Documento da Bolsa de Valores de Xangai szkss (refinanciamento) No. [2022] 111
——– cerca de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Carta de inquérito de auditoria
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Haitong Securities Company Limited(600837) trial: de acordo com as leis e regulamentos relevantes, tais como a lei de valores mobiliários, as medidas administrativas para o registro de emissão de valores mobiliários de empresas listadas no Conselho de Ciência e Inovação (para Implementação Trial), as regras para a revisão da emissão de valores mobiliários e listagem de empresas listadas no Conselho de Ciência e Inovação da Bolsa de Valores de Xangai, e as disposições relevantes da bolsa, a instituição de auditoria da bolsa revisou os documentos de inscrição de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , E formou a primeira rodada de perguntas.
1. Sobre o funcionamento
De acordo com os materiais de aplicação e informações públicas, (1) a empresa é uma empresa farmacêutica listada de acordo com o “quinto conjunto de padrões de listagem” do conselho de ciência e inovação. Ainda não é rentável no momento. Até o final do primeiro trimestre de 2022, acumulou uma perda pendente de 4,785 bilhões de yuans. (2) Em 2021, a receita operacional foi de RMB 4,025 bilhões, um aumento de 152,36% em relação ao mesmo período do ano anterior, entre elas, a receita de vendas do único medicamento aprovado para listagem, a injeção de treprizumab, diminuiu 58,96% em relação ao mesmo período do ano anterior; A receita de licenciamento de tecnologia e franquias aumentou 724,76% ano a ano, principalmente da Lilly Pharmaceutical e Coherus, entre os quais o licenciamento internacional da Lilly Pharmaceutical atingiu todos os marcos. No primeiro trimestre de 2022, a receita operacional da empresa diminuiu 61,02% em termos homólogos. (3) Recentemente, o emissor anunciou que o estudo clínico de fase III registrado da vv116 em comparação com paxlovid no tratamento precoce da covid-19 leve a moderado atingiu o objetivo principal da pesquisa, e posteriormente solicitará a aprovação de comercialização e comercialização da droga.
Solicita-se ao emitente que explique: (1) após a redução do preço dos produtos teraprizumab ser incluída no seguro médico, a empresa compensa a diferença de preço do inventário do revendedor e analisa se o rendimento dos produtos relevantes continua a diminuir em combinação com os fatores que levam à diminuição do rendimento do teraprizumab em 2021; (2) Os últimos progressos da investigação e desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos e relacionados com o coherus da Lilly, indicando se existem grandes incertezas no pagamento do marco e na quota de vendas esperada do licenciamento tecnológico subsequente da empresa, e melhorando a divulgação dos riscos; (3) Em combinação com os resultados do ensaio clínico vv116 e sua comparação com medicamentos competitivos, explicar os procedimentos específicos a serem realizados no pedido de acompanhamento para listagem, bem como os riscos relacionados à aprovação da listagem e comercialização; (4) Analisar o impacto da epidemia de covid-19 na P & D, produção e vendas do emissor no primeiro semestre de 2022 em combinação com os principais canais de vendas de produtos e a localização da empresa em áreas gravemente afetadas pela epidemia; (5) Em combinação com os fatores acima, analisar e explicar os principais fatores que afetam os lucros e perdas do emissor e se esses fatores continuarão a afetar o desempenho futuro da empresa.
Solicita-se à instituição de recomendação que verifique e apresente observações, indicando a base e os motivos da verificação.
2. sobre este projecto de investimento elevado
De acordo com os materiais de aplicação, a empresa planeja usar os fundos levantados de 3682,2 milhões de yuans para pesquisa clínica e pesquisa pré-clínica de drogas inovadoras, incluindo projetos clínicos de pesquisa e desenvolvimento, como pesquisa e desenvolvimento clínicos internos e estrangeiros de acompanhamento js001, pesquisa e desenvolvimento clínicos de fase III doméstica e ultramarina js004, pesquisa e desenvolvimento clínicos nacionais e ultramarinos js111 e pesquisa pré-clínica de outros projetos iniciais.
Solicita-se ao emitente que explique: (1) a diferença e a ligação entre o pipeline de produtos deste projecto de investimento angariado, o projecto objecto de investigação e o pipeline de produtos do investimento angariado anterior, bem como as considerações relevantes da empresa sobre o esquema do pipeline de I & D e os projectos-chave de investimento em I & D; (2) Em combinação com a consideração global do emitente do progresso em I & D e layout de I & D, o declínio acentuado nas vendas dos principais produtos após a listagem, a enorme escala de investimento dos projetos sob pesquisa e as grandes perdas contínuas, as razões e racionalidade para o planejamento simultâneo de múltiplos dutos iniciais de I & D e a adição de alguns dutos de I & D em comparação com o projeto de investimento levantado anterior são explicadas, e em combinação com a seleção estratégica de ensaios clínicos de medicamentos multicêntricos internacionais Os requisitos regulamentares para o pedido de registro de medicamentos explicam a viabilidade e necessidade de planejamento de pesquisa clínica multicêntrica internacional; (3) O progresso dos ensaios clínicos para diferentes indicações dos produtos js001 foi realizado e se há alguma situação em que os resultados de I & D não atendam às expectativas.A principal consideração para a seleção das indicações para este projeto de investimento levantado é analisar mais profundamente a necessidade e os riscos relacionados de continuar a investir grandes quantias de dinheiro para expandir a pesquisa sobre múltiplas novas indicações em combinação com as razões para o declínio acentuado da receita de vendas após o lançamento do produto no mercado.
Solicita-se ao emitente que complemente e melhore o risco de implementação deste projeto de investimento levantado em combinação com os problemas acima referidos. Solicita-se à instituição de recomendação que verifique a necessidade e racionalidade da implementação deste projecto de investimento levantado e que dê pareceres claros.
3. Escala de financiamento
3.1 de acordo com os materiais de aplicação, (1) o montante de investimento dos fundos levantados a ser usado no projeto de P & D de drogas inovadoras deste projeto de investimento levantado é de 3682,2 milhões de yuans, incluindo projetos clínicos de P & D e projetos pré-clínicos de P & D. (2) O montante do investimento de fundos levantados para Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) r & D projeto base é 297,8 milhões de yuan, todos os quais são usados para construção e decoração. (3) No final do primeiro trimestre de 2022, o saldo de capital monetário do emitente era de 4,26 bilhões.
Solicita-se ao emitente que explique: (1) em combinação com o investimento em I & D do emitente e de empresas comparáveis do mesmo setor durante o período de referência, a composição específica do montante dos fundos angariados a utilizar para cada medicamento no projeto de I & D em medicamentos inovadores, a base de cálculo e o processo de cálculo do montante dos fundos angariados a utilizar neste projeto de investimento angariado e como garantir a gestão e utilização eficazes dos fundos angariados quando forem implementados múltiplos gasodutos de I & D ao mesmo tempo; (2) Para Xangai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) r & D sede e projetos de base de P & D, explicar a relação de correspondência entre a área de construção e a demanda de P & D e o número de pessoal de P & D; (3) O impacto da depreciação, amortização e outras despesas relevantes sobre o status financeiro da empresa após a construção do projeto de investimento levantado atingir o estado útil esperado; (4) Explicar a necessidade e a racionalidade dos fundos angariados em combinação com o saldo monetário do capital e os acordos de utilização da empresa.
A instituição de recomendação e o contabilista inquirido devem verificar e emitir os seus pareceres.
3.2 A maior parte dos fundos angariados desta vez destina-se à investigação e desenvolvimento de medicamentos inovadores, não tendo o emitente indicado nos documentos de candidatura o montante e a proporção das despesas não-capital do projecto angariadas desta vez.) Durante o período de relato, a grande maioria das despesas de P&D do emissor foram gastos. Até o final de 2021, a empresa tinha reconhecido apenas RMB 198113 milhões de investimentos em P&D terceirizados elegíveis para capitalização em 2020.
O emitente deve divulgar: (1) Calcular o montante específico do capital de giro suplementar efectivo no projeto de investimento angariado e a sua proporção no montante total do capital angariado proposto em combinação com as despesas não de capital do projeto de investimento angariado; (2) Se a taxa de fluxo suplementar exceder 30%, a racionalidade da taxa de fluxo suplementar superior a 30% será plenamente demonstrada em combinação com a questão 4 do exame e resposta para a emissão de valores mobiliários e a cotação de empresas cotadas no conselho de ciência e inovação.
Solicita-se ao contabilista que forneça pareceres especiais de verificação sobre o montante das despesas não de capital no investimento angariado.
Solicita-se à instituição de recomendação que verifique e apresente observações.
4. Investimentos financeiros
De acordo com os materiais de aplicação, até o final de 2021, o investimento de capital de longo prazo do emitente, o investimento em outros instrumentos de capital e outros ativos financeiros não correntes tiveram um grande número de investimentos estrangeiros correspondentes, totalizando 23, com um montante total de 1,485 bilhão de yuans.
O emitente considera que as empresas acima mencionadas são todos investimentos industriais ao redor da cadeia industrial a montante e a jusante para fins de obtenção de tecnologia, matérias-primas ou canais, e não são definidos como investimentos financeiros. Entre eles, Huimei health (Tianjin) equity investment fund partnership (sociedade limitada) e Hainan Jingsheng fase I private equity investment fund partnership (sociedade limitada) são fundos da indústria biomédica, e a direção de investimento é a indústria farmacêutica. Solicita-se ao emitente que explique: 1) se essas empresas investidas estão estreitamente relacionadas com a atividade principal do emitente, bem como a base específica e as razões para não definir o investimento de capital acima referido como investimento financeiro; (2) Em combinação com a direção do investimento e o mecanismo de tomada de decisão de investimento do fundo, explicar se a empresa pode garantir que os projetos de investimento dos fundos de investimento relevantes de capital estão intimamente relacionados com a direção principal de negócios e desenvolvimento estratégico da empresa; (3) De acordo com o plano de desenvolvimento de negócios da empresa e situação financeira, analisar as razões e racionalidade da grande quantidade de investimento estrangeiro; (4) Se o investimento financeiro de grande montante foi detido no final do último período, se o montante do investimento financeiro recentemente investido e proposto para ser investido pelo emitente no prazo de seis meses antes da data de resolução do Conselho de Administração e se o investimento financeiro relevante foi deduzido do montante total dos fundos angariados.
A instituição de recomendação e o contabilista inquirido devem verificar e emitir pareceres claros de acordo com a pergunta 5 do exame e resposta para a emissão de valores mobiliários e a cotação de empresas cotadas no conselho de ciência e inovação.
5. Outros
5.1 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) hainan Junshi obteve casas comerciais de pré-venda em setembro de 2018 e junho de 2021, respectivamente. Solicita-se ao emitente que explique se o emitente e as suas filiais detidas e participantes exercem actividades imobiliárias e se este projecto de investimento angariado envolve investimento imobiliário disfarçado. Solicita-se ao advogado do emitente que verifique e dê opiniões claras.
5.2 o prazo de validade da deliberação da assembleia geral de acionistas do emitente para essa emissão é fixado com cláusulas de prorrogação automática, que devem ser padronizadas pelo emitente.
Solicita-se ao emitente que faça a distinção entre “divulgação” e “explicação”. Salvo pedido de isenção, o conteúdo divulgado deve ser adicionado ao prospecto. O conteúdo da explicação é o conteúdo da resposta ao inquérito e não precisa de ser adicionado ao prospecto; Sempre que se trate de alteração do prospecto e de outros documentos de pedido, a parte actualizada deve ser marcada a negrito e a descrição da alteração e o quadro de comparação das diferenças devem ser apresentados em conjunto; Solicita-se à instituição de recomendação que verifique cuidadosamente e verifique a resposta do emitente ponto a ponto e escreva o parecer geral de que “a instituição verificou a resposta da empresa neste material de resposta, confirmou e garantiu a sua autenticidade, integridade e exactidão” após a resposta do emitente.
Bolsa de Valores de Xangai
1 de Junho de 2002
Assunto: carta de inquérito sobre o refinanciamento do Conselho de Inovação em Tecnologias Científicas
Emitido pelo Centro de Auditoria de listagem da Bolsa de Valores de Xangai em 1 de junho de 2022
