Kingsley Biotechnology (01548) anunciou, Oito resumos do estudo patrocinado pela Legend Biotechnology Co., Ltd. (legenda biotecnologia, uma subsidiária não integral da empresa, cujas ações estão listadas no mercado NASDAQ Global Select na forma de American Depositary Shares) foram selecionados para a reunião anual de 2022 da American Society of Clinical Oncology (ASCO) (reunião anual de 2022 da ASCO) e da Associação Europeia de Hematologia (EHA) Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) reunião mista (“2022 EHA Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) reunião mista”).
Estes relatórios fornecerão as informações mais recentes sobre o plano de desenvolvimento clínico cartitude, que visa avaliar a segurança e eficácia da carvykti (cilta CEL), uma terapia com células T do receptor de antígeno quimérico (car-t), visando o antígeno de maturação de células B (BCMA), no tratamento do mieloma múltiplo.
Os resultados de acompanhamento a longo prazo do cartitude-1 (dois anos após o último paciente ter sido inscrito) serão apresentados na forma de cartazes na reunião anual ASCO 2022 e na reunião mista EHA 2022 Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) . Cartitude-1 é um estudo de fase 1B / 2 de pacientes com mieloma múltiplo recorrente ou refratário (R / R mm) que receberam anteriormente terapia de linha múltipla.Os resultados apoiam a aprovação do carvykti pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
O relatório também apresentará atualizações para o estudo cartitude-2 coorte A e coorte B. O objetivo deste estudo de coorte múltipla foi avaliar a segurança e eficácia de sidakiolenza em vários cenários de tratamento do mieloma múltiplo, incluindo tratamento de linha de frente. A Coorte a inclui pacientes com mieloma múltiplo que evoluíram e são resistentes à lenalidomida após tratamento prévio das linhas 1 – 3. A informação será apresentada em forma de poster na reunião anual ASCO 2022 e na reunião mista EHA 2022 Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) .
A Coorte B inclui pacientes com recidiva precoce após o tratamento inicial (incluindo inibidores do proteasoma e imunomoduladores). As informações serão exibidas em cartazes na reunião anual da ASCO 2022 e apresentadas sob a forma de relatório oral na reunião mista da EHA 2022 Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) . Outras informações também serão divulgadas nas duas reuniões, incluindo informações do estudo do mundo real locomotion, um estudo multinacional prospectivo de tratamento padrão do mundo real para pacientes R/R MM na prática clínica rotineira.
Cartitude-1 (nct03548207) é um ensaio multicêntrico de fase 1B/2, aberto, de braço único, para avaliar a eficácia de sidakiolenza no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo recorrente ou refratário que receberam pelo menos três linhas de tratamento prévio, incluindo inibidor do proteasoma IP, imunomodulador IMID e anticorpo monoclonal anti-CD38. Dos 97 doentes incluídos no ensaio, 99% foram resistentes ao tratamento de última linha e 88% foram triplamente resistentes (ou seja, os seus tumores não tiveram ou não resposta ao IMID, IP e anticorpos monoclonais anti-CD38).
Cartitude-2 (nct04133636) é um estudo de coorte multi fase 2 em curso para avaliar a segurança e eficácia de sidakiolenza em vários cenários de tratamento clínico. A coorte a incluiu pacientes com progressão do mieloma múltiplo, resistência à lenalidomida e sem uso prévio de medicamentos BCMA direcionados após tratamento prévio de 1 a 3 linhas, incluindo IP e IMID. A Coorte B incluiu pacientes com recidiva precoce após o tratamento inicial, incluindo IP e IMID. O objetivo primário foi a proporção de pacientes com doença residual mínima negativa (MRD).
Locommotion (nct04035226) é um estudo prospectivo não intervenção que avaliou a segurança e eficácia do tratamento padrão do mundo real para pacientes com mieloma múltiplo recorrente ou refratário (R/R mm) na prática clínica de rotina dentro de 24 meses. O objetivo deste estudo foi compreender a eficácia da terapia padrão atual em pacientes R / R MM que receberam um grande número de tratamentos no passado (refletindo a prática clínica de pacientes com progressão da doença após o tratamento com inibidores do proteasoma, imunomoduladores e anticorpos anti-CD38 no mundo real).
