Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 413 anunciou que a empresa recebeu um aviso da Food and Drug Administration dos EUA (doravante referida como “FDA”) de que a aplicação de medicamentos genéricos dos EUA de comprimidos de apixabano declarada pela empresa para a FDA dos EUA foi provisoriamente aprovada (referindo-se a uma forma de aprovação dada pela FDA porque a FDA completou todos os requisitos de revisão de medicamentos genéricos, mas o direito de patente ou direito de monopólio não expirou). Isso indica que o produto passou todos os requisitos de revisão de medicamentos genéricos, mas o produto pode ser vendido no mercado dos EUA somente após o direito de patente expirar e a aprovação final da FDA.
É relatado que os comprimidos de apixabano são usados principalmente para reduzir o risco de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica. Apixaban comprimidos foi desenvolvido pela BMS e foi listado nos Estados Unidos em janeiro de 2013. Como a droga ainda está no período de proteção da patente, atualmente, apenas os produtos originais da pesquisa são vendidos no mercado dos EUA. De acordo com o banco de dados IMS, o volume de vendas do medicamento no mercado dos EUA em 2021 foi de cerca de US $ 15,823 bilhões.
