Código dos títulos: Sansure Biotech Inc(688289) abreviatura dos títulos: Sansure Biotech Inc(688289) Anúncio n.o: 2022026 Sansure Biotech Inc(688289)
No que diz respeito ao anúncio de divulgação voluntária de que os produtos de teste relevantes da empresa obtiveram certificação CE UE, o conselho de administração e todos os diretores da empresa garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo deste anúncio, e assumem responsabilidade legal pela autenticidade, exatidão e integridade de seu conteúdo de acordo com a lei.
Dicas de conteúdo importantes:
Risco de concorrência de produtos: além dos produtos relevantes de Sansure Biotech Inc(688289) (doravante denominada “a empresa”) obtendo a certificação CE da UE, existem também produtos relevantes de outras empresas fornecidas ao mercado, e existem muitos métodos para a detecção de pneumonia covid-19, de modo que os produtos da empresa podem enfrentar o risco de concorrência de mercado de produtos similares ou outros produtos de detecção.
Incerteza sobre o impacto nos lucros: até agora, os produtos relevantes da empresa acabaram de obter a certificação CE da UE. Afectado por muitos fatores, tais como desenvolvimento e controle de epidemias no exterior, seleção de métodos de detecção, marketing no exterior e reconhecimento de clientes, as vendas de produtos e contribuição de lucro são incertas, e é impossível prever o impacto específico dos produtos acima no desempenho operacional futuro da empresa.
O novo kit de teste rápido do antígeno do coronavírus (sars-cov-2) (imunocromatografia) (Nome inglês: teste rápido do antígeno sars-cov-2 (ensaio da imunocromatografia)) obteve recentemente a certificação CE da UE.
1,Registo do produto
Certificado N.o. certificado tipo nome do produto campo de aplicação validade do certificado
Detecção qualitativa de amostras de swab nasal humano por sars-cov-2 rapid
Antígeno Sars-cov-2 em 1434
Ensaio CE de conceção de antigénios
IVDD – (proteína nucleocapsídica imunocromatográfica (Ag), com exame 2025-5-27
0852022
Ensaio) para uso doméstico.
2,Produtos conexos envolvidos
Assunto aprovado Sansure Biotech Inc(688289)
Kit rápido da detecção do antígeno do coronavírus novo (sars-cov-2) (imunocromatografia)
Este produto é um reagente de imunoensaio rápido descartável julgado a olho nu, adequado para a detecção qualitativa da proteína nucleocapsídeo do antígeno sars-cov-2 (Ag) em amostras de swab nasal humano suspeitas de sintomas covid-19 do uso pretendido. Este reagente está autorizado a ser usado para testes domiciliares para pessoas com idade igual ou superior a 17 anos. Crianças menores de 17 anos devem ser coletadas e testadas com a ajuda de adultos.
Âmbito de uso: países da UE e países que reconhecem a certificação CE da UE
Vida útil: 27 de maio de 2025
O novo kit de detecção rápida de antígenos do coronavírus (sars-cov-2) certificado CE da empresa (imunocromatografia) usa tecnologia imunocromatográfica para detectar proteína nucleopápsida do antígeno sars-cov-2 (Ag) em amostras de swab nasal humano em um curto espaço de tempo e completar a interpretação do resultado a olho nu. É simples e conveniente, sem instrumentos, e é adequado para as necessidades de detecção rápida de várias cenas. Depois de obter a certificação CE da UE, os produtos acima da empresa podem ser vendidos em países da UE e países que reconhecem a certificação CE da UE. Portanto, a empresa pode expandir ainda mais o negócio de prevenção e controle de epidemias no exterior, e a empresa pode expandir ainda mais as vendas internacionais dos produtos acima.
3,Dicas de risco
1. Risco de concorrência dos produtos
Além da certificação CE da UE dos produtos da empresa, existem também produtos relevantes de outras empresas para fornecer o mercado, e existem muitos métodos para a detecção de pneumonia covid-19, de modo que os produtos da empresa podem enfrentar o risco de concorrência de mercado de produtos similares ou outros produtos de detecção. 2. O impacto nos lucros é incerto
Até agora, os produtos relevantes da empresa acabaram de obter a certificação CE da UE. afetado por vários fatores, tais como o desenvolvimento e o controle da epidemia no exterior, a seleção de métodos da detecção, a promoção do mercado no exterior e o reconhecimento do cliente, as vendas do produto e a contribuição do lucro são incertas, e é impossível prever o impacto específico dos produtos acima no desempenho do negócio futuro da empresa.
Preste atenção aos riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
Sansure Biotech Inc(688289)
Conselho de Administração 14 de abril de 2022
