Em 13 de abril, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) anunciou que o novo kit de detecção de antígenos coronavírus (2019 ncov) (método de ouro coloidal) desenvolvido independentemente pela subsidiária Fosun diagnostic technology (Shanghai) Co., Ltd. ("Diagnóstico Fosun") foi aprovado pela Administração Estadual de Drogas ("Administração Estadual de Drogas").
É relatado que o kit de detecção de antígeno novo coronavírus diagnóstico Fosun (2019 ncov) (método coloidal gold) é usado para detectar qualitativamente o antígeno Nucleocapsid (n) do novo coronavírus (2019 ncov) em amostras de swab nasal in vitro. Pode ser usado para detectar qualitativamente o novo antígeno n do coronavírus em amostras de swab nasal de pacientes com trato respiratório, febre e outros sintomas relacionados dentro de 7 dias, observadores de isolamento e outro pessoal com necessidades de detecção do antígeno in vitro. O kit diagnóstico da detecção do antígeno de Fosun tem a sensibilidade alta, a especificidade e a capacidade anti-interferência forte, e não tem nenhuma reação cruzada com uma variedade de vírus e bactérias. O funcionamento do kit é simples e rápido. Os resultados do teste podem ser obtidos em 15 minutos. Existem várias especificações de reagentes. Pode ser usado de forma flexível. Pode ser testado sob demanda e tem baixos requisitos para o ambiente de teste.
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) disse que o produto passou a certificação CE da UE, completou o registro alemão bfarm e foi listado na lista comum HSC da Comissão de Saúde e Segurança da UE. Recentemente, o grupo abrangente do Conselho de Estado sobre o mecanismo conjunto de prevenção e controle para a nova epidemia de pneumonia coronavírus decidiu adicionar a detecção de antígeno como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico, e organizou e formulou o esquema de aplicação para a detecção de antígeno do vírus covid-19 (Ensaio). Depois que o kit de detecção de antígeno do vírus covid-19 diagnóstico Fosun for aprovado para comercialização, ele atenderá às necessidades da prevenção e controle epidêmico covid-19.
