Código de títulos: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) abreviatura de títulos: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Anúncio n.o: 2022034
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Resumo do relatório anual 2021
1,Nota importante: o resumo deste relatório anual provém do texto integral do relatório anual. A fim de compreender plenamente os resultados operacionais da empresa, situação financeira e plano de desenvolvimento futuro, os investidores devem ler cuidadosamente o texto completo do relatório anual nos meios de comunicação designados pela CSRC. Além dos seguintes diretores, outros diretores participaram da reunião do conselho de administração para analisar pessoalmente o relatório anual
Nome do director que não está presente pessoalmente no cargo de director que não está presente pessoalmente motivo para não comparecer à reunião Nome da pessoa encarregada
Dicas sobre pareceres de auditoria não normalizados □ aplicáveis √ não aplicáveis ao plano de distribuição de lucros das ações ordinárias ou ao plano de conversão de fundos de acumulação em capital social no período considerado pelo conselho de administração √ aplicáveis □ não aplicáveis à conversão de fundos de acumulação em capital social □ sim √ não
O plano de distribuição de lucros da empresa para ações ordinárias revisado e aprovado pelo conselho de administração é: tomar 1406276982 como base, distribuir dividendos em dinheiro de 4,26 yuan (incluindo impostos) para todos os acionistas para cada 10 ações, enviar ações bônus de 0 ações (incluindo impostos) e não usar o fundo de acumulação para aumentar o capital social. Plano de distribuição do lucro das ações preferenciais para o período de relato adotado pelo conselho de administração □ aplicável √ não aplicável II. Informação básica da empresa 1. Perfil da empresa
Abreviatura de stock Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) código de stock Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422)
Bolsa de Valores de Shenzhen
Pessoa de contato e informações de contato secretário do conselho de administração representante de assuntos de valores mobiliários
Nome: Feng Hao, Huang Xin
Endereço do escritório: No. 36, Baihua West Road, Qingyang District, Chengdu
Fax: (028) 86132515 (028) 86132515
Telefone da empresa: (028) 82860516 telefone da empresa: (028) 82860516
Tel.: (028) 82860678 Tel.: (028) 82860678
E-mail [email protected]. [email protected].
2. Introdução aos principais negócios ou produtos durante o período de relato
I) Panorama geral
2021 é o primeiro ano de implementação do 14º plano quinquenal e início de uma nova jornada de construção de um país socialista moderno de uma forma geral. Este ano, o vírus covid-19 continuou a causar estragos em todo o mundo, e surtos locais na China flutuaram repetidamente. Ao mesmo tempo, o desenvolvimento da tecnologia farmacêutica global ainda está mostrando uma tendência explosiva.
No ambiente de ambiente externo mais complexo e contínuo aprofundamento da reforma na indústria farmacêutica, a empresa adere à estratégia de desenvolvimento de “três motores de acionamento, crescimento inovador” e se esforça para implementar a operação de 20 caracteres e política de gestão de “inovação completa, marketing de pessoal completo, produção saturada, redução de custos e criação de um oceano azul”. Em 2021, todas as empresas de produção e áreas de vendas da empresa fizeram todos os esforços para fazer um bom trabalho na produção e operação, respondendo ativamente às políticas de prevenção e reforma epidêmica do governo, O desempenho operacional geral da empresa em 2021 foi significativamente superior ao de 2020.
Durante o período de relatório, a empresa alcançou uma receita operacional de 17,277 bilhões de yuans, um aumento anual de 4,94%; O lucro bruto foi de 9,617 bilhões de yuans, um aumento de 686 milhões de yuans, um aumento anual de 7,68%; O lucro líquido atribuível aos acionistas cotados foi de RMB 1,103 bilhão, um aumento de 3,203 bilhões em relação ao ano anterior. As principais razões para as mudanças no desempenho operacional são:
(1) Em 2021, embora algumas partes ainda fossem afetadas pela flutuação da epidemia, a empresa fez todos os esforços para expandir o mercado de preparações para infusão e não infusão, e a receita operacional e o lucro aumentaram ano a ano;
(2) Nos últimos anos, os medicamentos genéricos aprovados da empresa continuaram a aumentar em volume, e a receita operacional e o lucro aumentaram rapidamente;
(3) A empresa otimizou ativamente a estrutura de financiamento, reduziu a taxa de juros média de financiamento e despesas financeiras;
(4) A empresa continuou a promover vigorosamente a estratégia “orientada para a inovação”, e as despesas de I & D aumentaram ano após ano;
(5) A subsidiária CHUANNING biology perdeu produção devido ao impacto da epidemia local, e a receita operacional e o lucro diminuíram ano a ano;
(6) Com a expansão da escala de negócios da empresa, as despesas de gestão correspondentes como salário, depreciação e despesas de entretenimento aumentam;
(7) A proporção acionária dos acionistas minoritários da subsidiária Botai Biologia aumentou e a perda de acionistas minoritários aumentou significativamente em relação ao ano anterior.
Em 2021, 33 produtos da empresa foram aprovados para listagem e 30 produtos foram declarados para produção. De 2017 a 31 de dezembro de 2021, 94 produtos da empresa foram aprovados para listagem e 52 produtos estavam em fase de declaração para produção. A empresa promove principalmente a pesquisa clínica de 12 medicamentos inovadores e implementa projetos-chave e avanços-chave. A empresa insiste no acesso em primeiro lugar, participa profundamente na aquisição centralizada nacional e local e dá pleno jogo às vantagens do cluster de produtos da lista sequencial da empresa de medicamentos genéricos, de modo a realizar vendas rápidas em larga escala de novos produtos e melhorar a lucratividade.
Figura 1 Investimento em I&D e aprovação de medicamentos da empresa
Em 2021, foram solicitadas 351 patentes e autorizadas 195 patentes; Em 31 de dezembro de 2021, 4162 patentes estrangeiras foram solicitadas e 2258 patentes foram autorizadas.
Em 2021, como a única empresa na província de Sichuan, a empresa foi selecionada como uma empresa nacional de integração de educação da indústria para desempenhar um papel de demonstração e liderança; O “centro nacional de tecnologia de engenharia de tratamento inofensivo de resíduos de antibióticos de proteção ambiental e utilização de recursos” construído pela subsidiária da empresa Yili CHUANNING foi aceito pelo Ministério do meio ambiente ecológico, e o tratamento inofensivo de resíduos de antibióticos da Yili CHUANNING e a utilização de recursos estiveram na vanguarda da indústria; Hunan Kelun foi premiado com a “fábrica de demonstração de fabricação inteligente 2021” pelo Ministério da indústria e tecnologia da informação, que tem vantagens proeminentes em muitas cenas de fabricação inteligente e se tornou uma empresa piloto nacional de fabricação farmacêutica; O projeto do “Centro de pesquisa de tecnologia de engenharia de preparação high-end Sichuan” da pesquisa farmacêutica Kelun foi aprovado, marcando um passo sólido na construção da plataforma de tecnologia de inovação de preparação high-end Kelun.
II) I & D
1. Indústria inovadora de I & D
A transformação impulsionada pela inovação é a tarefa central do desenvolvimento da indústria farmacêutica. Sob o pano de fundo do estado incentivando a inovação, China Meheco Group Co.Ltd(600056) inovação entrou na faixa rápida. Durante o período do 13º Plano Quinquenal, o nível de P & D da China de novos medicamentos também saltou em saltos e limites. Um grande número de novos alvos e novos mecanismos de drogas foram distribuídos, o que encurtou consideravelmente a diferença de tempo com produtos estrangeiros semelhantes. Um número de produtos foram registrados e declarados simultaneamente no país e no exterior, e mais e mais novos medicamentos foram autorizados no exterior.
Em termos de gestão de medicamentos, apoiando a promulgação das medidas de administração do registro de medicamentos e as medidas de supervisão e administração da produção de medicamentos em 2020 e a transformação e implementação dos princípios orientadores da ICH, o Centro Nacional de Avaliação de Medicamentos emitiu sucessivamente mais de 70 diretrizes técnicas de pesquisa em 2021, orientadas pelas necessidades clínicas não atendidas, os padrões de avaliação em todas as etapas do desenvolvimento de novos medicamentos foram continuamente aprimorados e aprimorados.
De acordo com as estatísticas incompletas dos dados públicos do Centro Nacional de Avaliação de Medicamentos, houve 870 números de aceitação clínica de novas aplicações de medicamentos classe 1 para medicamentos químicos em 2021, um aumento de 57,3% em relação aos 553 números de aceitação no mesmo período de 2020; Em 2021, houve 466 números de aceitação clínica de novas aplicações de medicamentos classe 1 para produtos biológicos terapêuticos, um aumento de 95,8% em relação a 238 números de aceitação no mesmo período de 2020. No ambiente altamente competitivo da inovação e da I & D, com base na adesão à estratégia de “imitação promove a inovação e a inovação impulsiona o futuro”, a collen melhorará ainda mais o sistema de I & D e inovação, melhorará o mecanismo de avaliação de todo o processo de I & D, introduzirá e formará talentos de I & D de alto nível, realizará ativamente a cooperação externa em inovação e melhorará continuamente a eficiência da I & D.
Após a implementação da política de avaliação da consistência da injeção, a injeção foi avaliada sucessivamente em 2021, o escopo da compra centralizada continua a expandir-se e a política de compra centralizada de medicamentos entrou no estágio de normalização e institucionalização, o que reconstruirá ainda mais o padrão de concorrência de medicamentos genéricos e medicamentos inovadores e afetará significativamente a estrutura industrial da indústria farmacêutica. Portanto, a empresa promoverá ativamente o progresso da aplicação de medicamentos genéricos high-end com valor central e manterá o progresso suave da avaliação da consistência da injeção; Ao mesmo tempo, com a ajuda de dividendos de políticas, nos concentraremos nas necessidades clínicas não atendidas dos pacientes, visaremos a tecnologia de ponta da medicina global, nos esforçaremos para buscar avanços e acelerar a inovação e a transformação. 2. Trabalho de I & D em 2021
Nos últimos nove anos, Colleen lançou pesquisas em mais de 300 medicamentos para os mercados chinês e externo, incluindo 276 medicamentos genéricos e medicamentos inovadores melhorados com cluster, dificuldade, características e vantagens de custo, e 63 medicamentos inovadores de pequena molécula e biotecnologia com melhores características.
Em 2021, impulsionada pelo ambiente interno e externo, com a ideologia norteadora de “reforma interna e abertura ao mundo exterior”, collen afectou sistematicamente a indústria avançada com a mentalidade aberta de “ver o bem e pensar no bem”, realizou uma série de reformas frutíferas, melhorou o sistema de controlo interno e gestão da empresa, reforçou os custos, eficiência e consciência do mercado, fez progressos notáveis da equipa e melhorou significativamente a eficiência em I & D.
2.1 Progresso da investigação sobre medicamentos genéricos de collen
Aderindo ao valor de mercado e política orientada e estratégia de liderança de custos totais, desde a transformação em 2012, a P & D dos medicamentos genéricos Kelun realizou com sucesso a transformação de infusão simples para desenvolvimento abrangente, abrangente e conotativo. Imitação e avaliação de consistência iniciaram sucessivamente a pesquisa de 276 produtos. Desde 2017, 94 produtos foram aprovados, o que levou 9 anos para consolidar ainda mais a posição líder da indústria no mercado de infusão da China. Somente no campo da nutrição parenteral e infusão terapêutica, 34 aprovações de produção foram obtidas; Ao mesmo tempo, 36 produtos foram produzidos sucessivamente nas áreas de preparações orais e emulsão gorda carregada com drogas, o que estabeleceu as vantagens de clusters de produtos nas áreas de doenças como tumor, nutrição parenteral, infecção bacteriana e equilíbrio de fluidos corporais, começou a entrar nos campos de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, anestesia e analgesia, especialidade masculina, diabetes, angiografia, hepatite B e outras doenças e está gradualmente se fortalecendo.
Com base no ambiente político da China, padrão de concorrência futuro e situação internacional, dificuldade, características, velocidade e custo tornaram-se a chave para o sucesso dos medicamentos genéricos.Combinado com a realidade, collen continuará a otimizar a estratégia de iniciação do projeto, promover o início do projeto e avaliação do pipeline da seleção de tópicos com necessidades clínicas não atendidas como a orientação e transformação de negócios como o objetivo final, e ajustar a estratégia de P & D no tempo, aprofundando os campos vantajosos e expandindo a direção da seleção de novos tópicos, Elimine os projetos sem vantagem competitiva nos dutos existentes, concentre recursos, fortaleça de forma abrangente a promoção de variedades sob pesquisa e se esforce para se tornar um verdadeiro vencedor sob a nova situação de mineração centralizada. Em 2021, Colleen implantou firmemente a estratégia de qualidade e custo primeiro no sistema de P&D de medicamentos genéricos, orientado pelo mercado, fortaleceu a contabilidade de custos e alcançou 33 produção aprovada, 3 clínica aprovada e 30 produção declarada durante o período de relato; No quinto lote de compras centralizadas nacionais em 2021, a Kelun ganhou a licitação para um total de 11 produtos, e o número de licitações vencedoras ficou em primeiro lugar. A Kelun tornou-se um dos principais fornecedores de compras centralizadas nacionais.
Durante o período de relatório (1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021), 33 medicamentos foram aprovados para comercialização, incluindo a aprovação da ceftazidima para injeção / injeção de glicose a 5% e o relatório de produção de ceftazol sódio para injeção / injeção de cloreto de sódio, marcando o início da fase de saída substantiva da plataforma de tecnologia de saco de câmara dupla líquida em pó estabelecida pela collen por muitos anos. A aprovação sucessiva da injeção de iodopanol e da injeção de gadolinato dissódico e o relatório de produção da injeção de butóxido de gadolínio significam que o grupo de produtos de contraste Kelun entrou na fase de produção em larga escala. A aplicação da membrana não solúvel oral do citrato de sildenafil não somente realiza o avanço dos produtos da plataforma do agente da membrana, mas igualmente enriquece e fortalece ainda mais o pipeline do produto no campo da andrologia de Kelun.
Tabela 2 medicamentos (produtos) com aprovação de produção de medicamentos genéricos durante o período de referência
Indicação da função de classificação do nome do número de série / estado da indicação
Anda
1 composto aminoácido (15aa-ii) / glicose (10%) classe química 3 nutrição parenteral foi aprovada para produção
Primeira imitação da injeção de eletrólitos
dois ω – 3 produtos químicos de injeção de emulsão gorda de cadeia média/longa de óleo de peixe categoria 4 nutrição parenteral aprovada para produção
2ª casa
3 cápsulas de malato de sunitinib classe química 4 anti-tumor aprovado para produção
4. comprimidos de levofloxacina são aprovados para a produção como produtos químicos anti infecciosos da classe 4
Os comprimidos de fumarato de tenofovir de propofol foram aprovados para a produção de produtos químicos de classe 4 da hepatite B
6 colírios cloridrato de moxifloxacina classe química 4 anti-infecção aprovada para produção
Maleato de alfatinib, drogas químicas, classe 4, antitumoral
