Código da empresa: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) abreviatura da empresa: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217)
Resumo do relatório anual 2021
Secção I Dicas importantes
A fim de compreender plenamente os resultados operacionais, a situação financeira e o plano de desenvolvimento futuro da empresa, os investidores devem http://www.sse.com.cn./ O site lê atentamente o texto integral do relatório anual. 2. Principais riscos: a empresa descreveu os possíveis riscos neste relatório. Por favor, consulte “IV. fatores de risco” na seção III Discussão e análise da gestão para chamar a atenção dos investidores para os riscos de investimento. 3 o conselho de administração, o conselho de supervisores e os diretores, supervisores e gerentes superiores da empresa garantem a autenticidade, exatidão e integridade do conteúdo do relatório anual, não havendo registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes, e assumem responsabilidades jurídicas individuais e conjuntas. 4. Todos os diretores da empresa participam da reunião do conselho. 5 Contadores Públicos Certificados Zhonghui (parceria geral especial) emitiram um relatório de auditoria padrão não qualificado para a empresa. 6. A empresa não é rentável e ainda não alcançou rentabilidade quando está listada □ sim √ Não 7. O plano de distribuição de lucros ou o plano de conversão de fundo de previdência em capital social no período de relato adotado pela resolução do Conselho de Administração
Considerando plenamente que a empresa está atualmente em um período de rápido desenvolvimento, projetos de P&D, investimento em ativos fixos e rede de marketing estão se expandindo, e a demanda de capital é grande, a fim de melhor salvaguardar os interesses de longo prazo de todos os acionistas e garantir o desenvolvimento sustentável e demanda de capital da empresa, a empresa planeja não distribuir dividendos em caixa, ações bônus, transferência de reserva de capital em capital social e outras formas de distribuição em 2021, e os lucros remanescentes não distribuídos serão acumulados para o próximo ano. O plano de distribuição de lucros acima foi deliberado e aprovado na quarta reunião do segundo conselho de administração e na quarta reunião do segundo conselho de fiscalização, e precisa ser submetido à Assembleia Geral Anual de 2021 dos acionistas da empresa para deliberação. 8. Se existem questões importantes, tais como disposições especiais em matéria de governação das sociedades □ aplicáveis √ não aplicáveis
Secção II Informação de base da empresa
1 perfil da empresa perfil das acções da empresa √ aplicável □ não aplicável
Perfil das acções da empresa
Tipo de bolsa de valores abreviação de ações antes da mudança de código de ações abreviação de ações e setor
A-share Shanghai Stock Exchange Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) não aplicável
Conselho de Inovação Científica
Perfil dos recibos depositários da empresa □ aplicável √ não aplicável pessoa de contacto e informações de contacto
Pessoa de contato e secretário de informações de contato do conselho de administração (representante doméstico de divulgação de informações) representante de assuntos de valores mobiliários
Nome: Li yanfan Ming
Endereço do escritório: Edifício 3, No. 6055, Jinhai Road, Fengxian District, Shanghai Jinhai Road, Fengxian District, Shanghai
Building 3, No. 6055
Tel.: 02133282 Spring Airlines Co.Ltd(601021) 33282601
E-mail [email protected]. [email protected].
2. Introdução aos principais negócios da empresa no período de relato (I) principais negócios, principais produtos ou serviços
1. Principais condições de negócio da empresa
Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) . Desde a sua criação, a empresa tem sido ativamente comprometida com a estratégia nacional de “medicina de precisão”, sempre com a missão de “proteger mais pessoas do câncer” e a visão de “tornar-se a empresa genética mais confiável pelos usuários”. A empresa continuará a aderir aos valores centrais de “pessoa real, sinceridade e verdadeira capacidade” e a filosofia de negócios de “cognição é maior do que fatos, liderança vem da inovação”, e está determinada a se tornar a melhor empresa de diagnóstico in vitro no campo da detecção precisa de tumores.
O principal negócio da empresa é a I & D, produção, vendas, pesquisa científica e serviços de testes de produtos de diagnóstico in vitro (incluindo instrumentos de teste e reagentes), principalmente fornecendo detecção precisa de genes e antígenos para pacientes com doenças do sangue (leucemia, linfoma), tumores sólidos (câncer de pulmão, câncer colorretal, melanoma, etc.) e doenças infecciosas (hepatite B, rubéola, herpes simplex, etc.), e prestação de serviços para diagnóstico de doenças, avaliação de risco, tipagem de doenças Fornecer base para a formulação de esquemas de tratamento individualizados, tais como seleção direcionada de medicamentos e monitoramento de eficácia. Ao mesmo tempo, a empresa também está expandindo vigorosamente os produtos reagentes da detecção do antígeno para o imunodiagnóstico.
2. Produtos e serviços da empresa
A empresa fornece principalmente aos clientes sua própria marca de reagentes de diagnóstico molecular, serviços de pesquisa científica, serviços de teste e equipamentos de teste molecular. Atualmente, os principais produtos são leucemia, linfoma, tumor sólido e kits de diagnóstico molecular relacionados a doenças infecciosas. Os principais serviços incluem o fornecimento de serviços de teste médico de terceiros para todos os tipos de instituições médicas, empresas farmacêuticas e pacientes individuais, bem como hospitais de pesquisa, empresas farmacêuticas, instituições de pesquisa científica Instituições de teste de terceiros e outras empresas e instituições fornecem serviços de pesquisa científica para testes genéticos. Em 31 de dezembro de 2021, a empresa possui 103 produtos de dispositivos médicos aprovados pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos ou arquivados junto à administração competente de medicamentos, incluindo 29 produtos registrados de dispositivos médicos classe III.
(1) Kit de diagnóstico in vitro
Em 31 de dezembro de 2021, Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) tem 97 produtos de kit de diagnóstico de dispositivos médicos aprovados pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos ou arquivados pela autoridade reguladora de medicamentos, incluindo 29 produtos certificados de registro de dispositivos médicos classe III e 68 produtos de arquivamento de dispositivos médicos classe I (incluindo 30 reagentes de detecção de antígenos para diagnóstico imunológico), cobrindo doenças do sangue (leucemia, linfoma) Nas áreas de tumores sólidos (câncer de pulmão, câncer de cólon, melanoma) e doenças infecciosas, uma série de kits de diagnóstico molecular são os produtos exclusivos ou primeiros na China e têm uma posição de liderança no mercado. Os detalhes dos três principais tipos de dispositivos médicos são os seguintes:
Categoria Nome do produto legenda da posição de mercado
Fusão relacionada à leucemia é o primeiro diagnóstico molecular para leucemia certificado pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos na China
Produtos de kit de detecção de genes de leucemia;
Aprovada em: Setembro de 2012
O gene da imunoglobulina do linfoma, que é certificado exclusivamente pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos na China, é usado para o diagnóstico molecular do linfoma
Rearranjar os produtos do kit de ensaio; Hora de aprovação: setembro de 2020
A mutação do gene EGFR humano foi a primeira na China a ser aprovada pela administração estadual de alimentos e medicamentos por PCR de fluorescência e sequenciamento de primeira geração
Kit de detecção de variáveis é um produto de diagnóstico molecular certificado pelo Bureau para detecção de câncer de pulmão e câncer colorretal;
Aprovada em: Julho de 2012
Human K-ras e B-Raf são os primeiros na China a usar “um tubo e testes múltiplos” para obter a certificação da administração estadual de alimentos e medicamentos
O teste da mutação do gene do tumor sólido é um produto de diagnóstico molecular para o câncer, o câncer colorretal ou o melanoma;
Hora de aprovação da caixa do agente: julho de 2012
O genótipo UGT1A1 é o primeiro na China a ser certificado pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos para a detecção de câncer colorretal clinicamente avançado
Kit de detecção: produtos de diagnóstico molecular relacionados ao câncer e câncer de pulmão;
Aprovada em: Setembro de 2012
O ácido nucleico do vírus da rubéola humano é o primeiro na China certificado pela administração estadual de alimentos e medicamentos para detectar derrame de soro humano ou plasma
Produtos de diagnóstico molecular para detecção de ácido nucleico do vírus do sarampo;
Aprovado em: janeiro de 2014
O ácido nucleico Ureaplasma parvum é um teste exclusivo para detectar Ureaplasma parvum no corpo humano certificado pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos na China
Produtos de diagnóstico molecular para detecção de ácidos nucleicos do kit;
Aprovado em: Agosto de 2011
O vírus Herpes simplex, a primeira doença infecciosa na China a ser certificada pela administração estadual de alimentos e medicamentos, é o tipo 1 e o tipo 2
Produto de diagnóstico molecular de ácido nucleico tipo 1 + 2 para detecção de ácido nucleico do vírus herpes simplex;
Hora de aprovação do Kit: dezembro de 2012
O vírus da hepatite B foi o primeiro vírus na China a ser certificado pela administração estadual de alimentos e medicamentos por quantificação de fluorescência em tempo real
Detecção do vírus da hepatite B região pré-C 1896 por PCR
Produtos de diagnóstico devido a reagentes de detecção de mutações;
Hora de aprovação: janeiro de 2014
(2) Serviço de investigação científica
A empresa usa PCR digital, sequenciamento de segunda geração, peixe rápido, chip líquido, fluxo de espectro completo e outros meios técnicos avançados para fornecer hospitais de pesquisa, empresas farmacêuticas, instituições de pesquisa científica e instituições de teste de terceiros com serviços aplicados à pesquisa básica, tipagem de doenças, adaptabilidade de medicamentos, teste de gene alvo e outros aspectos, cobrindo os campos de doenças do sangue (leucemia e linfoma), tumores sólidos e doenças infecciosas.
(3) Serviço de exames médicos
Steed biology, a subsidiária holding da empresa, tem laboratórios médicos independentes de terceiros em Wuhan, Xangai e Pequim, envolvidos em testes clínicos ou diagnóstico patológico e serviços. O laboratório médico terceirizado estabelece cooperação comercial com várias instituições médicas em todos os níveis para coletar e testar as amostras coletadas em cooperação; Após o teste, os resultados do teste serão devolvidos à instituição médica para atendimento clínico. Além disso, siteide biológico também realizou negócios de testes médicos pessoais, negócios de exame físico da companhia de seguros, etc. (4) Instrumento de diagnóstico in vitro
A partir de 31 de dezembro de 2021, Changchun Jite obteve 7 produtos de kit de diagnóstico de dispositivos médicos arquivados pelo departamento competente de supervisão e administração de medicamentos, incluindo 2 produtos com certificado de registro de dispositivo médico classe II e 5 produtos com certificado de registro de dispositivo médico classe I. Os principais produtos são os seguintes:
Categoria Nome do produto legenda da posição de mercado
Sistema automático de processamento de amostras
(certificado de dispositivo médico classe I) A China foi a primeira a obter o certificado de registro de dispositivo médico
Livro de produtos digitais da plataforma PCR.
Hora de aprovação da plataforma digital PCR:
A primeira geração de leitor automático de biochips, junho de 2019;
(certificado de dispositivo médico classe II) produtos de segunda geração Junho 2021
Dispositivo de extração de ácido nucleico de DNA livre de fluidos do corpo humano
Preparação, para detecção precisa do tumor, sensibilidade
Instrumento automático da extração e da purificação do ácido nucleico, alto, totalmente fechado, 8-Channel, totalmente automático,
(certificado de dispositivo médico de classe I) número de cópia e baixo ponto de mutação.
Aprovado em:
Outros produtos de geração de equipamentos em maio de 2019;
Produtos de segunda geração Agosto 2020
A tecnologia de imagem lactente da fotografia celular é usada para
Contagem de células classificadoras, análise da taxa de sobrevivência celular, células
(certificado de dispositivo médico classe I) cálculo da concentração e taxa de aglomeração. Funcionamento totalmente automático
Para evitar contaminação cruzada.
Hora de aprovação: junho de 2019
2. Vantagens dos produtos e serviços da empresa
(1) Vantagens dos produtos da doença do sangue da empresa
○ 1 produtos da leucemia
Os três produtos de kit de genes de fusão da empresa obtiveram certificados de dispositivos médicos classe III em 2012, que foi o único na China por seis anos
