Em 19 de maio, Cansino Biologics Inc(688185) anunciou que a Organização Mundial da Saúde (que) divulgou em seu site oficial em 19 de maio que incluiria a nova vacina recombinante contra o coronavírus (vetor de adenovírus tipo 5) de Cansino Biologics Inc(688185) Jinyu Bio-Technology Co.Ltd(600201) empresa “kweisa” na “lista de uso emergencial” (doravante referida como “Eul”). Insiders da indústria disseram que esta é a única vacina chinesa covid-19 com a rota técnica de terceira geração certificada pela who Eul, e é também a aprovação mais importante da vacina covid-19 Cansino Biologics Inc(688185) na história.
O anúncio mostra que o produto é construído pelo método de engenharia genética e pode expressar o antígeno S do novo coronavírus com deficiência de replicação de adenovírus humano tipo 5 como vetor. Destina-se a prevenir doenças causadas pela nova infecção por coronavírus, ao mesmo tempo, não contém conservantes, adjuvantes e componentes derivados de animais.
O procedimento Eul avalia a adequação de novos produtos de saúde em emergências de saúde pública. Seu objetivo é fornecer medicamentos, vacinas e métodos de diagnóstico o mais rapidamente possível em resposta a emergências, respeitando rigorosas normas de segurança, eficácia e qualidade. O processo de avaliação deve ponderar a ameaça representada pela emergência, os benefícios da utilização do produto e quaisquer riscos potenciais. Ao mesmo tempo, quem Eul é um pré-requisito para fornecer vacinas para o plano de implementação da vacina covid-19 (covax).A lista também permite que os países acelerem suas respectivas aprovações regulatórias para importar e gerenciar vacinas covid-19. A decisão de incluir a kweisa no Eul baseia-se na revisão dos dados de qualidade, segurança, eficácia e plano de gestão de riscos (RMP) do produto por especialistas em pré-qualificação (PQ), incluindo especialistas regulatórios de todo o mundo. A avaliação final do risco-benefício é conduzida pelo grupo consultivo técnico Eul (tag).
Cansino Biologics Inc(688185) disse que depois que o produto é incluído em quem Eul, a empresa ainda precisa conduzir negociações comerciais com os países pretendidos sobre as vendas futuras do produto. Se os países ultramarinos subsequentes aumentar a compra e uso do produto, terá um certo impacto positivo sobre o desempenho da empresa listada.
