Em outubro de 2021, a inovadora empresa farmacêutica trevo Biologia (hk2197, preço da ação de HK $ 3,72, valor de mercado de HK $ 4,3 bilhões) que desembarcou na Bolsa de Valores de Hong Kong começou a “cortar projetos”.
Em 5 de junho, a biologia do trevo anunciou que, a fim de promover plenamente a listagem bem sucedida da vacina covid-19, o investimento contínuo em um projeto tumoral e dois projetos biológicos similares de medicamentos foi suspenso.
O repórter do diário de notícias econômicas observou que, de acordo com o montante de caixa em conta (RMB 2,767 bilhões) e despesas de P & D (RMB 1,826 bilhões) divulgado no relatório anual 2021 de biologia do trevo, se o nível de despesas de P & D do ano passado for mantido este ano, o fluxo de caixa da empresa será apertado este ano. Enquanto pede a suspensão de três projetos de P & D, a empresa também planeja usar um empréstimo de US $ 300 milhões para a futura operação comercial da vacina covid-19 após sua listagem.
No contexto da diminuição da popularidade do mercado de capitais e da crescente dificuldade de financiamento, dar prioridade à vacina covid-19, que é atualmente a mais próxima de ser listada, pode ser a melhor escolha para empresas de biotecnologia (start-up innovative drug) que estão “com falta de dinheiro”.
Vacina candidata à Covid-19 é a principal tarefa atualmente, e os produtos competitivos existentes dos dois projetos estão suspensos
A biologia do trevo disse no anúncio que, após a conclusão da avaliação científica, financeira e estratégica interna, o pedido de registro da vacina candidata à covid-19 scb-2019 (CPG 1018 / adjuvante de alumínio) é a principal prioridade da empresa atualmente. Portanto, a empresa decidiu dar prioridade aos produtos relacionados à covid-19 e projetos iniciais, reduzir o investimento em projetos não relacionados à covid-19 e novas infraestruturas, e suspender o investimento contínuo em scb-313 (produto tumoral trail trimer), scb-808 e scb-420 (projeto de proteína de fusão Fc).
Enquanto isso, a fim de apoiar a demanda potencial de capital para a listagem de produtos relacionados à vacina covid-19, a biologia do trevo também solicitou um crédito bancário de até US $ 300 milhões.
Scb-313 (trail trimer tumor product) suspenso desta vez é um projeto de pesquisa de pipeline tumoral de biologia do trevo. As indicações incluem ascite maligna (MA), derrame pleural maligno (MPE) e câncer peritoneal (PC). As três indicações estão todas em fase clínica IP align= “centro” fonte: captura de tela do relatório anual da biologia do trevo
Em dezembro de 2021, a biologia do trevo e Yasheng Pharmaceutical (6855hk, preço da ação de HK $ 17,6, valor de mercado de HK $ 4,6 bilhões) alcançaram uma cooperação para realizar conjuntamente a pesquisa fase 1b / 2 para avaliar a segurança, tolerância, pk / pd e eficácia do scb-313 combinado com apg-1387 no tratamento de pacientes com câncer peritoneal primário ou secundário.
As indicações de scb-808 (preparação de seringa pré-cheia de etanercept) e scb-420 (arbacicept) são espondilite anquilosante (as) e maculopatia relacionada com a idade húmida (Wamd), respetivamente. No momento em que a empresa divulgou seu relatório anual em 2021, eles estavam na fase III de pesquisa clínica e pré-clínica, respectivamente.
Do ponto de vista do progresso, o andamento dos três projetos suspensos é diferente, entre eles, o scb-808 entrou no estágio clínico tardio, mas ainda está parado, ou está relacionado aos maiores recursos ou custos de P&D necessários para entrar no estágio clínico tardio.
Por outro lado, scb-808 e scb-420 (projeto de proteína de fusão Fc) são análogos biológicos. O primeiro é um medicamento biológico semelhante do enli. Enli foi aprovado pela China Food and Drug Administration para o tratamento da AR e já em 2010. Os medicamentos de tratamento com as mesmas indicações também incluem “rei da droga” xiumeile, etc. O último é um análogo biológico de arbacip. Arbacip e outra droga original, leizhumab, já foram aprovados para listagem na China. A droga similar da empresa farmacêutica chinesa Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) z ( Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) sz, preço da ação de 14,47 yuan, valor de mercado de 13,3 bilhões de yuan) também foi vendido no mercado chinês por muitos anos.
Por outras palavras, mesmo que o scb-808 e o scb-420 (projecto de proteína de fusão Fc) venham finalmente a público, não têm direito exclusivo ao mercado, e o padrão de concorrência quando se tornam públicos pode ser mais complexo do que actualmente.
Pedido de registro da vacina Covid-19 apresentado no segundo semestre deste ano
A concorrência no mercado de vacinas Covid-19 é complexa. Atualmente, a taxa de vacinação na China atingiu um ponto alto, e há muitos projetos de pesquisa competindo para fortalecer o mercado de agulhas. Qual é a “chance de ganhar” do candidato à vacina covid-19 do trevo?
De acordo com o progresso da vacina covid-19 anteriormente divulgada pela biologia do trevo, scb-2019 (CPG 1018 / adjuvante de alumínio) é de fato o produto mais próximo da empresa ao mercado atualmente. Entre elas, as indicações para imunização básica do covid-19 entraram na fase bla (pedido de listagem), e a pesquisa sobre agulha de reforço universal do covid-19 está na fase III da prática clínica.
A biologia do trevo disse que comunicou com as autoridades reguladoras sobre o plano de submissão de pedidos para scb-2019 (CPG 1018 / adjuvante de alumínio) e o status das bases de produção de Changxing e cdmo. Espera-se que a empresa complete a submissão de pedidos de registro aos três órgãos reguladores da Administração Estadual de Medicamentos, da Administração Europeia de Medicamentos e da Organização Mundial da Saúde no segundo semestre deste ano, e comercialize a vacina após obter aprovação condicional, e forneça a vacina ao mercado global incluindo o plano de implementação da vacina contra pneumonia covid-19.
Ao mesmo tempo, a empresa também planeja concluir o desenvolvimento do reforço universal da vacina covid-19 em 2022. De acordo com o aspecto biológico do trevo, os dados preliminares mostram que o scb-2019 (CPG 1018/adjuvante de alumínio) pode induzir resposta imune neutralizante significativa e de amplo espectro a cepas variantes (COV) incluindo Omicron.
No entanto, durante o desenvolvimento da vacina covid-19, a biologia do trevo também encontrou desafios. De acordo com a divulgação da empresa, em um ensaio conduzido por pesquisador no Brasil, os sujeitos tenderam a ser vacinados com outras vacinas licenciadas, resultando em grandes desafios no recrutamento dos sujeitos, e os pesquisadores e patrocinadores decidiram interromper o estudo.
Além disso, afetada pela epidemia na China, a biologia do trevo disse que a entrega de algumas matérias-primas e equipamentos de produção foi atrasada, os serviços de testes específicos dos laboratórios cooperativos foram suspensos e a viagem para a base de produção foi restringida.
Em termos de concorrentes, a vacina covid-19 da biologia do trevo pertence à rota da proteína recombinante. De acordo com a resposta de Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) z ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) sz, preço da ação 88,52 yuan / ação, valor de mercado 141,6 bilhões de yuan) na plataforma de interação do investidor em junho deste ano, a vacina da proteína recombinante do vírus Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) covid-19 foi aprovada para listagem condicional na China, e foi aprovada como um reforço sequencial (heterólogo) da vacina inativada covid-19.
No entanto, atualmente, além de promover a vacina covid-19 no mercado o mais rapidamente possível, organismos trevos que ainda não venderam produtos parecem não ter escolha “melhor”. No final de 2021, o dinheiro do livro e equivalentes de caixa da bio trevo eram 2,767 bilhões de yuans, principalmente do financiamento da rodada C em março do ano passado e da oferta pública inicial em novembro. A despesa em P&D da empresa em 2021 é de RMB 1,826 bilhão, o que significa que, de acordo com o nível de despesa em P&D do ano passado, o fluxo de caixa da empresa será apertado.
Esta tarde, o repórter do diário de notícias econômicas enviou as perguntas relevantes da entrevista para a equipe de biologia do trevo através do wechat, a outra parte disse que tudo estava sujeito ao conteúdo do comunicado de imprensa da empresa. Até o fechamento de hoje, a biologia do trevo relatou HK $ 3,72 por ação, queda de 1,59% no mesmo dia, com um valor de mercado de HK $ 4,3 bilhões. Desde o início do ano, o preço das ações da biologia do trevo caiu 72,61%.
