Contando com a plataforma de preparação sólida oral de ponta, a jiminxin alcançou vários avanços tecnológicos em medicamentos genéricos de ponta, e muitos produtos serão aprovados para listagem em 2023.
Jimin grupo credível anunciou que as quatro categorias de preparações sólidas orais de drogas químicas, cápsulas de piperacilina (125mg, 100mg, 75mg), desenvolvidas por sua subsidiária Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (doravante referido como "Shanghai Jiyu") tecnologia inovadora Drug Research Institute, foram aceitas pelo centro de avaliação de drogas (CDE) da Administração Estadual de Medicamentos.
Piperacilin é uma droga nova desenvolvida por Pfizer para o tratamento do câncer de mama. É a primeira terapia de primeira linha dependente da quinase do ciclo (CDK) do mundo para o tratamento do câncer de mama avançado em mulheres pós-menopáusicas com receptor positivo da hormona estrogênica (er+) e receptor 2 negativo do fator de crescimento epidérmico humano (her2-) que não receberam tratamento sistemático. A droga foi acelerada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 3 de fevereiro de 2015, e foi aprovada para entrar no mercado chinês em 31 de julho de 2018. Atualmente, foi listada em mais de 80 países em todo o mundo.
Desde 2015, piperacilin ocupou uma grande parte do mercado inibidor de CDK nos Estados Unidos por um longo tempo. A base de dados genética Cortellis mostra que as vendas globais de piperacilli subiram para cerca de US $ 6,1 bilhões em 2021. A patente do composto piperacilina expira em 9 de janeiro de 2023. Naquela época, a cápsula de piperacilina jiminxin deve fornecer mais opções para a prática clínica. Em 2 de abril deste ano, a cápsula de piperacilina passou a clínica de forma equivalente; Em 9 de abril, a declaração API de jiminxin piperacilin foi aceita pelo CDEP align= "centro" gráfico de declaração de produto
Jiminxin high-end plataforma de preparação sólida oral é uma plataforma de tecnologia de preparação que cobre preparações de liberação rápida, preparações de liberação sustentada, solubilização de drogas insolúveis (incluindo extrusão de fusão quente) e sistema de entrega de drogas multi partículas. É subordinado à tecnologia inovadora Drug Research Institute do centro de P & D de jiminxin. Suas instalações de P & D são avançadas e completas, e tem rica experiência e recursos em P & D de preparação e tecnologia de industrialização. Nos últimos anos, contando com esta plataforma, a jiminxin alcançou vários avanços tecnológicos em medicamentos genéricos de ponta. Atualmente, o scale-up piloto de vários projetos foi concluído, pré-ser de quatro variedades foi aprovado com sucesso, uma variedade foi submetida para aplicação e produtos relacionados devem ser aprovados para listagem em 2023.
Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., Ltd., uma subsidiária do grupo credível Jimin, está comprometida em se tornar um centro de P & D de drogas com influência global.O pipeline de P & D abrange drogas inovadoras macromoleculares biológicas, drogas inovadoras de moléculas pequenas químicas, nova medicina chinesa, imitação complexa e preparações high-end. O projeto de cápsula de piperacilina é liderado pelo Instituto de Pesquisa de Medicamentos de tecnologia inovadora do centro de P & D para completar a aplicação.O Instituto concentra-se na pesquisa e desenvolvimento de preparações inovadoras de ponta internacional, abrangendo muitos campos como tumor, analgesia, respiração, artrite, anti-infecção, cardio cerebrovascular, doença renal, doença hepática, etc., e tem preparações lipossomas de ponta, preparações inalatórias inovadoras, preparações microesferas de ação longa, APIs características, preparações sólidas orais de ponta, preparações líquidas de ponta E sete plataformas inovadoras de pesquisa e desenvolvimento de tecnologia para pesquisa e desenvolvimento inovadores da medicina chinesa.
