Código dos títulos: Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789) abreviatura dos títulos: Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789) Anúncio n.o: 2022018 Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789)
Anúncio sobre avaliação da conformidade da ceftriaxona sódica para injeção através de medicamentos genéricos
O conselho de administração e todos os diretores da empresa garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo deste anúncio, e assumem responsabilidades individuais e conjuntas pela autenticidade, exatidão e integridade de seu conteúdo.
Recentemente, Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789) (doravante referida como “a empresa”) recebeu o aviso de aprovação do pedido suplementar de medicamento de ceftriaxona sódica para injeção (doravante referido como “o medicamento”) emitido pela Administração Estadual de Medicamentos (Aviso nº: 2022b01456, 2022b01455, 2022b01454).O medicamento passou na avaliação de consistência da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos. As informações pertinentes são anunciadas do seguinte modo:
1,Informação sobre medicamentos
Ceftriaxona sódica para injectáveis
Forma posológica: injeção
Especificação: 0.5g, 1.0g, 2.0g
Aprovação original do medicamento No.: gyzz h20 Hefei Lifeon Pharmaceutical Co.Ltd(003020) , gyzz h2 Jiangsu Eastern Shenghong Co.Ltd(000301) 9, gyzz h2 Anhui Shenjian New Materials Co.Ltd(002361) 4
Norma de medicamentos: ybh03802022
Categoria de registo: Produtos químicos
Fabricante do medicamento: Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789)
Conclusão da aprovação: passou pela avaliação da consistência da qualidade e eficácia dos medicamentos genéricos.
2,I & D e mercado da droga
Ceftriaxone sódica para injeção é adequado para infecção causada por bactérias patogênicas sensíveis a este produto, como sepse; Meningite; Doença de Lyme disseminada (precoce e tardia); Infecção abdominal (peritonite, infecção do trato biliar e do trato gastrointestinal); Infecção óssea, articular, tecidos moles, pele e ferida; Infecção em pacientes imunocomprometidos; Infecção renal e urinária; Infecção do trato respiratório, especialmente pneumonia, infecção do ouvido, nariz e garganta; Infecções do sistema reprodutivo, incluindo gonorreia; Prevenir a infecção antes da operação.
Após o inquérito, existem 300 números de documentos de ceftriaxone sódico para injeção em China. O banco de dados Iqvia mostra que, em 2020, a quantidade de compra de ceftriaxona sódica para hospital de injeção foi de 249334 milhões de yuans. O volume de vendas de ceftriaxona sódica para injeção nos três primeiros trimestres de 2021 foi de 50,67 milhões de yuans.
Atualmente, 22 fabricantes na China passaram na avaliação de consistência e aprovação da Administração Estadual de Medicamentos, e a empresa é a 22ª aprovada.
Desde que a avaliação da consistência da droga foi realizada, a empresa investiu cerca de 108731 milhões de yuans em P & D (não auditado).
3,Impacto na empresa e dicas de risco
A ceftriaxona sódica da empresa para injeção (0,5g, 1,0g, 2,0g) passou a avaliação da consistência, que é propício para expandir a participação de mercado da droga e melhorar a competitividade do mercado. Como as vendas de medicamentos são afetadas por políticas nacionais, ambiente de mercado e outros fatores, há incerteza. Por favor, tome decisões prudentes e preste atenção aos riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789) conselho de administração 13 de abril de 2022
