Código de títulos: 688192 abreviatura de títulos: Dizhe pharmaceutical Anúncio No.: 2022021 Dizhe (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd
Divulgação voluntária do anúncio sobre os resultados da pesquisa de suvotinib (dzd9008) publicado na descoberta do câncer
O conselho de administração e todos os diretores da empresa garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo do anúncio, e assumem responsabilidade legal pela autenticidade, exatidão e integridade dos conteúdos de acordo com a lei.
Recentemente, a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, ciência translacional e resultados de pesquisa clínica do primeiro composto de molécula pequena do mundo suvotinib (dzd9008) desenvolvido independentemente pela empresa foram publicados no site da revista internacional top Cancer discovery (descoberta de câncer, fator de influência: 39.397). Suvotinib é um medicamento alvo de nova geração concebido por Dieter para o cancro do pulmão de células não pequenas causado pela mutação EGFR. O professor PASI a. jnne do Dana Farber Cancer Institute afiliado à Harvard University Medical School é o autor correspondente deste artigo, e o professor Wang Mengzhao do Departamento de Medicina Respiratória e Crítica da Peking Union Medical College e o professor James Chih Hsin Yang do Centro Médico do Câncer filiado ao Medical College da Universidade de Taiwan são os primeiros autores deste artigo.
A descoberta do câncer é a principal publicação do grupo editorial da American Association for Cancer Research (AACR), que publica grandes conquistas globais e progressos em pesquisa básica e ciência translacional com alta influência, revisão por pares e apoio a ensaios clínicos. As principais instituições editoriais são universidades de renome mundial e instituições de pesquisa tumoral de ponta.
Os resultados da pesquisa do suvotinib, produto da empresa sob pesquisa, foram incluídos nos dez principais periódicos internacionais de fatores influenciadores de SCI no campo do câncer, destacando a competitividade global da medicina Dizhe no campo da descoberta molecular e ciência da transformação. Com base em uma compreensão profunda do campo do EGFR, partindo das necessidades clínicas não satisfeitas do câncer de pulmão de células não pequenas da mutação insercional do EGFR exon 20 (egfrexon20insnsclc), a empresa desenvolveu a droga de alta eficiência e alta eficiência suvotinib através da análise da estrutura proteica da mutação insercional do EGFR exon 20 e da estrutura química do EGFR-TKI existente através de múltiplas rodadas de projeto, síntese e teste Uma nova geração de EGFR-TKI com alta seletividade e boas características farmacocinéticas pode efetivamente inibir a mutação de inserção do exon 20 do EGFR, e é eficaz para mutação sensível ao EGFR, mutação dupla T790M e mutação rara, mantendo alta seletividade para EGFR selvagem. O Suvotinib foi administrado ao primeiro sujeito em julho de 2019 e está agora na fase de um ensaio clínico registrado chave global.A vantagem competitiva diferenciada da empresa em ciência da transformação melhorou efetivamente o progresso e a taxa de sucesso da pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos.
1,Sobre EGFR exon20ins NSCLC
O câncer de pulmão ocupa o primeiro lugar entre as mortes causadas por tumores malignos no mundo. O câncer de pulmão pode ser dividido em câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) e câncer de pulmão de pequenas células. Internacionalmente, gefitinib, ositinib e outros EGFR-TKIs de primeira, segunda e terceira geração foram aprovados para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas portadoras de mutação sensível ao EGFR, mutação T790M e algumas mutações raras.No entanto, a mutação de inserção do EGFR exon 20 não tem efeito óbvio sobre os EGFR-TKIs de primeira, segunda e terceira geração devido à sua estrutura proteica única. Até o momento, muitos subtipos diferentes da mutação de inserção do EGFR exon 20 têm sido encontrados no CPNPC, e cada subtipo tem sensibilidade diferente ao EGFR TKI específico, sendo urgente desenvolver EGFR TKI que possa inibir efetivamente a mutação de inserção do EGFR exon 20.
Sobre o suvotinib (dzd9008)
A indicação preferida do suvotinib é o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas da mutação de inserção do éxon 20 do EGFR. Os principais ensaios clínicos registrados estão sendo realizados na China, Estados Unidos, Europa, Coréia do Sul, Austrália, Japão e outros países e regiões. O principal ponto final do estudo é ou avaliado pelo comitê independente de revisão de imagem. A partir de 3 de abril de 2021, os resultados de ensaios clínicos globais mostraram que a taxa ótima de resposta tumoral (ORR) de suvotinib atingiu 48,4%, e mostrou eficácia em pacientes com metástase cerebral e pacientes com baixa eficácia ou progresso pós-tratamento de amivantamab. Além disso, a eficácia preliminar do suvotinib também foi observada em doentes com mutação sensível ao EGFR, mutação T790M e mutação de inserção do éxon her220 no cancro do pulmão de células não pequenas.
Shuvotinib tem boas características farmacocinéticas. A meia-vida do corpo humano é de cerca de 50 horas, e a curva PK é suave. Portanto, quando a medicação contínua atinge o estado estacionário, a diferença entre a concentração máxima e a concentração inferior é pequena. As características farmacocinéticas acima são propícias à inibição contínua do alvo e reduzem a possibilidade de eventos adversos causados pela alta concentração de pico de drogas. Além disso, o suvotinib tem uma segurança melhor do que a egfrtki aprovada porque as tetas relacionadas com o medicamento (acontecimentos adversos graves durante o tratamento) levam à suspensão permanente e à redução da dose, e a incidência de tetas relacionadas com o medicamento de grau 3 é baixa.
Com seus excelentes dados clínicos, o suvotinib para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas com mutação de inserção do éxon 20 EGFR foi reconhecido como “projeto de terapia inovadora” pela Food and Drug Administration dos EUA (doravante referida como “FDA”) e “variedade terapêutica revolucionária da droga” pelo centro de avaliação da droga da Administração Estatal de Medicamentos da China, Os resultados da pesquisa foram publicados em várias conferências acadêmicas internacionais (2019aacr, 2021asco, 2021wclc).
3,Demonstrações prospectivas
As informações publicadas neste anúncio podem conter algumas declarações prospectivas. Essas declarações são inerentemente arriscadas e incertas. Ao usar “esperar”, “acreditar”, “prever”, “esperar”, “intentar”, “esperar” e outras palavras semelhantes, o objetivo de todas as declarações relacionadas à empresa é indicar que são declarações prospectivas.
As declarações prospectivas são baseadas nas visões, suposições, expectativas, estimativas, previsões e entendimentos existentes da administração da empresa sobre assuntos futuros ao fazer declarações. Estas declarações não são garantias para o desenvolvimento futuro, serão afetadas por riscos, imprecisões e outros fatores. Alguns estão fora do controle da empresa e são difíceis de prever. Portanto, afetados pelas mudanças futuras e desenvolvimento de nossos negócios, ambiente competitivo, condições políticas, econômicas, legais e sociais, os resultados reais podem ser bastante diferentes das informações contidas nas declarações prospectivas.
É por este meio anunciado.
Conselho de diretores da Dizhe (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd. maio 5, 2022
