Abreviatura de acções: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) Código de acções: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) Número de anúncio: Lin 202260 abreviatura de obrigações: Haizheng fixed transfer bond Código: 110813
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267)
Anúncio sobre assinatura de acordo de cooperação estratégica e acordo-quadro de produção confiado
O conselho de administração e todos os diretores da empresa garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo deste anúncio, e assumem responsabilidade legal pela autenticidade, exatidão e integridade de seus conteúdos de acordo com a lei.
Dicas de conteúdo importantes:
• grandes riscos e incertezas no desempenho: o acordo de cooperação estratégica assinado desta vez é um acordo estratégico e quadro alcançado por ambas as partes com base na sua vontade de cooperar, é um acordo de princípio sobre os direitos e obrigações de ambas as partes, e o modo de cooperação estratégica não é exclusivo. Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) (doravante referida como “a empresa”) não goza da propriedade dos produtos “jt001 / vv116 tablets e / ou APIs” (doravante referida como “vv116”) envolvidos no acordo-quadro de produção comissionada. Trata-se apenas de uma empresa de produção comissionada. A quantidade específica, preço, requisitos especiais, etc., assinará um contrato comercial separado com base no acordo-quadro de produção comissionada. Existem incertezas no tempo de assinatura e assinatura do contrato final, E as linhas de produção relevantes podem aceitar formalmente a atribuição somente após a aprovação do registro de produção confiado ao medicamento é necessário. O Vv116 está atualmente na fase III do ensaio clínico do multicêntrico internacional, e suas indicações para o tratamento de pneumonia por coronavírus novo não foram aprovadas pela administração estadual de alimentos e medicamentos, portanto há incerteza sobre se foi aprovado.
Impacto no desempenho das empresas cotadas: o impacto da assinatura do acordo acima sobre o status financeiro e os resultados operacionais da empresa em 2022 e no futuro depende da promoção e implementação de projetos específicos. Preste atenção aos riscos de investimento.
1,Informação básica da assinatura do acordo
Em 19 de maio de 2022, a empresa e Shanghai Wangshi Biomedical Technology Co., Ltd. (doravante referida como “biologia Wangshi”) assinaram o acordo de cooperação estratégica e o acordo-quadro de produção confiado. Agora as informações relevantes são anunciadas da seguinte forma:
I) Informação de base da contraparte
1. Nome: Shanghai Wangshi Biomedical Technology Co., Ltd
2. Código de crédito social unificado: 91310000ma7fut5l
3. Capital registrado: 10 milhões de yuan
4. Tipo: outras sociedades de responsabilidade limitada
5. Data de estabelecimento: 31 de dezembro de 2021
6. Representante legal: Xiong Jun
7. endereço registrado: sala n, andar 3, No. 780 Cailun Road, China (Shanghai) piloto Zona de Comércio Livre
8. escopo de negócios: itens licenciados: varejo de drogas; Venda por grosso de drogas; Produção comissionada de drogas; Produção de drogas; Importação e exportação de drogas. (para projetos que devam ser aprovados de acordo com a lei, as atividades comerciais só podem ser realizadas após serem aprovadas pelos departamentos relevantes, e os projetos comerciais específicos estarão sujeitos aos documentos de aprovação ou licenças dos departamentos relevantes) projetos gerais: serviços técnicos, desenvolvimento técnico, consulta técnica, intercâmbio técnico, transferência de tecnologia e promoção de tecnologia; Investigação médica e desenvolvimento experimental; Importação e exportação de mercadorias; Importação e exportação de tecnologia. (exceto para os itens que devem ser aprovados de acordo com a lei, a empresa deve realizar atividades comerciais independentemente de acordo com a lei com sua licença comercial)
9. Acionistas principais: Shanghai juntuo Biomedical Technology Co., Ltd. (doravante referido como “Shanghai juntuo”) e Suzhou Wangshui Biomedical Co., Ltd. detêm 50% do patrimônio líquido da biologia Wangshi, e Shanghai juntuo é consolidada com a biologia Wangshi. Shanghai juntuo é uma subsidiária holding de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (doravante referida como ” Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) “), e Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) detém 68,125% do capital da Shanghai juntuo.
10. Principais indicadores financeiros: A biologia Wangshi é uma empresa não cotada. Acredita que os dados financeiros envolvem segredos comerciais e não podem ser fornecidos. Sua empresa-mãe Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 2021 alcançou um lucro operacional de 40248409 milhões de yuans e um lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada de -7209097 milhões de yuans; Até o final de 2021, os ativos totais eram 11034911100 yuan, e os ativos líquidos atribuíveis aos acionistas de empresas listadas eram 7945095400 yuan.
Biologia Wangshi, Shanghai juntuo e Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) não têm relação com a empresa.
II) Hora, local e método de assinatura do acordo
Em 19 de maio de 2022, devido à epidemia, após negociação amigável, o acordo acima foi assinado pela empresa e pela biologia Wangshi através da rede em Taizhou e Xangai.
(III) procedimentos de revisão e tomada de decisão, procedimentos de aprovação ou apresentação que tenham sido realizados na assinatura do acordo
O acordo acima é um acordo-quadro de cooperação. De acordo com as disposições relevantes das Regras de Listagem de Ações da Bolsa de Xangai, os estatutos sociais e assim por diante, não é necessário submetê-lo ao conselho de administração ou à assembleia geral de acionistas para deliberação, e não há necessidade de executar procedimentos relevantes de aprovação ou apresentação.
2,Conteúdo principal do acordo
(I) Acordo de cooperação estratégica (Parte A: Biologia Wangshi; Parte B: a empresa)
1. Parte A e Parte B pretendem estabelecer cooperação estratégica nas áreas de processamento de produtos, produção, registro internacional e desenvolvimento de mercado de pequena molécula inovadora droga vv116, de modo a alcançar os objetivos estratégicos de vantagens complementares, benefício mútuo e win-win e desenvolvimento comum. Este acordo é um acordo-quadro, um documento orientador para a cooperação a longo prazo entre as duas partes no futuro, e também a base para as duas partes assinarem contratos comerciais relevantes; O objectivo deste acordo é construir um quadro estratégico de cooperação e promover que ambas as partes aproveitem plenamente as suas vantagens respectivas, cooperem entre si e desenvolvam-se conjuntamente no âmbito da cooperação.
O modo de cooperação estratégica das Partes A e B não é exclusivo e não mudará seu status de independência. As Partes A e B assumem responsabilidades comerciais em seu próprio nome.
2. Conteúdo e modo de cooperação
(1) Processamento confiado
A Parte A confia à Parte B a produção de produtos farmacêuticos. A Parte B elaborará documentos de gestão da qualidade da produção relacionados com os produtos, verificará métodos analíticos e realizará pesquisas sobre testes de expansão de produtos, produção de amostras para pesquisa clínica, verificação de processos, produção comercial, etc., em conformidade com acordos relevantes e normas BPF.
(2) Gestão da produção
A Parte B utilizará plenamente as vantagens do equipamento e as condições de produção da empresa para proporcionar um bom ambiente de produção de produtos para a Parte A e promover a transformação e implementação das realizações técnicas da Parte A. Ambas as partes devem reforçar a comunicação de informações e experiência na gestão da produção para garantir que os produtos com os quais cooperam sejam geridos e controlados com alta qualidade em todo o processo produtivo.
(3) Registo internacional
Para os produtos cooperativos de ambas as partes, se estiver envolvido o registo no mercado internacional, a Parte B prestará serviços de registo internacional de acordo com as instruções e necessidades da Parte A.
(4) Evolução do mercado
Para o campo da promoção profissional onde o partido B tem vantagens, o partido A pode discutir cooperação específica com o partido B.
(5) Projecto de cooperação
As duas partes cooperarão em muitos campos no futuro, promoverão ativamente a implementação de produtos inovadores de P & D do Partido A, promoverão o desenvolvimento médico e beneficiarão mais pacientes.
(6) Cooperação específica
De acordo com os princípios de cooperação definidos no presente acordo, ambas as partes acordarão separadamente os pormenores de cooperação relativos ao conteúdo real de cada projecto e assinarão acordos pertinentes.
3. Duração desta cooperação estratégica
Ambas as partes concordam que o presente Acordo será válido por oito anos a contar da data efetiva do presente acordo.
4. Resolução de litígios
Este Acordo será regido pela lei chinesa. Todas as disputas decorrentes da execução deste Acordo serão resolvidas por meio de negociação amigável. Se a negociação falhar, qualquer das partes tem o direito de levar uma ação judicial ao tribunal popular com jurisdição onde a Parte A está localizada.
5. Este Acordo entrará em vigor após ser assinado e selado pelos representantes legais ou representantes autorizados de ambas as partes.
(II) acordo-quadro de produção confiado (Parte A: Wangshi biológico; Parte B: a empresa)
De acordo com o código civil da República Popular da China, a lei de administração de drogas da República Popular da China e outras leis e regulamentos relevantes, a Parte A e a Parte B pretendem chegar a um acordo sobre a cooperação vv116 através de negociações iguais, voluntárias e amigáveis. Este acordo é celebrado e observado por ambas as partes.
1. Modo de cooperação
A Parte A, como titular da licença de comercialização de medicamentos, conheceu plenamente a situação atual da Parte B e confirmou que a Parte B tem a capacidade de concluir a produção confiada e os requisitos das BPF e BPF China acordados por ambas as partes (doravante coletivamente referido como “padrão BPF”). A Parte A confiará a Parte B para produzir o produto. A quantidade específica, o preço e as exigências especiais estão sujeitos ao contrato específico assinado por ambas as partes com base no acordo-quadro de produção confiado (a seguir designado “contrato comercial”).
2. Direitos e obrigações de ambas as partes
(1) Como titular da licença de marketing de medicamentos, a Parte A tem todos os direitos relacionados à licença de marketing de medicamentos.
(2) A Parte A fornecerá à Parte B os materiais, processos e materiais auxiliares necessários para os produtos do acordo e informará atempadamente a Parte B das informações do pedido, ou a Parte A confiará à Parte B a compra em nome da Parte A.
(3) A Parte A é responsável por auditar e confirmar as condições de produção da Parte B, o nível de tecnologia de produção e o status de gestão da qualidade. (4) A Parte B confirmará os materiais, processos, materiais auxiliares e materiais de embalagem em estrita conformidade com as normas BPF e as normas de qualidade formuladas pela Parte A. Eles só podem ser usados após serem qualificados.
(5) A Parte B organizará a produção em estrita conformidade com os requisitos de prescrição, processo de produção e controle de qualidade do processo de produção fornecidos pela Parte A, e não mudará à vontade, de modo a garantir que todo o processo de inspeção da produção atenda às normas GMP.
(6) A Parte B deve realizar a produção e controle de qualidade em estrita conformidade com o processo de produção fornecido pela Parte A, gerenciar estritamente o processo de produção e controle de qualidade e garantir a integridade, autenticidade e padronização dos dados de produção e inspeção.
(7) A Parte B não subcontratará ou subconconfiará as obrigações de produção previstas no presente acordo a terceiros para produção. Sem o consentimento prévio por escrito da Parte A, a Parte B não venderá os produtos sob este acordo por si mesma nem confiará a terceiros.
3. Período de cooperação
Este acordo é válido por 5 anos. Durante o período de validade, ambas as partes podem assinar vários contratos comerciais. Se o acordo expirar e um contrato comercial não tiver sido cumprido, os termos do presente acordo-quadro permanecerão válidos até à rescisão do contrato comercial. 3,Impacto na empresa
A cooperação estratégica envolvida no acordo acima ajudará ambas as partes a expandir a cooperação em P & D de produtos, produção, vendas e outros aspectos e áreas afins, melhorar o espaço de desenvolvimento de negócios da empresa, atender às necessidades do desenvolvimento futuro da empresa, e não há nenhuma situação que prejudique os interesses da empresa e de todos os acionistas, especialmente pequenos e médios acionistas, O impacto da assinatura do acordo sobre o status financeiro e os resultados operacionais da empresa em 2022 e no futuro depende da promoção e implementação de projetos específicos.
4,Dicas de risco
1. O acordo acima referido é um acordo estratégico e-quadro alcançado por ambas as partes com base na sua vontade de cooperar. É um acordo de princípio sobre os direitos e obrigações de ambas as partes, e o modo de cooperação estratégica não é exclusivo.
2. A cooperação envolvida no acordo acima é baseada nas necessidades do desenvolvimento estratégico da empresa e no julgamento da perspectiva de mercado da indústria. Existem certos riscos de mercado e riscos de negócios, que produzirão incerteza para a realização de benefícios comerciais futuros. 3. O titular da licença de listagem de produtos vv116 envolvidos no acordo-quadro de processamento confiado é a biologia Wangshi. A empresa é apenas o fabricante confiado dos produtos e não goza de sua propriedade. O acordo só chegou a um acordo-quadro sobre o princípio de cooperação da produção confiada de produtos vv116. A quantidade específica, o preço e as exigências especiais basear-se-ão no acordo-quadro de produção confiada, existindo incertezas quanto à possibilidade de as duas partes assinarem finalmente o contrato correspondente e o prazo de assinatura.
4. Para o processamento confiado acima mencionado de produtos vv116, a linha de produção de comprimidos relevante passou a inspeção de conformidade GMP. No seguimento, a produção confiada do medicamento só pode ser formalmente aceita após a variedade ser aprovada para listagem e o registro de produção do medicamento confiado é aprovado.
5. Vv116 está na fase III da pesquisa clínica do multicêntrico internacional, e uma série de estudos clínicos registrados para pacientes com pneumonia leve, moderada e grave do coronavírus novo (doravante referida como “covid-19”) estão em andamento. Atualmente, a vv116 foi aprovada no Uzbequistão para o tratamento de pacientes moderados e graves com covid-19. A indicação da vv116 para o tratamento de pneumonia por coronavírus novo não foi aprovada pela administração estadual de alimentos e medicamentos, e a aprovação é incerta. Essa cooperação pode ser afetada pelo ambiente macroeconômico, políticas industriais, ambiente de mercado, gestão e operação e outros fatores, e os benefícios gerados pela cooperação no futuro são incertos.
6. O acordo assinado desta vez é um acordo de cooperação estratégica e não precisa ser submetido ao conselho de administração ou à assembleia geral de acionistas para deliberação. A empresa de acompanhamento realizará os procedimentos de aprovação necessários e as obrigações de divulgação de informações de acordo com o progresso de assuntos relevantes e disposições relevantes, tais como as Regras de Listagem da Bolsa de Valores de Xangai e os estatutos sociais.
Por favor, invista racionalmente e preste atenção aos riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) conselho de administração 20 de maio de 2002
