Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) may 22 anunciou que o esquema de ensaio clínico fase I de Zhongsheng RuiChuang oral anti-novo coronavírus 3CL inibidor de protease ray1216 comprimidos, uma subsidiária holding da Zhongsheng RuiChuang, foi aprovado pelo comitê de ética do primeiro hospital da Universidade de Jilin, e o primeiro sujeito foi inscrito.
O Ray1216 é um poderoso inibidor da protease 3CL do vírus anti covid-19 de amplo espectro desenvolvido por Zhongsheng RuiChuang e com direitos de propriedade intelectual independentes globais.Pode inibir a clivagem da proteína precursora do vírus agindo sobre a nova protease principal do coronavírus (MPRO, 3clpro), e então bloquear a replicação do vírus para alcançar o efeito do vírus anti covid-19.
O ensaio clínico de fase I de ray1216 comprimidos é um estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, de escalonamento de dose única / múltipla, que avalia principalmente a segurança, tolerância, características farmacocinéticas e o efeito dos alimentos na farmacocinética de ray1216 comprimidos em indivíduos saudáveis, de modo a fornecer uma base para a determinação do esquema de administração de subsequentes fase II / III ensaios clínicos de ray1216 comprimidos.
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) disse que o primeiro sujeito foi inscrito no estudo clínico de fase I do projeto ray1216, que não teve um impacto significativo no status financeiro de curto prazo da empresa e desempenho operacional. Além disso, devido ao longo ciclo de investigação e desenvolvimento e ao incerto efeito clínico da mutação do cod-19, os projectos de investigação e desenvolvimento do vid-19 não atingiram o nível esperado, e os projectos de prevenção e controlo da mutação do vid-19 têm um risco regional incerto. O progresso do ensaio clínico, os resultados da revisão e aprovação e o padrão futuro da concorrência no mercado de produtos do projeto ray1216 são incertos.
