Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) 4 anunciou na noite de 24 de abril que a empresa recebeu recentemente o aviso de aprovação para o ensaio clínico de comprimidos de obecolato emitido pela Administração Estadual de Medicamentos e concordou em realizar o ensaio clínico. O produto é adequado para o tratamento de doentes adultos com colangite biliar primária (PBC) sem cirrose ou cirrose compensatória sem evidência de hipertensão portal. O produto pode ser combinado com ácido ursodeoxicólico (UDCA) para tratar pacientes adultos com PBC com resposta insuficiente à UDCA ou intolerância à UDCA como uma única droga.
O anúncio disse que os comprimidos de obecolato da empresa foram aprovados para realizar ensaios clínicos de acordo com a classificação registrada de três categorias. Atualmente, nenhuma empresa na China foi aprovada para ser listada. O ácido obeticólico (nome comercial ocaliva) é um agonista do receptor do farnesido X (FXR) desenvolvido pela empresa interceptadora, aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em junho de 2016 para o tratamento da cirrose biliar primária.
