Código dos títulos: Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) abreviatura dos títulos: Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) Anúncio n.o: 2022038 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) Resumo do Relatório Anual 2021
1,Nota importante: o resumo deste relatório anual provém do texto integral do relatório anual. A fim de compreender plenamente os resultados operacionais da empresa, situação financeira e plano de desenvolvimento futuro, os investidores devem ler cuidadosamente o texto completo do relatório anual nos meios de comunicação designados pela CSRC. Além dos seguintes diretores, outros diretores participaram da reunião do conselho de administração para analisar pessoalmente o relatório anual
Nome do director que não está presente pessoalmente no cargo de director que não está presente pessoalmente motivo para não comparecer à reunião Nome da pessoa encarregada
O parecer de auditoria da Dahua Certified Public Accountants (sociedade geral especial) sobre o relatório financeiro da empresa este ano é: parecer padrão sem reservas. Alterações da empresa de contabilidade durante o período de relato: a empresa de contabilidade da empresa mudou de Dahua empresa de contabilidade (sociedade geral especial) este ano. Dicas de pareceres de auditoria não padronizados □ aplicáveis √ não aplicáveis quando a empresa está cotada e não é lucrativa no momento □ aplicáveis √ não aplicáveis ao plano de distribuição de lucros de ações ordinárias ou ao plano de conversão de fundos de acumulação em capital social no período considerado pelo conselho de administração □ aplicável √ não aplicável. A empresa planeja não distribuir dividendos em dinheiro, ações de bônus ou converter fundos de acumulação em capital social. Plano de distribuição do lucro das ações preferenciais para o período de relato adotado pelo conselho de administração □ aplicável √ não aplicável II. Informação básica da empresa 1. Perfil da empresa
Abreviatura de stock Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) código de stock Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436)
Bolsa de Valores de Shenzhen
Pessoa de contato e informações de contato secretário do conselho de administração representante de assuntos de valores mobiliários
Nome: Lin Xiaohui, Wang Qin
Endereço do escritório: Bloco B, bloco B, bloco 10, bloco B, bloco B, parque de software, bloco 89, avenida do software, distrito de Gulou, cidade de Fuzhou, província de Fujian
Fax: 059138305364
Tel.: 059138305333
E-mail [email protected]. [email protected].
2. Introdução aos principais negócios ou produtos durante o período de relato
I) Visão geral das empresas
O 20º aniversário da fundação do . Nos últimos 20 anos, Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) nunca esqueceu sua intenção original, sem medo de espinhos, continuou a inovar, cumpriu a tendência geral da indústria farmacêutica, prospetou o layout, e praticou a transformação de medicamentos genéricos para medicamentos inovadores. Tendo em mente a missão da empresa, a empresa ajudou na localização de medicamentos genéricos, estabeleceu uma estratégia de inovação e desenvolvimento e gradualmente tem uma certa vantagem de primeiro movimento no campo de medicamentos inovadores. Ao mesmo tempo, aderir à combinação de nutrição de imitação e inovação de imitação, concentrar-se no crescimento endógeno e ir de mãos dadas com a expansão epitaxial, enriquecer constantemente o pipeline de produtos da empresa e otimizar a estrutura do produto, e avançar firmemente para uma empresa líder de medicamentos inovadores no campo de medicamentos antivirais e de saúde hepática. Em 2021, Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) desviou a tendência, fez inovações e consolidou continuamente a base para o desenvolvimento. A empresa adere à busca do desenvolvimento através da inovação, acelera o progresso da pesquisa clínica e desenvolvimento de medicamentos inovadores, promove ativamente o progresso da listagem de medicamentos genéricos sob pesquisa, fortalece a construção de equipes, promove a promoção e vendas de medicamentos genéricos novos e antigos, e implementa a prática de fomentar a inovação através da imitação; A Kone concluiu a emissão de objetos específicos, introduziu ativamente talentos, promoveu a construção de projetos de investimento com recursos arrecadados e ajudou a transformação, atualização e desenvolvimento a longo prazo da empresa. Em 2021, a empresa realizou uma receita operacional de 370442200 yuan, basicamente o mesmo que o do mesmo período do ano anterior. No entanto, devido ao impacto de fatores como o grande aumento das despesas de P & D, o aprimoramento da construção de equipe e a entrega da sede, as despesas relacionadas aumentaram ano a ano, resultando em uma perda e um lucro líquido de -348866 milhões yuan (se o impacto do investimento em P & D é deduzido, a empresa realizará lucro). Durante o período de relato, a empresa realizou principalmente os seguintes trabalhos principais:
(1) Continuar a aumentar o investimento em I & D e a promover o progresso da I & D inovadora no domínio da droga
Durante o período de relatório, a empresa implementou firmemente a estratégia de inovação e desenvolvimento e acelerou o progresso da pesquisa e desenvolvimento de drogas inovadoras.O custo de pesquisa e desenvolvimento foi 689895 milhões de yuans, um aumento de 215176 milhões de yuans ano a ano. O layout estratégico do gst-hg171, um medicamento oral inovador de pequena molécula contra o novo coronavírus, integra recursos e faz todos os esforços para promovê-lo, de modo a se esforçar para ser listado o mais rápido possível e contribuir para a luta contra a doença epidêmica. Os resultados experimentais da eficácia do modelo in vivo e in vitro e da atividade do euvírus covid-19 mostraram que o gst-hg171 foi eficaz contra várias estirpes de vírus principais conhecidas (estirpe original, estirpe variante beta, Delta, Omicron, etc.). O projeto gst-hg161 da droga alvo c-met concluiu o ensaio clínico de fase I, o ensaio de fase de aumento de dose, e a segurança geral é boa. Atualmente, o ensaio de fase estendida multicêntrico da fase IB está sendo realizado. Tomando Shanghai Dongfang Hospital como o centro, a pesquisa clínica é realizada em conjunto com três sub-centros do hospital pulmonar de Xangai, do hospital de câncer de Fujian e do hospital de câncer de Linyi. O fármaco inovador gst-hg141 para tratamento da hepatite B completou o ensaio clínico fase ia, com boa segurança geral e resultados positivos do ensaio clínico fase IB, o que mostra que o gst-hg141 tem boa segurança, farmacodinâmica e farmacocinética para pacientes chineses com hepatite B crônica. Apoia o gst-hg141 para continuar a realizar o ensaio clínico fase II. Atualmente, obteve a aprovação do comitê de ética do ensaio clínico fase II e está se preparando para realizar o ensaio clínico fase II. O ensaio clínico de fase ia do gst-hg131, um medicamento inovador para o tratamento da hepatite B, completou a administração, tolerância e observação de segurança de todos os indivíduos. O primeiro sujeito do ensaio clínico de fase I do gst-hg151, um novo medicamento para o tratamento da esteatohepatite não alcoólica e fibrose hepática, foi registrado com sucesso em 11 de março de 2022. Atualmente, gst-hg121, um medicamento inovador para o tratamento da hepatite B, está promovendo ativamente a preparação do ensaio clínico de fase I.
(2) Spin off e criar uma subsidiária de medicamentos inovadores para gerenciar e operar profissionalmente
Durante o período de relatório, a empresa iniciou conjuntamente o estabelecimento de Fujian Guangsheng Zhonglin Biotechnology Co., Ltd., uma subsidiária de medicamentos inovadores, com cinco medicamentos inovadores sob pesquisa (gst-hg161, gst-hg151, gst-hg141, gst-hg131 e gst-hg121) e contribuição de capital monetário e plataforma de propriedade acionária de funcionários centrais, para gerenciar medicamentos inovadores e medicamentos genéricos separadamente, dar melhor jogo às vantagens da operação e gestão profissional, melhorar o mecanismo de incentivo e atrair excelentes profissionais, Acelere o processo de desenvolvimento de projetos e listagem de medicamentos inovadores e enriqueça ainda mais o pipeline inovador de P & D de medicamentos da empresa.
Ao introduzir vigorosamente talentos inovadores, Guangsheng Zhonglin está constantemente melhorando a construção de P & D de drogas inovadoras e equipe de gestão. Dr. George Zhang (Zhang Yuhua), que tem rica experiência em P & D de drogas inovadoras, layout de pipeline de produtos e expansão, foi nomeado como gerente geral. Ele e Dr. John Wei Zhong Mao, o cientista chefe, conjuntamente lideram a equipe de drogas inovadoras e aceleram o processo de P & D de projetos de drogas inovadoras, Garantir a implementação harmoniosa da estratégia de inovação da empresa.
(3) Completar a emissão de refinanciamento e promover ordenadamente a construção de projetos de investimento mobilizados
A empresa obteve a resposta sobre Aprovação do registro de Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) emissão de ações para objetos específicos (zjxk [2020] No. 2748) em outubro de 2020, e concluiu a emissão de 18777000 ações para objetos específicos em junho de 2021. O valor total de fundos levantados foi 51448980000 yuan. Após deduzir as despesas de emissão excluindo impostos de 1490566038 yuan, o montante líquido de fundos efetivamente levantados foi 49958413962 yuan, e as novas ações foram listadas em 9 de julho de 2021. Em combinação com as necessidades faseadas da estratégia de desenvolvimento, a empresa faz um planejamento razoável, promove ordenadamente a construção de projetos de investimento com fundos levantados, melhora ainda mais a capacidade de fabricação farmacêutica da empresa e promove a transformação da inovação, fortalece a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores e melhora a capacidade de inovação e capacidade de desenvolvimento sustentável da empresa. A construção do projeto de alta qualidade do projeto internacional de preparação e investimento API está progredindo sem problemas. Espera-se que se candidate à certificação GMP em junho de 2022. Ao mesmo tempo, a empresa também está planejando e implantando cientificamente a capacidade de produção de medicamentos covid-19 para comercializar a produção em larga escala de medicamentos inovadores como covid-19 gst-hg171 e consolidar a base da produção moderna de hardware!
(4) Expandir variedades de imitação de alta qualidade e enriquecer ainda mais as tubulações de produtos
Durante o período de relato, a empresa efetivamente expandiu e enriqueceu o pipeline de produtos e aprovou sucessivamente os medicamentos genéricos mais vendidos nas áreas de doenças hepáticas, tubos cardiovasculares e saúde masculina, como comprimidos de entecavir (Doctor GaN), comprimidos de propofol tenofovir (tegantina), comprimidos de sildenafil (jingo), comprimidos de rivaroxabano (tonoan) e comprimidos de pivastatin cálcio (chinoan), Entre eles, os comprimidos de rivaroxabano (tonoan) ganharam a licitação para o quinto lote de aquisição centralizada nacional de medicamentos, proporcionando à empresa novos pontos de crescimento de receita e lucro. Ao mesmo tempo, a empresa assinou o acordo-quadro de cooperação estratégica com Fujian ruitailai Pharmaceutical Technology Co., Ltd., uma empresa de P & D de tecnologia de preparação high-end, para alcançar uma parceria estratégica, enriquecer continuamente o pipeline de produtos farmacêuticos high-end difícil de imitar da empresa com alto valor clínico e forte demanda do mercado, promover a otimização e atualização da estrutura de produtos da empresa, construir vantagens competitivas diferenciadas do produto e aumentar a competitividade central da empresa no campo farmacêutico.
(5) Reforçar continuamente a construção de equipes e promover vendas de novos produtos
No início do período de relatório, a empresa se concentrou em fortalecer o sistema de gestão de vendas do sistema de divisão, fortalecer a construção de equipe da divisão de doenças hepáticas, estabelecer uma nova divisão de varejo e divisão de comércio eletrônico e melhorar a capacidade de promoção da química profissional; Explorar ativamente novos modelos de vendas e promover as vendas de produtos recém-aprovados; Ao mesmo tempo, a fim de aumentar a cobertura do mercado, a empresa assinou um acordo de cooperação estratégica com Shanghai Pharmaceutical Holding Co., Ltd. em junho de 2021, concentrando-se em suas vantagens e ajudando os produtos da empresa a melhorar rapidamente a participação de mercado com a ajuda de suas vantagens de recursos nas áreas de comércio, hospital, varejo, B2B / o2o e assim por diante. II) pipeline de produtos
Aderindo à missão corporativa de “transmitir benevolência e prestar atenção ao meio de vida das pessoas”, a empresa sonha firmemente em fornecer soluções científicas para a saúde hepática humana, promove incessantemente a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, implementa a estratégia de desenvolvimento inovador e está comprometida em fazer contribuições fundamentais para a luta da China contra o vírus covid-19, hepatite B, câncer de fígado e fibrose hepática, construir medicamentos inovadores pertencentes ao povo chinês e promover a pesquisa, inovação e desenvolvimento de drogas independentes e controláveis na China.
Através de pesquisa e desenvolvimento independentes, desenvolvimento cooperativo e fusões e aquisições industriais, a empresa formou o layout de toda a linha de produtos de saúde hepática cobrindo hepatite B, hepatite C, fígado gordo, fibrose hepática, câncer de fígado, proteção hepática e proteção hepática, com foco nas vendas de nucleosídeos (ácido) anti HBV drogas e proteção hepática e drogas de proteção hepática, e ativamente expandiu produtos nas áreas de cardiovascular, saúde masculina e anti covid-19 vírus. No futuro, a empresa continuará a promover a estratégia de inovação e desenvolvimento através da combinação de nutrição de imitação e inovação de imitação, aderir à combinação de crescimento endógeno e expansão epitaxial, enriquecer constantemente o pipeline de produtos da empresa e otimizar a estrutura do produto, e esforçar-se para se tornar uma empresa líder de medicamentos inovadores no campo de medicamentos antivirais e hepáticos.
1. Domínio farmacêutico genérico
1.1 Produtos comercializados
(1) Medicamentos anti-VHB
Até agora, a empresa tornou-se uma empresa de alta tecnologia na China com cinco nucleosídeos (ácidos) anti-HBV: Propofol tenofovir, tenofovir, entecavir, lamivudina e adefovir dipivoxil, e os cinco nucleosídeos (ácidos) anti-HBV da empresa passaram com sucesso na avaliação de consistência, Aumentou consideravelmente a vantagem competitiva das vendas no mercado da empresa, acelerou a substituição de medicamentos genéricos para a pesquisa original e proporcionou aos pacientes opções de medicamentos de alta qualidade e alto preço. Entre eles, propofol tenofovir, tenofovir e entecavir são os medicamentos de primeira linha recomendados unanimemente pelas diretrizes nacionais para prevenção e tratamento da hepatite B crônica. Propofol tenofovir, tenofovir, entecavir, lamivudina e adefovir dipivoxil foram incluídos no catálogo de medicamentos do seguro médico básico nacional, seguro de acidentes industriais e seguro de maternidade em 2021.
A empresa participa ativamente na aquisição centralizada de medicamentos nacionais, de modo a melhorar a participação de mercado dos produtos. Em setembro de 2019, a cápsula de entecavir da empresa ganhou a licitação na aquisição centralizada de medicamentos em 25 regiões como Shanxi, Mongólia Interior, Liaoning, Jilin, Heilongjiang, Jiangsu e Zhejiang organizada pelo escritório conjunto de compras, que foi implementado desde dezembro de 2019; Em janeiro de 2020, a empresa ganhou com sucesso a licitação de comprimidos de adefovir dipivoxil no segundo lote de aquisição centralizada nacional de medicamentos, que foi implementado desde abril de 2020.
(2) Medicamentos protetores do fígado
A ZTE farmacêutica, uma subsidiária holding da empresa, é um dos maiores fabricantes de preparações de silimarina na China. As drogas de silibina, como um tipo de drogas naturais de proteção do fígado vegetal reconhecidas em todo o mundo, podem proteger e estabilizar a membrana do hepatócito, melhorar a capacidade de desintoxicação hepática e promover a regeneração do hepatócito. É uma droga eficaz para o tratamento da hepatite. É amplamente utilizada no campo da proteção hepática e da proteção hepática. É uma droga clara da diretriz nas diretrizes para a prevenção e tratamento da hepatite B crônica e nas diretrizes para o diagnóstico e tratamento da lesão hepática induzida por drogas. A meglumina de silibina farmacêutica ZTE, comprimidos Yiganling, comprimidos compostos Yiganling e outros medicamentos continuam a ser incluídos na edição 2021 do catálogo nacional de medicamentos para seguro médico básico, seguro de acidentes industriais e seguro de maternidade.
Além de ser popular no campo tradicional de proteção hepática e proteção hepática, comprimidos de meglumina de silibina também foram gradualmente encontrados no campo de drogas combinadas.Nos últimos anos, comprimidos de meglumina de silibina têm sido usados em combinação com produtos de proteção hepática no tratamento de muitas doenças, como anti tuberculose e psicoterapia, e alcançou bons resultados.
(3) Medicamentos para a saúde masculina
Durante o período de relatório, os comprimidos de citrato de sildenafil Jingge da empresa (comumente conhecidos como “Viagra”) foram aprovados para listagem. Em 13 de abril de 2022, os comprimidos de tadalafil Jiuge da empresa foram aprovados para listagem, formando um suplemento eficaz aos produtos da empresa no campo da saúde hepática. Sildenafil e tadalafil são dois medicamentos convencionais para o tratamento da disfunção erétil (DE), os dois produtos com a maior escala de mercado de DE, e as farmácias de varejo são seus principais canais de vendas.
(4) Medicamentos cardiovasculares
A empresa estabeleceu estrategicamente sua linha de produtos no campo cardiovascular e, durante o período de referência, tornou-se sucessivamente titular da licença de listagem de comprimidos de rivaroxabano e comprimidos de cálcio de pivastatina, enriquecendo ainda mais o pipeline de produtos da empresa. Rivaroxaban e pivastatin foram incluídos na edição de 2021 do catálogo nacional de medicamentos para seguro médico básico, seguro de acidentes de trabalho e seguro maternidade.
Os comprimidos de rivaroxaban são uma droga central para a prevenção do tromboembolismo venoso, que é apontada pelas autoridades, tais como as diretrizes chinesas para a prevenção e tratamento do tromboembolismo venoso relacionado ao tumor (edição 2019) e as diretrizes chinesas para a prevenção do tromboembolismo venoso em cirurgia ortopédica importante (edição 2016)
