Código dos títulos: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) abreviatura dos títulos: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Anúncio n.o.: pro 2022037 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Divulgação voluntária de informações sobre vv116 como potencial inibidor do RSV
Anúncio dos resultados pré-clínicos da pesquisa de eficácia in vivo
O conselho de administração e todos os diretores da empresa garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo deste anúncio, e assumem responsabilidade legal pela autenticidade, exatidão e integridade de seus conteúdos de acordo com a lei.
Recentemente, Os comprimidos anti-SARS cov-2 nucleosídeos orais vv116 (doravante referidos como “vv116”) desenvolvidos conjuntamente pela Shanghai juntuo Biomedical Technology Co., Ltd. (doravante referida como “biologia juntuo”), uma subsidiária holding da Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (doravante referida como “a empresa”), e Suzhou Wangshan wangshui biomedical Co., Ltd. (doravante referida como “Wangshan wangshui”) são usados como vírus sincicial respiratório potencial (doravante referido como “RSV”) Os resultados da pesquisa de eficácia pré-clínica e in vivo de inibidores são publicados on-line na publicação nature’s signal transduction and targeted therapy (STTT, if: 18.187). Verificou-se que o vv116 teve excelente efeito antiviral em múltiplas linhagens celulares sensíveis ao RSV. No modelo do rato, o vv116 tem a biodisponibilidade oral alta, a boa distribuição tecidual e o efeito antiviral significativamente melhor do que a ribavirina, e pode aliviar o dano patológico do tecido pulmonar. Este estudo fornece um valioso candidato clínico para o tratamento da infecção por RSV. Devido ao longo ciclo de pesquisa e desenvolvimento e muitos vínculos de aprovação dos medicamentos, eles são vulneráveis a alguns fatores incertos. Tome decisões cuidadosas e preste atenção na prevenção de riscos de investimento. As informações pertinentes são anunciadas do seguinte modo:
1,Informações básicas sobre drogas
Vv116 é um novo nucleosídeo oral anti sars-cov-2 fármaco, que pode inibir a replicação do sars-cov-2. Estudos pré-clínicos mostraram que a vv116 mostrou efeito anti-sars-cov-2 significativo in vivo e in vitro, mostrou atividade antiviral contra a cepa original de sars-cov-2 e variantes importantes conhecidas (alfa, beta, Delta e Omicron), e apresentou alta biodisponibilidade oral e boa estabilidade química.
Vv116 é desenvolvido conjuntamente pelo Instituto de farmácia de Xangai, Academia Chinesa de Ciências, Instituto Wuhan de Virologia, Academia Chinesa de Ciências, Instituto Xinjiang de tecnologia física e química, Academia Chinesa de Ciências, Centro de P & D de drogas da Ásia Central da Academia Chinesa de Ciências / China Ucrânia ciência médica e Tecnologia Cidade (Laboratório Conjunto do “cinto e estrada” do Ministério da ciência e Tecnologia), Wangshan wangshui e a empresa. Em setembro de 2021, juntuo biological assinou um contrato de desenvolvimento cooperativo com Wangshan wangshui para realizar conjuntamente o desenvolvimento clínico e industrialização do vv116 na área de cooperação.A área de cooperação é global exceto cinco países da Ásia Central 1, Rússia, Norte da África 2 e Oriente Médio.
O Vv116 mostrou boa segurança, tolerância e farmacocinética em indivíduos saudáveis. Os resultados de três estudos clínicos de fase I foram publicados on-line na actapharmacologica Sinica, uma revista bem conhecida na área farmacêutica. Em 2021, o vv116 concluiu um ensaio clínico randomizado, aberto e controlado de fase II em indivíduos com pneumonia por coronavírus moderada e grave (doravante denominada “covid-19”) no Uzbequistão.Os resultados mostram que, em comparação com o grupo controle, o vv116 pode melhorar melhor os sintomas clínicos dos pacientes, encurtar o tempo de conversão negativa do ácido nucleico sar-cov-2 e reduzir significativamente o risco de progressão para doença crítica e morte. Com base nos resultados positivos deste ensaio, o vv116 foi aprovado no Uzbequistão para o tratamento de doentes moderados e graves com covid-19. Atualmente, a vv116 está na fase III da pesquisa clínica do multicêntrico internacional, e uma série de estudos clínicos para pacientes leves, moderados e graves covid-19 estão em andamento.
2,Informação relevante do estudo farmacodinâmico pré-clínico in vivo
O estudo pré-clínico da eficácia in vivo foi completado conjuntamente pela equipe de Xiao Gengfu/Zhang LEIYU do Instituto Wuhan da virologia/Laboratório chave do Estado da virologia, Academia Chinesa das Ciências, e a equipe de Shen Jingshan/Xie Yuanchao do Instituto Shanghai da farmácia, Academia Chinesa das Ciências. Zhang Ruxue, um estudante de mestrado do Instituto Wuhan de Virologia, Academia Chinesa de Ciências, Zhang Yumin, um estudante de pós-doutorado, e Zheng Wei, um estudante de doutorado do Instituto de Medicina de Xangai, são os co-primeiros autores, enquanto Xie Yuanchao, um pesquisador do laboratório Lingang e Zhang LEIYU, um pesquisador do Instituto Wuhan de Virologia, Academia Chinesa de Ciências, são os co-autores de comunicação.
O vírus sincicial respiratório (VSR) é um vírus RNA não segmentado de cadeia negativa de cadeia única pertencente a Paramyxoviridae e vírus pulmonares. A infecção pelo vírus muitas vezes leva a doenças respiratórias como bronquiolite e pneumonia em crianças menores de 6 meses de idade. A infecção em crianças mais velhas e adultos pode levar a sintomas como rinite e resfriado. A infecção por VSR em idosos pode levar a complicações graves, como doença pulmonar obstrutiva crônica e insuficiência cardíaca congestiva. A partir da data de divulgação deste anúncio, não há nenhum medicamento seguro e eficaz para tratamento da infecção pelo RSV no mercado mundial, e há uma enorme demanda clínica não atendida por muito tempo. O estudo farmacodinâmico in vivo publicado fornece fortes evidências para o efeito terapêutico potencial da vv116 na infecção pelo RSV, que será verificado em estudos clínicos posteriores. 1. Os cinco países da Ásia Central referem-se ao Cazaquistão, Usbequistão, Quirguistão, Tajiquistão e Turcomenistão. 2 Norte da África: refere-se ao Egito, Líbia, Tunísia, Argélia, Marrocos e Sudão. 3 Médio Oriente: refere-se à Arábia Saudita, Irã, Iraque, Kuwait, Emirados Árabes Unidos, Omã, Qatar, Bahrein, Turquia, Israel, Palestina, Síria, Líbano, Jordânia, Iêmen, Chipre, Geórgia, Armênia e Azerbaijão.
3,Dicas de risco
Como os produtos farmacêuticos possuem características de alta tecnologia, alto risco e alto valor agregado, o ciclo de P&D dos medicamentos é longo, existem muitos vínculos de aprovação e são vulneráveis a alguns fatores incertos.O processo de pesquisa clínica de acompanhamento, resultados de pesquisa e resultados de aprovação são incertos.
A empresa promoverá ativamente os projetos acima de P & D com Wangshan wangshui, e executará oportunamente a obrigação de divulgação de informações sobre o progresso do acompanhamento do projeto em estrita conformidade com os regulamentos relevantes. As informações sobre a empresa estarão sujeitas aos anúncios publicados pelos meios de divulgação designados da empresa, tais como China Securities News, Shanghai Securities News, horários de títulos, títulos diários e o site da Bolsa de Valores de Xangai.
É por este meio anunciado.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) conselho de administração 18 de abril de 2022
