Código dos títulos: Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) abreviatura dos títulos: Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) Anúncio n.o: 2022019 Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653)
Sobre a obtenção de hsk36273 para injeção de drogas inovadoras
Anúncio de aviso de aprovação para ensaios clínicos de medicamentos
A empresa e todos os membros do conselho de administração garantem que as informações divulgadas são verdadeiras, precisas e completas, sem registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes.
Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) (doravante referida como “a empresa”) recebeu recentemente o aviso de aprovação do ensaio clínico de medicamentos emitido pela Administração Estadual de Medicamentos.
1,Informações básicas sobre a aplicação de medicamentos
Número de aceitação da ficha de dosagem da denominação do medicamento
Hsk36273 injeção 125mg cxhl2200011 para injeção
De acordo com a lei de administração de medicamentos da República Popular da China e regulamentos relevantes, após revisão, hsk36273 para injeção aceita em janeiro de 2022 atende aos requisitos relevantes do registro de medicamentos, e é acordado realizar o ensaio clínico de “para hemodiálise e anticoagulação sistêmica de pacientes intraoperatórios”.
2,Introdução aos projectos de I & D
Hsk36273 para injeção é um anticoagulante intravenoso desenvolvido pela nossa empresa, destinado a ser usado em hemodiálise e anticoagulação sistêmica de pacientes durante a operação. Seu principal componente hsk36273 foi introduzido pela nossa empresa a partir da empresa americana exithera em 2019 (veja o anúncio nº 2019038 divulgado pela empresa em 2 de abril de 2019 para detalhes). É um fármaco de pequena molécula eficiente com início rápido e dissociação rápida. É um inibidor altamente seletivo de Xia fator. Estudos prévios demonstraram que o efeito curativo é equivalente ao da heparina, mas a segurança é muito melhorada, e seu desenvolvimento bem sucedido tem importante significado clínico e social. 3,Dicas de risco
Atualmente, o ensaio clínico de fase I de hsk36273 para injeção está prestes a ser realizado. No processo de produção de pesquisa clínica e aplicação posterior, pode haver o risco de falha do ensaio clínico, ou o risco de falha da pesquisa, suplemento e retirada devido ao projeto em si e a qualidade dos materiais de aplicação incapaz de atender aos requisitos de revisão. Por favor, tome decisões cuidadosas e preste atenção para evitar riscos de investimento.
O conselho de administração da empresa prestará muita atenção ao acompanhamento do andamento do projeto e cumprirá a obrigação de divulgação de informações a tempo.
É por este meio anunciado.
Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) conselho de administração 11 de abril de 2022
