Código dos títulos: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) abreviatura dos títulos: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) n.: 2022052 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Sobre a assinatura da droga oral da molécula pequena do vírus anti covid-19
Anúncio do serviço técnico cdmo e contrato de produção confiado
A empresa e todos os membros do conselho de administração garantem que as informações divulgadas são verdadeiras, precisas e completas, sem registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes.
Dicas especiais:
1. Shen26 é uma droga antiviral de propriedade de Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. para o tratamento de covid-19 e outras infecções virais. Até agora, todos os estudos farmacêuticos e não clínicos foram concluídos, mas há incertezas no desenvolvimento do seguimento da epidemia. Com o aumento da taxa de vacinação covid-19, indivíduos qualificados podem ser afetados por alguns fatores incertos, que podem afetar o progresso dos ensaios clínicos, Podem também existir riscos relacionados com a falha de I & D e a não obtenção da aprovação das autoridades reguladoras competentes;
2. Este acordo não é exclusivo, e a empresa não goza da propriedade da shen26, apenas lhe é confiada a realização de serviços técnicos cdmo, processamento e produção de APIs, preparações, etc;
3. a empresa e linhas de produção relevantes de Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) ;
4. atualmente, existem muitas drogas orais da molécula pequena do covid-19 em estágios diferentes da pesquisa e do desenvolvimento na China, e shen26 tem incerteza no padrão da concorrência do mercado após a listagem;
5. A taxa de serviço técnico cdmo neste contrato assinado é de RMB 8882600, o que não tem impacto significativo no desempenho operacional da empresa neste ano; A produção confiada de APIs e preparações é paga por Shenzhen Kexing de acordo com o volume de processamento real, que não tem impacto significativo no desempenho recente dos negócios da empresa.
1,Visão geral
I) Informações de base
Recentemente, Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) , Shenzhen Kexing confiou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) huizhou e Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) .
II) Procedimentos de homologação necessários
As transações realizadas desta vez não constituem transações com partes relacionadas e não constituem uma reestruturação importante de ativos, conforme estipulado nas medidas administrativas para reestruturação importante de ativos de empresas cotadas.
Este assunto está dentro da autoridade decisória da administração da empresa e não precisa ser submetido ao conselho de administração e à assembleia geral de acionistas para deliberação e aprovação.
2,Introdução às partes na transacção
(I) Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) pharmaceutical Co., Ltd. é uma subsidiária integral da empresa.
II) Informação de base da contraparte
Nome da empresa: Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd
Tipo de sociedade de responsabilidade limitada (empresa individual de pessoa coletiva) contribuição de capital subscrito (10000 yuans) 23000
Data de estabelecimento: 23 de março de 2018 crédito social unificado Código: 91440300ma5f1ul356
Representante legal: zhaoyanqing
Endereço: b1601, edifício da tecnologia de Chuangyi, estrada de Keji Zhongyi, comunidade de Maling, rua de Yuehai, distrito de Nanshan, Shenzhen
Rubricas gerais de negócios: investimento na indústria (itens específicos serão reportados separadamente); Pesquisa e desenvolvimento de drogas, transferência de tecnologia, consultoria técnica e serviços técnicos. Se os seguintes itens estiverem envolvidos no escopo de negócios que devem ser aprovados, eles só podem ser operados com os documentos de aprovação relevantes: iniciar a produção e venda de medicamentos. Importação e exportação de mercadorias; Importação e exportação de tecnologia. (para projetos sujeitos a aprovação de acordo com a lei, as atividades comerciais só podem ser realizadas após aprovação pelos departamentos relevantes. Os projetos comerciais específicos devem estar sujeitos aos documentos de aprovação ou licenças dos departamentos relevantes)
O principal acionista, Shenzhen Kexing, é uma subsidiária integral da Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136)
2. As contrapartes acima mencionadas não estão coligadas com a empresa.
3. Operações semelhantes
Nos últimos três anos, não houve transacção semelhante entre a empresa e a contraparte.
III) Análise da capacidade de desempenho
Mediante consulta, as partes do acordo têm a capacidade de executar o contrato. Shenzhen Kexing não é uma pessoa sujeita a execução por violação de confiança.
3,Conteúdo principal do contrato
I) Partes no contrato
Cliente: Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd;
Administrador 1 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) ,
Administrador 2: Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) .
(II) Acordo de serviço técnico cdmo
1. Conteúdo principal do acordo
1.1 Shenzhen Kexing confia Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) para fornecer serviços técnicos cdmo para o projeto shen26, incluindo especificamente os serviços relevantes do projeto shen26 na fase de registro de medicamentos (incluindo, mas não limitado a transferência de tecnologia, produção de amostras clínicas, etc.) Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) .
1.2 direitos de propriedade intelectual relevantes do projeto shen26 pertencem a Shenzhen Kexing. Durante a duração do contrato, Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) livre uso de materiais relevantes para fornecer serviços para Shenzhen Kexing.
1.3 o montante total do acordo é RMB 8.8826 milhões, que será pago por Shenzhen Kexing em sete parcelas de acordo com o progresso do acordo. 2. Responsabilidade por incumprimento do contrato
Se uma das partes violar o acordo e causar prejuízos à outra parte, a parte infratora será responsável por danos.
3. Validade do contrato
Salvo acordo em contrário, o acordo será válido a partir da data de assinatura a um ano após Shenzhen Kexing obter a licença de comercialização através da aprovação do departamento regulador nacional de medicamentos.
III) Acordo de produção confiado
1. Conteúdo principal do acordo
1.1 Shenzhen Kexing é o titular da licença de marketing de drogas e possui todos os direitos dos produtos. Durante o prazo de validade do contrato, Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) .
1.2 Shenzhen Kexing é responsável pela supervisão do desenvolvimento de medicamentos e produção cooperativa durante todo o ciclo de vida do produto; Ter todos os direitos de comissionar a produção de produtos, ser responsável pela avaliação de Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) huizhou e Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) huizhou, e ter o direito de auditar suas condições de produção, nível técnico, gestão da qualidade, etc.
1.3 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) deve produzir de acordo com a ordem de acordo com os requisitos de Shenzhen Kexing e leis e regulamentos relevantes, e fornecer produtos qualificados a tempo.
1.4 depois que shen26 é aprovado, Shenzhen Kexing pagará a taxa de produção e processamento em lote comercializados e taxa de gerenciamento pós-listagem (ou seja, taxa de inspeção de estabilidade contínua) de acordo com o volume de processamento confiado real.
2. Responsabilidade por incumprimento do contrato
Se uma das partes violar o acordo e causar prejuízos à outra parte, a parte infratora será responsável por danos.
3. Validade do contrato
Salvo acordo em contrário, o acordo será válido por 5 anos a partir da data de assinatura e da data em que ambas as partes obtêm legalmente a qualificação de cooperação / produção confiada aprovada pelo departamento regulador de medicamentos (o mais tardar).
4,Impacto na empresa
Após a assinatura deste acordo, a empresa e sua subsidiária Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) fornecerão serviços técnicos para o projeto shen26 em termos de produção clínica de amostras e validação de processo na fase de registro de medicamentos, e fornecerão suporte de capacidade para APIs e preparações na fase de produção comercial, o que ajudará a empresa a expandir a cooperação com Kexing em produtos R & D, produção e outros campos relacionados, de modo a dar pleno jogo às vantagens da cadeia industrial da empresa, Realizar ainda mais a alocação razoável e otimizada de recursos internos da empresa, melhorar o espaço de desenvolvimento de negócios e cumprir com a estratégia de desenvolvimento da empresa. Este evento não terá um impacto negativo na produção e funcionamento normais da empresa e não prejudicará os direitos e interesses legítimos da empresa e de todos os acionistas, especialmente dos acionistas minoritários.
A taxa de serviço técnico cdmo neste contrato assinado é de RMB 8882600, o que não tem impacto significativo no desempenho operacional da empresa neste ano; A produção confiada de APIs e preparações é paga por Shenzhen Kexing de acordo com o volume de processamento real, que não tem impacto significativo no desempenho recente dos negócios da empresa.
5,Aviso de risco
1. Este acordo não é exclusivo, e a empresa não goza da propriedade da shen26, apenas lhe é confiada a realização de serviços técnicos cdmo, processamento e produção de APIs, preparações, etc;
2. a empresa e linhas de produção relevantes de Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) ;
3. Shen26 é uma droga antiviral de propriedade de Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. para o tratamento de covid-19 e outras infecções virais. Até agora, todos os estudos farmacêuticos e não clínicos foram concluídos, mas há incertezas no desenvolvimento do seguimento da epidemia. Com o aumento da taxa de vacinação covid-19, indivíduos qualificados podem ser afetados por alguns fatores incertos, que podem afetar o progresso dos ensaios clínicos, Podem também existir riscos relacionados com a falha de I & D e a não obtenção da aprovação das autoridades reguladoras competentes;
4. Atualmente, existem muitas drogas orais da molécula pequena do covid-19 em estágios diferentes da pesquisa e do desenvolvimento na China, e shen26 tem a incerteza no padrão da concorrência do mercado após a listagem.
A empresa cumprirá a obrigação de divulgação de informações sobre o progresso do acompanhamento em tempo hábil, de acordo com a regulamentação. Por favor, invista racionalmente e preste atenção aos riscos.
6,Documentos para referência futura
1. Acordos pertinentes;
2. Outros documentos exigidos pelo CSRC e SZSE.
É anunciado
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Conselho de Administração
6 de Junho de 2002
