Clover bio-b (02197) mantém comunicação ativa com todas as administrações de alimentos e medicamentos sobre os dados necessários para apoiar a aplicação condicional do scb-2019

Clover bio-b (02197) anunciou que, em relação à vacina candidata à covid-19 scb-2019 (CPG 1018 / adjuvante de alumínio), a empresa manteve comunicação ativa com a Administração Nacional de Medicamentos da China, a administração europeia de medicamentos e a Organização Mundial de Saúde sobre os dados necessários para apoiar a aplicação condicional para scb-2019 (CPG 1018 / adjuvante de alumínio).

A empresa planeja concluir o desenvolvimento de sua vacina candidata à covid-19 como reforço universal em 2022, que deve permitir que ela seja usada como reforço sem considerar a rota técnica da vacina básica de imunização e o histórico prévio de infecção de síndrome respiratória aguda grave coronavírus tipo 2 (sars-cov-2). Os dados preliminares da agulha de reforço universal mostraram que scb-2019 (CPG 1018 / adjuvante de alumínio) poderia induzir resposta imune neutralizante significativa e de amplo espectro a variantes notáveis (COV) incluindo Omicron.

Em relação à promissora vacina candidata à covid-19 de próxima geração, scb-2020 (vacina candidata quimérica à covid-19 da estirpe do vírus do tipo selvagem e estirpe variante beta): a empresa espera iniciar o ensaio clínico de fase I para avaliar o scb-2020 na África do Sul em maio de 2022, e espera-se obter resultados preliminares no quarto trimestre de 2022. Os resultados da pesquisa fornecerão mais uma prova de conceito para a aplicação da pesquisa e desenvolvimento da tecnologia da plataforma trimer tag (trimerização de proteínas) para lidar com a futura vacina de amplo espectro da cepa variante do vírus covid-19, e também fornecerão os primeiros dados clínicos do ensaio humano para Cas-1 (um adjuvante emulsionado de óleo desenvolvido independentemente em água).

Além disso, a empresa disse que daria prioridade à alocação de recursos para produtos relacionados à pneumonia covid-19 e alguns projetos/plataformas iniciais, e reduzir o investimento em projetos intermediários/tardios não relacionados à covid-19 e novas infraestruturas. No atual ambiente macroeconômico, a empresa continuará avaliando cuidadosamente suas despesas e explorando possíveis opções de financiamento para estender o ciclo de vida de caixa da empresa.

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