Código dos títulos: Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co.Ltd(300942) abreviatura dos títulos: Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co.Ltd(300942) anúncio n.o: 2022057 Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co.Ltd(300942)
Anúncio sobre a obtenção do certificado CE para produtos de subsidiárias integralmente detidas
A empresa e todos os membros do conselho de administração garantem que as informações divulgadas são verdadeiras, precisas e completas, sem registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes.
Recentemente, Shenzhen xiupu Biotechnology Co., Ltd. (doravante referida como “biotecnologia xiupu”), uma subsidiária integral da Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co.Ltd(300942) empresa (doravante referida como “a empresa”), recebeu o certificado IVDD CE emitido pelo organismo notificado da UE – centro polonês para testes e certificaçãocertificados. Os detalhes são os seguintes: Certificado nº: 1434-ivdd-2542022
Nome do Produto: 2019 ncovantigen teste rápido (immunochromatographyasay)
Nome chinês: kit de detecção de antígeno novo coronavírus (2019 ncov) (imunocromatografia de látex) classificação de registro: auto-teste
Validade do certificado de registro: 25 de maio de 2022 a 27 de maio de 2025
Uso pretendido: o novo kit de detecção de antígenos coronavírus (2019 ncov) (imunocromatografia de látex) é uma detecção de fluxo cruzado lateral para detecção qualitativa da proteína nucleocapsídeo do antígeno ncov (Ag) 2019 em amostras nasais anteriores humanas. Este produto é projetado para uso manual por usuários não profissionais não treinados. Para melhor desempenho, recomenda-se usar este teste dentro de 7 dias após os sintomas aparecerem.
O certificado CE mostra que os produtos acima de xiupu biológico atendem aos requisitos da diretiva IVDD 98/79/ec da UE, e têm as condições de acesso para entrar no mercado da UE, o que terá um impacto positivo no funcionamento futuro da empresa.
As vendas reais dos produtos acima mencionados dependem do efeito de marketing futuro. Atualmente, é impossível prever o impacto dos produtos acima mencionados na receita operacional futura da empresa. Preste atenção aos riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co.Ltd(300942) conselho de administração maio 27, 2022
