Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 23 de Maio anúncio, O produto de comprimidos orais nucleosídeos anti sars-cov-2 fármaco vv116 (código do projeto: jt001 / vv116, doravante referido como “vv116”) desenvolvido conjuntamente pela subsidiária Shanghai juntuo Biomedical Technology Co., Ltd. (doravante referida como “biologia juntuo”) e Suzhou Wangshan wangshui biomédica Co., Ltd. (doravante referida como “Wangshan wangshui”) é usado em um par de comprimidos de binamatvir / comprimidos de ritonavir (paxlovid) para pneumonia leve a moderada do coronavírus novo (doravante referida como “covid-19”) O estudo clínico de fase III registrado de tratamento precoce (nct05341609) atingiu o objetivo primário predefinido pelo protocolo. A empresa comunicará com as autoridades reguladoras sobre a apresentação de novos pedidos de listagem de medicamentos em um futuro próximo.
O estudo Nct05341609 é um estudo clínico multicêntrico, único cego, randomizado e controlado de fase III para avaliar a eficácia e segurança da vv116 no tratamento precoce de pacientes com covid-19 leve a moderado. Ning Guang, acadêmico do Hospital Ruijin afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai, serviu como principal investigador do estudo. 822 pacientes foram realmente incluídos. O objetivo primário foi “tempo para a recuperação clínica contínua”, e o objetivo secundário incluiu “porcentagem de indivíduos com progressão da covid-19 (definido como grave / crítico covid-19 ou morte por todas as causas) no 28º dia”. Os resultados deste estudo clínico mostraram que a vv116 para o tratamento precoce da covid-19 ligeira a moderada atingiu o objetivo primário predefinido pelo protocolo clínico.
