Agora mesmo, Cansino Biologics Inc(688185) veio a boa notícia: a nova vacina recombinante do coronavírus (vetor do adenovírus tipo 5) “keweisha” da empresa foi reconhecida pela Organização Mundial da Saúde (who) e incluída na lista global de uso de emergência.
Insiders da indústria disseram que esta é a única vacina chinesa covid-19 com a rota técnica de terceira geração certificada pela who Eul, e é também a aprovação mais importante da vacina covid-19 Cansino Biologics Inc(688185) na história.
quão forte é a vacina doméstica covid-19 de terceira geração
Cansino Biologics Inc(688185) anunciou em 19 de maio que Organização Mundial da Saúde divulgou em seu site oficial em 19 de maio que incluiria Cansino Biologics Inc(688185) Jinyu Bio-Technology Co.Ltd(600201) vacina recombinante do coronavírus novo (vetor de adenovírus tipo 5) “kvisa” na “lista de uso emergencial” (doravante referida como “Eul”)
O anúncio mostra que o produto é construído pelo método de engenharia genética e pode expressar o antígeno S do novo coronavírus com deficiência de replicação do adenovírus humano tipo 5 como vetor, destinado a prevenir doenças causadas pela nova infecção pelo coronavírus. Ao mesmo tempo, não contém conservantes, adjuvantes e ingredientes derivados de animais.
O procedimento Eul avalia a adequação de novos produtos de saúde em emergências de saúde pública. Seu objetivo é fornecer medicamentos, vacinas e métodos de diagnóstico o mais rapidamente possível em resposta a emergências, respeitando rigorosas normas de segurança, eficácia e qualidade. O processo de avaliação deve ponderar a ameaça representada pela emergência, os benefícios da utilização do produto e quaisquer riscos potenciais. Ao mesmo tempo, quem Eul é um pré-requisito para fornecer vacinas para o plano de implementação da vacina covid-19 (covax).A lista também permite que os países acelerem suas respectivas aprovações regulatórias para importar e gerenciar vacinas covid-19. A decisão de incluir a kweisa no Eul baseia-se na revisão dos dados de qualidade, segurança, eficácia e plano de gestão de riscos (RMP) do produto por especialistas em pré-qualificação (PQ), incluindo especialistas regulatórios de todo o mundo. A avaliação final do risco-benefício é conduzida pelo grupo consultivo técnico Eul (tag).
Cansino Biologics Inc(688185) disse que depois que o produto foi incorporado em quem Eul, a empresa ainda precisa conduzir negociações comerciais com os países pretendidos sobre as vendas futuras do produto. Se os países ultramarinos subsequentes aumentar a compra e uso do produto, isso terá um impacto positivo no desempenho da empresa listada
Entende-se que Cansino Biologics Inc(688185) a vacina covid-19, como uma das poucas vacinas de terceira geração de tecnologia covid-19 usando procedimento de imunização de tiro único, foi aprovada pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos em fevereiro do ano passado com condições para listagem. No exterior, também obteve aprovação de uso de emergência do México, Paquistão, Chile, Argentina, Equador, Hungria, Indonésia, Quirguistão e outros países, e obteve certificação GMP na UE, que é altamente elogiada em todo o mundo.
Recentemente, a revista Nature Medicine publicou um estudo clínico randomizado controlado de imunização sequencial com a vacina covid-19. O estudo mostrou que o nível de resposta imune induzido pelo realce heterólogo de duas doses da vacina inativada + Cansino Biologics Inc(688185) foi superior ao induzido pelo realce homólogo da vacina inativada, e a segurança foi boa. Atualmente, China, Reino Unido, Estados Unidos, Canadá, Chile, Tailândia, Brasil, Emirados Árabes Unidos, Peru, Argentina e outros países e regiões adotaram ou recomendaram a vacina Cansino Biologics Inc(688185) covid-19 como estratégia sequencial de aprimoramento da imunização.
Vale ressaltar que com a aprovação condicional de listagem e autorização de uso emergencial da nova vacina recombinante contra coronavírus (vetor de adenovírus tipo 5) de muitos países no país e no exterior, o produto também se tornou o principal motor para o crescimento do desempenho de Cansino Biologics Inc(688185) 2021, ajudando a empresa a transformar perdas em lucros. Em 2021, Cansino Biologics Inc(688185) alcançou uma receita operacional de 4,3 bilhões de yuans, um aumento anual de 1717482% e um lucro líquido de 1,914 bilhões de yuans, transformando perdas em lucros.
quão importante é a lista de utilização de emergência da OMS
A lista de uso emergencial (Eul) é um mecanismo formado por quem para avaliar a aplicabilidade de novos produtos de saúde em emergências de saúde pública, com o objetivo de fornecer medicamentos, vacinas e ferramentas diagnósticas o mais rápido possível.
Diante de surtos repentinos (como a epidemia de covid-19), o mundo muitas vezes carece de medicamentos prontos, vacinas, reagentes de teste e outros produtos médicos. A fim de tornar os produtos médicos eficazes o mais rapidamente possível e reduzir o impacto da epidemia, quem lançou Eul para simplificar o processo de aprovação com a premissa de garantir a segurança e eficácia, para que os produtos recém-desenvolvidos possam ser colocados em uso prático o mais rápido possível.
Simplificando, Eul é a lista de compras de vacinas covid-19 de todos os países do mundo. As pessoas que optam por vacinar nesta lista significam que obtiveram um “passe global” e podem viajar livremente para todos os países. Actualmente, os padrões das políticas de entrada implementadas por vários países são diferentes. Mesmo que os países tenham acesso ao país a, eles podem não ser capazes de avançar livremente para o país B. a certificação de quem acaba de romper este impasse, assim como dar um “passe verde”
Naturalmente, não é fácil obter o “passe verde” da lista de uso emergencial da OMS.
De acordo com o site oficial de quem, atualmente, a Organização Mundial da Saúde aprovou o uso emergencial de 11 vacinas covid-19. A vacina Cansino Biologics Inc(688185) incluída na lista global de uso apertado desta vez é também a a primeira vacina chinesa covid-19 da rota tecnológica de terceira geração
De acordo com o repórter, Cansino Biologics Inc(688185) também desenvolveu uma inovadora vacina covid-19 global para inalação, que foi aprovada para uso clínico em março de 2021. Até o final de 2021, os ensaios clínicos de fase I / II tinham sido concluídos. Esta pode tornar-se a primeira vacina de covid-19 inalável do mundo.
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