Suspeita de ser a primeira droga oral doméstica covid-19, o A-share “parceiro misterioso” foi finalmente revelado.
Na tarde de 26 de abril, Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) rapidamente aumentou o limite, e a informação de cooperação pesada com Henan real Biotechnology Co., Ltd. (doravante referida como “biologia real”) foi liberada naquele dia.
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) anunciou que a empresa assinou o acordo de cooperação estratégica com a vida real, e vida real concordou que Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) é o fabricante e distribuidor de azvudina e outros produtos na China e outros países acordados por ambas as partes, ou seja, ambas as partes realizarão a cooperação de produção e vendas em drogas, incluindo azvudina
A razão pela qual criaturas reais têm atraído tanta atenção do mercado de capitais é que a azvudina em sua mão é uma droga oral covid-19 que atraiu muita atenção pública recentemente, e é também uma das muitas drogas orais covid-19 em desenvolvimento na China.
No dia 2 de abril, criaturas reais se candidataram a três tipos de comunicação e reunião de intercâmbio. Isso é considerado por muitas pessoas na indústria como um sinal de que “a listagem da primeira droga específica doméstica covid-19 está se aproximando cada vez mais”.
Anteriormente, os preços das ações de várias empresas de ações A subiram devido a rumores do mercado e assinaram acordos com organismos reais para produzir e vender o medicamento antiviral azvudina.
Qual é a origem das criaturas reais
A biologia real, fundada em 2012, é uma empresa inovadora do R & D da droga que integra a P & D independente, a produção e as vendas.
Em julho de 2021, os comprimidos de azvudina, um medicamento inovador classe 1.1 desenvolvido e produzido por organismos reais e com direitos de propriedade intelectual independentes, passaram pelo procedimento de revisão prioritária e aprovação da Administração Estadual de Medicamentos e foram oficialmente aprovados para listagem.
A azidina, como inibidor nucleosídeo da AIDS, foi a primeira a ser divulgada. De fato, já em julho passado, a azvudina, como novo tratamento para pacientes adultos HIV-1 com alta carga viral, obteve a aprovação da listagem condicional da administração de alimentos e medicamentos do Estado, e atualmente ainda está desenvolvendo indicações de hepatite B e tumores.
No entanto, a azivudina, originalmente usada para tratar a AIDS, é útil para o tratamento da covid-19?
real life official wechat “real biotecnology” publicou vários artigos que mencionavam: “o ensaio clínico de fase III da azvudina no tratamento da pneumonia covid-19 está sendo totalmente promovido na China, Brasil e Rússia.”
Fonte: real biologia oficial wechat “real biotecnologia”
2021 Agosto, o oficial de biologia real wechat “biotecnologia real” anunciou a conclusão do financiamento da rodada B, referindo-se ao mais recente progresso da azivudina no tratamento da pneumonia viral covid-19 publicado na natureza em outubro de 2020. Os resultados clínicos preliminares mostraram que a azvudina foi eficaz no tratamento do vírus covid-19 e pode reduzir significativamente o tempo de conversão negativa do ácido nucleico, o tempo de tratamento e a estadia hospitalar p align = “center” source: real biology official wechat “real biotecnologia”
Na China Medical Development Conference, em 16 de abril, o acadêmico Jiang Jiandong introduziu a eficácia clínica da azvudina, dizendo que o ácido nucleico dos pacientes tornou-se negativo após a medicação oral por 3-4 dias, com um tempo médio de medicação de 6-7 dias e uma alta média de 9 dias. Entre eles, a azvudina também é eficaz para pacientes que são ineficazes com outras drogas por muitos dias, e diferente de outras drogas covid-19, azvudina tem efeitos terapêuticos semelhantes em pacientes com doenças graves e leves.
Azvudina para o tratamento do vírus covid-19 foi conduzida pelo acadêmico Wang Chen, presidente da Academia Chinesa de Ciências Médicas.Em abril de 2020, foi aprovada pela SFDA para o ensaio clínico de fase III do anti covid-19; Atualmente, o ensaio clínico de fase III foi concluído e os resultados da Rússia e do Brasil foram submetidos para aprovação.
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756)
De acordo com o acordo de cooperação estratégica assinado entre Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) e a vida real, a vida real concorda que Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) é seu fabricante e distribuidor de produtos na China e outros países acordado por ambas as partes. Isto é baseado em organismos reais, que estão comprometidos com a pesquisa e desenvolvimento e registro de medicamentos, e têm o certificado de registro de medicamentos e / ou direito de patente da azvudina e outros produtos, bem como informações e dados valiosos e proprietários relevantes.
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) tem capacidade de produção de medicamentos cGMP e concorda em produzir produtos relevantes para organismos reais de acordo com os requisitos relevantes especificados nos documentos de registro para atender às necessidades de registro e vendas de organismos reais na China e mercados internacionais potenciais.
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) está envolvida principalmente no desenvolvimento, fabricação e vendas de APIs químicas, preparações, intermediários farmacêuticos e outros produtos. No primeiro trimestre de 2022, o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada foi de 109 milhões de yuan, um aumento de 8,20% ano-a-anoP align = “centro” dados financeiros relacionados ao primeiro relatório trimestral da indústria Xinhua em 2022
Em 3 de abril de 2019, o acionista controlador de Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) foi mudado de Shandong Xinhua Pharmaceutical Group Co., Ltd. para Hualu Holding Group Co., Ltd., e o controlador final ainda era Shandong SASAC.
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) fonte de accionista controlador: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) relatório anual de 2021
droga oral doméstica covid-19 “três forte competição”
Na China, as drogas terapêuticas covid-19 que entraram na prática clínica da fase III incluem a procloramida (o primeiro caso da fase III na China foi concluído em 10 de fevereiro), vv116 de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) e azvudina, que é considerado o organismo real mais antigo aprovado recentemente.
Entre eles, a Kaifa Pharmaceutical anunciou recentemente os principais resultados do ensaio clínico multicêntrico global de fase III da lumida no tratamento de pacientes com doença leve e moderada covid-19 não hospitalizados: a taxa de proteção correspondente foi de 100%, sendo que a indústria já estava otimista de que poderia se tornar o primeiro medicamento oral covid-19 doméstico.
Em termos de comercialização, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) em julho de 2021, gastou 560 milhões de yuans para alcançar cooperação estratégica com a Kaifa farmacêutica, e obteve os direitos exclusivos de registro e vendas comerciais da procloramida na Índia e 28 países africanos.
Enquanto isso, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) e Wangshan wangshui farmacêuticos lançaram ensaios clínicos de fase II / III para doentes com infeção ligeira a moderada por covid-19 e ensaios clínicos de fase III para doentes com infeção grave por covid-19, respectivamente.
Anteriormente, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) liberou os últimos resultados da pesquisa da droga oral covid-19 vv116: no modelo do rato, o efeito antiviral é significativamente melhor do que a ribavirina, e pode aliviar o dano patológico do tecido pulmonar.
Em setembro de 2021, juntuo biology, uma subsidiária da holding Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , celebrou um contrato de desenvolvimento cooperativo com Wangshan wangshui para realizar conjuntamente o desenvolvimento clínico e industrialização do vv116 na área de cooperação. A área de cooperação é de âmbito global, excepto cinco países da Ásia Central, Rússia, Norte de África e Médio Oriente.
No entanto, desde o final de março deste ano, as notícias sobre a aprovação iminente da azvudina continuaram a se espalhar. A empresa da “primeira droga oral doméstica covid-19 a ser listada” também transitou do desenvolvimento da indústria farmacêutica para organismos reais.
empresas relacionadas à cadeia industrial são populares com fundos de ações A
Atualmente, os medicamentos para covid-19 não foram aprovados, e o organismo real ainda não desembarcou no mercado de capitais, mas as ações conceituais relevantes foram fritas no mercado de capitais.
Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) subsidiária Xinxiang farmacêutica é um fabricante de API azvudina. Atualmente, a nova linha de produção azvudina da farmacêutica Xinxiang está em construção. Do início deste ano a 26 de abril, o preço das ações aumentou 86,82%.
Ao mesmo tempo, Beijing Xiehe fábrica farmacêutica é o fabricante de comprimidos de azvudina. A declaração Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) mostra que Beijing Xiehe Pharmaceutical Co., Ltd. é seus cinco principais clientes, vendendo ácido CS, entecavir e outros produtos para ele, dos quais ácido CS é vendido apenas para Beijing Xiehe Pharmaceutical Co., Ltd. O ácido CS é um intermediário importante para a síntese do besenol. O entecavir é um análogo nucleósido da guanina, que é semelhante à azvudina em estrutura.
Portanto, Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) e Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) tornaram-se as empresas líderes de medicamentos específicos covid-19 domésticos, que são altamente procurados por fundos.
No entanto, no processo de fundos perseguindo ações conceituais, os reguladores também estão revelando riscos para os investidores.
Em 4 de março, a Bolsa de Valores de Shenzhen emitiu uma carta de preocupação para Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) solicitando à empresa para explicar o investimento em P & D e produção de produtos relacionados azvudina, capacidade de produção atual, produção atual e volume de vendas de produtos relacionados, receita operacional e proporção realizada no último ano e um período, e pedidos em mãos.
Na noite de 19 de abril, a empresa farmacêutica chinesa China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) emitiu um anúncio para refutar o rumor: “até agora, a empresa não chegou a acordos relevantes com a biologia real Henan.” Assim que esta notícia saiu, China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) preço da ação terminou a tendência de aumento do segundo conselho e caiu para o limite em 20 de abril.
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