Hengrui está de pé em uma nova linha de partida novamente.
No dia 22, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) SH) divulgou o relatório anual de 2021: a empresa alcançou uma receita operacional anual de 25,906 bilhões de yuans, uma diminuição anual de 6,59%; O lucro líquido atribuível aos proprietários da empresa-mãe foi de 4,53 bilhões de yuans, uma diminuição homóloga de 28,41%.
Há dois números dignos de nota: primeiro, a receita diminuiu 6,59% em relação ao ano anterior, o que é o primeiro decréscimo anual da receita desde Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) seus próprios registros históricos; Em segundo lugar, o investimento em P & D de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) atingiu 6,203 bilhões de yuans, um aumento de 24,34% em relação ao ano anterior, e a proporção de investimento em P & D na receita de vendas atingiu 23,95%, que também estabeleceu um novo alto desde Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) tem seu próprio registro histórico.
Esses dois conjuntos de dados mostram que afetados pela compra centralizada de medicamentos genéricos, negociação de seguro médico e outros fatores, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) o desempenho está sob pressão óbvia, e a transformação ainda está sofrendo; A este respeito, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) também deu a sua própria escolha estratégica firme, isto é, realizar a I & D, I & D e I & D de forma resoluta e inabalável.
De facto, nos últimos anos, o investimento em I & D do Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) manteve-se sempre em cerca de 20%. No relatório anual de 2021, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) divulgou mais informações sobre benefícios de I & D.
um ano “Shangxin” 9 drogas inovadoras / novas indicações
Em 2021, China Meheco Group Co.Ltd(600056) a indústria enfrentará grandes pressões e desafios. Como um “primeiro irmão”, Hengrui é naturalmente inevitável.
Após a primeira queda na receita anual em 2021, a pressão de desempenho em 2022 continua. De acordo com o relatório trimestral divulgado no mesmo dia, em 31 de março deste ano, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) alcançou uma receita operacional de 5,479 bilhões de yuans e um lucro líquido atribuível aos acionistas de empresas listadas de 1,237 bilhão de yuans, uma diminuição homóloga de 17,35%.
Em resposta, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) explicou: “com a compra de medicamentos genéricos entrando gradualmente na área de águas profundas, as variedades envolvidas estão aumentando, e a receita de vendas de medicamentos genéricos no estoque da empresa está acelerando para diminuir. A negociação de seguros médicos acelera a entrada de medicamentos inovadores no catálogo de seguros médicos, mas o espaço de vendas e lucros é ainda mais comprimido. Além disso, com a crescente concorrência de homogeneização de medicamentos inovadores, o desenvolvimento da empresa está enfrentando grandes pressões de desempenho e desafios de transformação.”
Enfrentar a realidade é o primeiro passo para desafiar Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ‘s solução é inovar P & D e cobrir essas pressões com novos incrementos. Entre eles, o número de produtos é a forma mais intuitiva de mostrar os benefícios da I&D.
Em 2021, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) lançou três medicamentos inovadores: comprimidos de etanolamina haitripopa, comprimidos de henglitazina prolina e comprimidos de hidroxietanossulfonato de darcilil.O número de produtos inovadores aprovados para listagem aumentou para 10, ficando entre os melhores da mesma indústria na China.
Além disso, em 2021, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) de carrelizumab para injeção foi aprovado para listagem com quatro novas indicações; A cápsula inovadora de fluzopari e o toluenossulfonato de remazolam para injeção têm uma indicação aprovada para comercialização respectivamente.
Uma vez que as indicações de medicamentos correspondem a diferentes cenários de uso, a aprovação e listagem de novas indicações e novos medicamentos significa que Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) continuou a expandir sua “posição” no campo dos medicamentos inovadores. Assim, só em 2021, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) concluiu a construção de nove “suportes”, e a velocidade de inovação sempre esteve no primeiro escalão da indústria.
São a primeira aceleração da Hengrui no novo caminho da medicina inovadora em 2021.
Em 2021, a Hengrui obteve ainda 10 documentos de aprovação para a produção de preparações farmacêuticas inovadoras, 16 documentos de aprovação para a produção de preparações farmacêuticas genéricas e 108 documentos de aprovação clínica para medicamentos, obteve documentos de aprovação para a avaliação da consistência de 16 variedades, completou o pedido de avaliação da consistência de cinco produtos, três ensaios clínicos foram incluídos na lista de tratamentos inovadores e cinco pedidos de listagem foram priorizados.
Além disso, Hengrui distribuiu prospectiva e amplamente vários campos de tratamento, cobrindo uma ampla gama de campos de pesquisa, tais como inibidores de quinase, conjugados de drogas de anticorpos (ADC), imunidade tumoral, regulação de receptores hormonais, reparação de DNA e epigenética, tratamento de suporte, etc. no campo do tumor sozinho, bem como doenças auto-imunes, gestão da dor, doenças cardiovasculares, doenças metabólicas, doenças infecciosas, doenças respiratórias, doenças do sangue, doenças do sistema nervoso, oftalmologia A medicina nuclear e outros campos também foram amplamente distribuídos.
Todos estes devem abrir um novo espaço para Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) em 2022 e anos subsequentes, que é também a resistência de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) .
montar outro campo de batalha no exterior
Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) dá o segundo passo de ir para o mar, que também é a escolha comum de muitas empresas farmacêuticas. Comparada com seus pares, a viagem marítima de Hengrui é cheia de suas próprias características – incluindo a viagem marítima de medicamentos genéricos e estendendo os tentáculos de pesquisa e desenvolvimento inovadores no exterior.
As vantagens disso são óbvias: por um lado, após os medicamentos genéricos irem para o mar, o ciclo de vida dos medicamentos pode ser estendido e novos incrementos podem ser obtidos nos mercados estrangeiros para cobrir ainda mais a pressão descendente trazida pela compra centralizada no mercado chinês; Ao mesmo tempo, através do mar de medicamentos genéricos, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) pode passar por todo o processo, desde o registro e aprovação de medicamentos até vendas no mercado a baixo custo, que completou o “treinamento militar” para o mar de acompanhamento de medicamentos inovadores e estabeleceu uma base sólida.
Portanto, em 2021, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) realizou pela primeira vez o “pelotão” de pessoal: o Sr. Scott filosi atuou como CEO da Hengrui América / Europa e foi responsável pela operação e gestão da Hengrui América e Europa como um todo; Dr. Joseph E. Eid, um especialista na área médica, serviu como diretor médico da Hengrui América / Europa, e foi totalmente responsável pelo desenvolvimento de medicamentos da empresa e assuntos médicos na Europa e América; Dr. Mike Lee e Dr. Kiyoshi hashigami serviram como gerentes gerais adjuntos de P & D clínico na Hengrui Austrália e Hengrui Japão respectivamente, responsáveis por estabelecer equipes clínicas de P & D em ambos os lugares e promover e apoiar os projetos clínicos globais da empresa na Austrália e Japão.
Em segundo lugar, Hengrui acelerou o estabelecimento da “base Fortaleza” no exterior. Hengrui estabeleceu sucessivamente uma equipe clínica completa de P & D cobrindo ciência médica, operação clínica, registro, farmacologia, estatística, gestão da qualidade e outros departamentos nos Estados Unidos e Europa. Atualmente, a empresa tem mais de 170 equipes de P & D no exterior, com um investimento total em P & D no exterior de 1,236 bilhões de yuans, representando 19,93% do investimento total em P & D.
Com base nisso, em 2021, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) de carmustina para injeção foi listada nos Estados Unidos e Austrália, 21 aprovações de registro incluindo injeções, preparações orais e anestésicos inalatórios foram obtidas na Europa, América e Japão, e um produto de preparação foi temporariamente aprovado nos Estados Unidos; Um total de preparações e pedidos de registro de medicamentos foram submetidos à FDA nos Estados Unidos, e 6 preparações foram registradas nos Estados Unidos.
Em termos de medicamentos inovadores que vão para o mar, vários produtos em desenvolvimento, como shr-a1811, ins068, shr-1819 e shr-1707, realizaram com sucesso o desenvolvimento síncrono global. Há cerca de 20 projetos em pesquisa realizando ensaios clínicos internacionais, incluindo 7 projetos internacionais multicêntricos fase III.
O que mais vale a pena mencionar é Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) o primeiro estudo clínico multicêntrico internacional fase III – o estudo multicêntrico internacional fase III do carrelizumabe combinado com apatinib no tratamento do câncer hepático avançado. O projeto apresentou um pedido para listagem na China, e a equipe do projeto também iniciou os preparativos antes da submissão do FDA BLA / NDA, que está previsto para ser apresentado em 2022.
Com base neste estudo, carrelizumabe para o tratamento do carcinoma hepatocelular avançado obteve a qualificação de medicamento órfão FDA, e espera-se que beneficie de apoio político no acompanhamento da pesquisa e desenvolvimento e comercialização.
Outro sinal é que Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) está participando frequentemente de várias conferências acadêmicas internacionais, o que não é apenas uma prova de sua própria capacidade de P & D, mas também propício para estabelecer uma boa imagem de marca para Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) indo para o mar e construindo ímpeto para a cooperação comercial subsequente e vendas no exterior.
Em termos de dados, na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em 2021, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) foram selecionados 64 estudos, incluindo 38 estudos com carrelizumab isolado, abrangendo 11 espécies cancerígenas; Muitos estudos, como carrelizumab e darcili, publicaram 28 artigos na lancet, medicina natural e outras revistas acadêmicas internacionais de topo.
Pode-se ver que Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) , que começou em Jiangsu Lianyungang Port Co.Ltd(601008) , deu o passo da transformação: por um lado, investiu fortemente na investigação e desenvolvimento e, por outro lado, partiu firmemente para o mar. As sementes brotarão e as bolas de neve rolarão cada vez maiores. Sim, desta vez, Hengrui está em uma nova linha de partida, mas a diferença é que desta vez, não está descalço.
