Código dos títulos: Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) abreviatura dos títulos: Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) Anúncio n.o: 2022019 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773)
Anúncio sobre o recebimento pela empresa do aviso de aprovação para ensaio clínico de medicamentos
A empresa e todos os membros do conselho de administração garantem que as informações divulgadas são verdadeiras, precisas e completas, sem registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes.
Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) (doravante referida como “a empresa”) recebeu recentemente o aviso de aprovação para ensaios clínicos de comprimidos de obecolato (Aviso nº: 2022lp00707, 2022lp00708) emitido pela Administração Estadual de Medicamentos e concordou em realizar ensaios clínicos. As informações pertinentes são anunciadas do seguinte modo:
1,Informações básicas sobre drogas
Nome do medicamento: comprimidos de obecolato
Forma posológica: comprimido
Indicações: Este produto é adequado para o tratamento de pacientes adultos com colangite biliar primária (PBC) sem cirrose ou cirrose compensatória sem evidência de hipertensão portal. Este produto pode ser combinado com ácido ursodeoxicólico (UDCA) para tratar pacientes adultos PBC com resposta insuficiente à UDCA ou intolerância à UDCA como uma única droga.
Número de aceitação: cyhl2200013, cyhl2200014
Aviso n.o.: 2022lp00707, 2022lp00708
1. Conclusão de aprovação: concordar em realizar ensaio clínico
2,Introdução do produto
Os comprimidos de obecolato da empresa foram recentemente aprovados para a realização de ensaios clínicos. O ácido obeticólico (nome comercial ocaliva) é um agonista do receptor do farnesido X (FXR) desenvolvido por intercept, aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em junho de 2016 para o tratamento da cirrose biliar primária.
3,Impacto na empresa
A empresa foi aprovada para realizar ensaios clínicos de acordo com a classificação registrada de 3 categorias. Atualmente, nenhuma empresa na China foi aprovada para ser listada.
Como os resultados e o tempo do ensaio clínico, revisão e aprovação são incertos, tome decisões cuidadosas e preste atenção aos riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) conselho de administração 24 de abril de 2022
