A empresa líder de diagnóstico molecular Sansure Biotech Inc(688289) recebeu ótimas notícias.
Em 22 de maio, Sansure Biotech Inc(688289) anunciou que os três produtos da empresa – kit de detecção de ácido nucleico do vírus da hepatite B (método de fluorescência PCR), kit de detecção de ácido nucleico do vírus da hepatite C (método de fluorescência PCR) e kit de detecção de ácido nucleico do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (método de sonda de fluorescência PCR) obtiveram recentemente a certificação CE da UE (lista IVDD classe a).
O anúncio mostra que entre as categorias de certificação CE da UE, lista um produto está sujeito ao mais alto grau de regulamentação e requisitos técnicos rigorosos. A intensidade de verificação, avaliação e auditoria exigida é alta e a certificação é difícil. A obtenção desta certificação reflete plenamente a força de P & D e inovação, qualidade do produto e desempenho confiável da empresa.
Sansure Biotech Inc(688289) disse que, atualmente, apenas um punhado de empresas passaram uma certificação da lista CE. Depois de várias marcas internacionais como Abbott e Roche foram certificadas, Sansure Biotech Inc(688289) obteve a lista CE uma certificação do produto, que também é a primeira vez que três reagentes de detecção de ácido nucleico para infecção transmitida pelo sangue em empresas chinesas foram aprovados da lista CE uma certificação.
. Através do esquema de detecção automática e de alta precisão, os produtos acima podem detectar com precisão e eficiência o conteúdo do vírus, ajudar na monitoração do efeito clínico do tratamento e ajudar a prevenir e controlar doenças infecciosas importantes, como hepatite e AIDS em todo o mundo.
Sansure Biotech Inc(688289) também disse que os produtos acima da empresa podem ser vendidos em países da UE e países que reconhecem a certificação CE da UE depois de obter a classe da lista CE da UE uma certificação. Os produtos acima podem atender às necessidades clínicas. Portanto, a categoria de produtos de vendas no exterior da empresa foi expandida ainda mais, o que desempenha um papel positivo nas vendas da empresa e desenvolvimento de negócios internacionais.
Além disso, em 22 de maio, o relato oficial de Sansure Biotech Inc(688289) disse que a empresa reservou kit de detecção de ácido nucleico do vírus da varíola macaco (método de sonda fluorescente PCR) em seus produtos de pesquisa científica, e o vírus da varíola macaco poderia ser rapidamente identificado detectando especificamente os fragmentos de ácido nucleico do vírus da varíola macaco. O reagente tem as características de alta sensibilidade e operação simples. É adequado para o diagnóstico rápido de doenças relacionadas causadas pela infecção pelo vírus da varicela. É compatível com a plataforma fluorescente PCR e Sansure Biotech Inc(688289) poct. Pode ser rapidamente aplicado à plataforma estabelecida de detecção de ácido nucleico covid-19.
Sansure Biotech Inc(688289) disse que os produtos relacionados à covid-19 da empresa serviram mais de 160 países e regiões em todo o mundo e ajudaram a capacidade de detecção de ácido nucleico de dezenas de milhares de laboratórios fora da China a crescer de nada ou várias vezes para dezenas de vezes. Atualmente, a empresa está promovendo ativamente o registro no exterior do produto.
