Antes de 2021, o hormônio do crescimento pode ser considerado como um dos segmentos farmacêuticos mais procurados. Na visão dos investidores, este negócio não só atende à “ansiedade de altura” de muitos pais, mas também tem uma margem de lucro bruta comparável à Maotai.
No entanto, no ano passado, essa faixa encontrou dois fatores negativos, a saber, “consulta de abuso de produto” e desembarque centralizado de mineração. Tome Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) , 30009 como exemplo, os preços das ações de ambas as empresas atingiram uma alta de todos os tempos em maio de 2021 e, em seguida, desceram todo o caminho.
Quando a indústria está mudando, o lado 30009 de repente ouviu a notícia de “layout transfronteiriço da vacina covid-19”. Em 13 de abril, 30009 anunciou que planejava cooperar com a afana na “covid-19 Omicron e outra vacina mutante do mRNA”; Em 21 de abril, 30009 conta pública mostrou que o ensaio clínico do reagente do antígeno covid-19 da empresa foi lançado oficialmente.
Sob a pressão do desempenho do hormônio do crescimento, o layout transfronteiriço pode trazer novos pontos de crescimento? Esta questão chave continua a ser respondida por 30009.
declínio do lucro líquido da empresa
De acordo com o relatório anual de 2021, durante o período de relatório, 30009 alcançou uma receita de 2,169 bilhões de yuans, um aumento de 27,47% sobre o mesmo período do ano passado; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de 207 milhões de yuans, uma diminuição anual de 42,44%; O fluxo de caixa líquido das atividades operacionais foi de 592 milhões de yuans, um aumento anual de 27,40%.
Tendo em vista a razão pela qual o desempenho em 2021 aumentará o lucro, mas não o lucro, 30009 a explicação é que a empresa retirou cerca de 323 milhões de yuans de reservas de imparidade de goodwill para suas subsidiárias SOHO Yiming e Sino German Meilian, o que reduz o lucro líquido das demonstrações consolidadas da empresa em 2021 para cerca de 323 milhões de yuans, resultando em uma queda anual no lucro líquido atribuível aos acionistas ordinários da empresa-mãe.
De acordo com o relatório anual, atualmente, 30009 formou um padrão de desenvolvimento de “um mestre e duas asas” com biomedicina como eixo principal e drogas chinesas e ocidentais e medicina de precisão como as duas asas.O principal negócio da empresa abrange produtos biológicos, produtos de detecção de ácido nucleico, drogas polipeptídicas, medicamentos de patente chinesa moderna, drogas sintéticas químicas e outros campos industriais. A partir dos dados financeiros, os dois principais negócios “produtos biológicos” e “medicina de patente chinesa” alcançaram receita de 1,295 bilhões de yuans e 519 milhões de yuans respectivamente, com uma taxa de contribuição de mais de 80% para a receita total da empresa.
Os agentes biológicos da empresa incluem a hormona de crescimento humana e o interferão humano, principalmente a hormona de crescimento humana recombinante “ansumeng”. No entanto, para os produtos de hormona de crescimento mais preocupados pelo mercado, 30009 não divulgou a sua receita em detalhe em nenhum canal público.
Em termos de participação de mercado, de acordo com o Relatório de Pesquisa de Tianfeng Securities Co.Ltd(601162) 2021 em dezembro, a proporção de vendas de hospitais de amostra de hormônio do crescimento da Kinsey farmacêutica atingiu 75,82% nos primeiros três trimestres de 2021, à frente de 30009 e com vantagens óbvias.
No entanto, 3 Vontron Technology Co.Ltd(000920) 21 também fez muitos avanços em hormônio de crescimento: em termos de indicações, ansumeng adicionou duas novas indicações aprovadas de baixa estatura idiopática (ISS) e síndrome de Turner durante o período de relatório, das quais a indicação de baixa estatura idiopática foi a primeira aprovada na China, e ansumeng também fez da empresa listada a empresa com as indicações mais aprovadas de hormônio de crescimento na China com oito indicações aprovadas. Em termos de capacidade de produção, a nova linha de produção com uma produção anual de 20 milhões de hormônio de crescimento humano para injeção no distrito norte da empresa foi oficialmente aprovada para produção. Além disso, a fim de melhorar ainda mais a conformidade do paciente e atender às necessidades clínicas e do mercado, ansumeng foi aprovado pela Administração Estadual de Medicamentos para adicionar duas especificações: 6iu / 2mg / 0,6ml / garrafa e 8iu / 2,66mg / 0,8ml / garrafa.
coleta centralizada e desembarque da hormona de crescimento
Entende-se que, da perspectiva das formas de dosagem da hormona de crescimento, existem três tipos de injeção de pó, injeção de água e formas de dosagem a longo prazo no mercado chinês. Contando com a vantagem de preço, a injeção do pó tem o maior grupo de pacientes; O preço da injeção de água é alto, mas é melhor do que a injeção do pó na atividade, na ocorrência do anticorpo e na segurança. Devido à sua entrada tardia no mercado e altos custos de tratamento, a forma posológica de longa duração tem a menor participação de mercado. Sua maior vantagem é que só precisa ser injetada uma vez por semana, e a medicação é conveniente. Portanto, a forma posológica de longa duração pertence à opção de atualização do consumo, e ainda precisa de tempo para promoção em larga escala no mercado.
De acordo com o banco de dados de vendas hospitalares da amostra PDB, em 2020, as quotas de mercado da injeção farmacêutica de pó Jinsai, injeção de água e formas posológicas de longa ação foram de 4,37%, 70,81% e 0,94%, respectivamente, representando 76,13% do mercado do hormônio do crescimento, seguido por fabricantes como 30009 e unisel, com quotas de mercado de 12,48% e 8,81%, respectivamente 30009 ocupa uma posição dominante no campo da injeção de pó. Atualmente, representa cerca de 44% do mercado de injeção de pó da China, enquanto a injeção de pó farmacêutico unisell e kinsay representam 31% e 16%, respectivamente. Em termos de formas de dosagem de longa ação, apenas Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) de injeção de hormônio de crescimento humano recombinante de polietileno glicol está no mercado atualmente. O ensaio clínico de fase III de 30009 de injeção de água de longa ação PEG foi concluído já em 2019, mas ainda não foi colocado em produção. Atualmente, ainda está em fase de aplicação para produção.
Em 10 de março de 2022, Guangdong Pharmaceutical Trading Center emitiu um aviso sobre a divulgação dos resultados da seleção / seleção proposta de diclofenac e outras drogas no primeiro lote de aquisição centralizada da aliança Guangdong. Em termos de agulhas de água, as três grandes empresas da China abandonaram coletivamente a oferta e nenhuma participou.
O resultado desta compra centralizada não é uma boa notícia para 30009 para a empresa. Uma vez que ocupa metade do mercado de injeção de pó da China, a empresa não depende do mercado incremental fornecido pela compra centralizada, então sua disposição para reduzir os preços não é forte; No entanto, para Kinsey farmacêutica, sua ambição de aproveitar o mercado de injeção de pó é auto-evidente, e ganhou o mercado incremental ao preço de apenas cerca de 30009 metade.
No entanto, algumas vozes do mercado acreditam que o padrão de concorrência a curto prazo do hormônio do crescimento na China é difícil de mudar de acordo com o padrão de concorrência da injeção de água e injeção de pó anterior do hormônio do crescimento, bem como os fatores como distribuição do canal, modelo de vendas e proporção de seguro médico 30009 também disse na reunião da bolsa de desempenho em 13 de abril que para a compra centralizada, a empresa tomou a iniciativa de reduzir o preço em certa medida em combinação com os interesses do mercado, produtos, preços, pacientes e acionistas. Levando em conta fatores como área de compra centralizada, volume e preço, o modelo de vendas da empresa e estrutura de vendas não foram ajustados atualmente, mas a estratégia de vendas será continuamente otimizada.
A onda de mineração centralizada atingiu, e a lógica da indústria mudou silenciosamente. O hormônio do crescimento, que anteriormente contribuiu com lucros ultra-altos, não é mais uma faixa dourada “de uma vez por todas”, e 30009 também precisa explorar novos pontos de crescimento de desempenho.
De acordo com o relatório anual, a despesa 30009 P & D em 2021 foi de 167 milhões de yuans, com um aumento anual de 29,34%. Os projetos de I & D listados incluem principalmente “anticorpo monoclonal HER2 humano recombinante para injeção” e “injeção de anticorpos monoclonais humanizados anti VEGF recombinante”. O primeiro é a segunda variedade de análogos biológicos trastuzumab na China. O pedido de licença de listagem foi aceito pela Administração Estadual de Medicamentos e espera-se que seja aprovado para listagem dentro deste ano; Este último também completou a fase III de inscrição clínica e entrou na fase de preparação do relatório de produção.
Em resposta ao problema da transformação estratégica, 30009 disse na reunião de intercâmbio de desempenho que a empresa continuará a cultivar a indústria biomédica, concentrar-se em seus principais produtos e prestar atenção à pesquisa e desenvolvimento de produtos e tecnologias inovadores. Concentre-se no negócio principal e concentre-se no desenvolvimento de medicamentos geneticamente modificados: Com base na orientação clínica e de mercado, otimize e atualize constantemente os produtos existentes, acelere a promoção de medicamentos de anticorpos que entraram na fase de registro, disponibilize ativamente tecnologias de ponta, como edição de genes e imunoterapia celular, tome a indústria médica de precisão como novo ponto de crescimento estratégico da empresa e promova de forma abrangente o desenvolvimento comum dos campos médicos de biomedicina e precisão da empresa.
Embora 30009 tenha feito um progresso suave em medicamentos biológicos como HER2 e VEGF, e se espera que contribua para uma maior flexibilidade de desempenho após a listagem, algumas ações “transfronteiriças” da empresa fora de seu negócio principal também têm atraído controvérsia considerável.
Em 13 de abril, 30009 anunciou que, a fim de responder ativamente e atender às necessidades atuais de prevenção e controle epidêmico covid-19, a empresa planeja cooperar com a afana na “covid-19 Omicron e outra vacina mutante do mRNA”.
No dia após o anúncio, a cooperação atraiu a atenção da Bolsa de Valores de Shenzhen. 30009 foi solicitado a explicar o modo específico de cooperação, se a empresa tem qualificação relevante e experiência de produção na industrialização de vacinas, etc., em combinação com seu principal negócio.
Em 18 de abril, 30009 respondeu à bolsa de valores de Shenzhen que em termos de cooperação com afana, a empresa participou na preparação e verificação de algumas amostras piloto na fase inicial, e cooperará para concluir a preparação e inspeção de amostras clínicas que atendem às condições GMP no futuro. A empresa cooperará para concluir a construção da linha de produção de acompanhamento, o pedido de licença de comercialização de produtos vacinais, o apoio ao mercado e outros trabalhos relacionados.
Vale a pena notar que, em resposta à carta de preocupação da Bolsa de Valores de Shenzhen, 30009 disse que “a empresa não obteve a licença de produção de vacinas” e “a empresa não tem experiência na produção de vacinas no momento”.
30009 disse que, embora a empresa não tenha experiência na produção de vacinas no momento, é viável para a empresa cooperar com a afana em produtos vacinais de mRNA porque a vacina de mRNA e drogas de engenharia genética atualmente produzidas pela empresa pertencem a produtos biológicos e têm certas semelhanças na industrialização do produto.
Em virtude de “ter certas semelhanças na industrialização do produto”, pode 30009 resolver as barreiras técnicas no campo da vacina mRNA? O mundo exterior não sabe por enquanto.
Vale a pena notar que até agora, cinco produtos de vacina covid-19 na China foram aprovados para listagem com condições, e cinco empresas, incluindo Suzhou Aibo Biotechnology Co., Ltd., Siwei (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd., Zhuhai livanda Biotechnology Co., Ltd., stone Pharmaceutical Group Co., Ltd., Cansino Biologics Inc(688185) Jinyu Bio-Technology Co.Ltd(600201) empresa, foram aprovados para realizar ensaios clínicos de vacina mRNA. 30009 enfrentará uma competição feroz.
30009 disse na carta de resposta que mesmo se a vacina mRNA desta cooperação for aprovada com sucesso para comercialização, há incertezas na comercialização subsequente do produto devido ao desenvolvimento e mudanças da situação epidêmica fora da China e outros fatores.
Na pista de corrida da vacina mRNA, não tem experiência nem licença, e enfrenta muitos adversários com uma base profunda na pesquisa e desenvolvimento de vacinas.
Em 21 de abril, 30009 conta pública wechat disse que o ensaio clínico do reagente do antígeno covid-19 da empresa foi lançado oficialmente, e disse que iria acelerar o progresso do trabalho clínico, correr contra o tempo e se esforçar para obter a aprovação do registro o mais rápido possível.
Deve-se notar que, no momento da publicação, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos havia aprovado 29 produtos reagentes de detecção de antígenos do vírus covid-19, e 30009 este também é um campo de intensa concorrência. Portanto, alguns investidores acreditam que 30009 uma série de operações de “layout transfronteiriço do conceito covid-19” estão “esfregando o calor”.
