Código de títulos: Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) abreviatura de títulos: Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Anúncio nº: 2022055
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Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Anúncio sobre a participação da subsidiária valsartan API passando pela revisão técnica do CDE
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Recentemente, a API Valsartan da Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) pharmaceutical Chemistry Co., Ltd. (doravante referida como “Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) e”), uma subsidiária holding de Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) , As informações pertinentes são anunciadas do seguinte modo:
1,Conteúdo principal das informações de registo
de registo: y202 Shenzhen Properties & Resources Development (Group) Ltd(000011) 05
Denominação da variedade: Valsartan
Nome da empresa: Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Endereço de Companhia: Zona de desenvolvimento econômico e tecnológico de Guangde, Anhui, China
Fonte do produto: produção doméstica
Especificação do pacote: 20.0kg/bag
Resultados da revisão e aprovação: a (matérias-primas aprovadas para utilização em preparações comercializadas)
2,Indicações e efeitos farmacológicos
Indicações medicamentosas: para o tratamento da hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva e pós infarto do miocárdio.
Ação farmacológica e mecanismo de ação: O valsartan é um antagonista não peptídico do receptor da angiotensina II (BRA), que pode bloquear seletivamente a ligação do receptor de AngII e AT1, de modo a inibir a vasoconstrição e a liberação da aldosterona, e produzir efeito anti-hipertensivo. É usado principalmente para anti-hipertensão, hipertensão primária leve a moderada, especialmente para hipertensão secundária causada por danos renais.
3,Descrição do registro de medicamentos e seu impacto na empresa
Em 15 de julho de 2019, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu o documento sobre melhorar ainda mais a revisão e aprovação das associações de drogas
Anúncio sobre assuntos relacionados à supervisão (nº 56 de 2019), que requer: cópia ou importação para a China
Após o registo do registante da substância medicamentosa, o API utilizado na preparação do medicamento comercializado pode estar sujeito a revisão e aprovação independentes, e
O status de registro após revisão e aprovação é marcado como “a”.
Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Em 27 de maio, valsartan passou a revisão e aprovação, e o status de registro foi marcado como “a”.
Porque o valsartan é um produto desenvolvido com sucesso pela Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
O investimento em I & D é calculado separadamente e o montante do investimento em I & D de um único produto não pode ser fornecido. A taxa de inscrição é de cerca de
RMB 183600.
A API Valsartan de Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Padrões técnicos relevantes para avaliação de medicamentos podem ser vendidos para o mercado chinês, o que enriquecerá ainda mais as linhas de produtos das subsidiárias e ajudará
É propício para expandir o campo de negócios da empresa, expandindo ainda mais o escopo integrado de produção da empresa de preparações de API, e melhorando
A empresa tem a vantagem da produção integrada.
4,Condições de mercado da droga
Nome do produto mercado do produto de outros grandes fabricantes
Principais fabricantes na China: Zhejiang Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521)
De acordo com o banco de dados Newport, de outubro de 2020 a setembro de 2021, as vendas globais de valsartan foram de cerca de US $ 7,221 bilhões.
PVT Ltd., mylan pharmaceuticals Inc., jubilant
Pharmaceuticals pvt.ltd
5,Aviso de risco
Devido às características industriais dos produtos farmacêuticos, a situação específica das vendas do medicamento e sua produção futura podem ser
Afetado por mudanças do ambiente de mercado e outros fatores, tem grande incerteza.
É por este meio anunciado.
Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Conselho de Administração
31 de Maio de 2022
