Em outubro de 2021, a inovadora empresa farmacêutica trevo Biologia (hk02197, preço da ação de HK $ 3,78, valor de mercado de HK $ 4,388 bilhões) que desembarcou na Bolsa de Valores de Hong Kong começou a “cortar projetos”.
Recentemente, a biologia do trevo anunciou que, a fim de promover plenamente a listagem bem sucedida da vacina covid-19, o investimento contínuo em um projeto tumoral e dois projetos biológicos similares de medicamentos foi suspenso.
O repórter do diário de notícias econômicas observou que, de acordo com o montante de caixa em conta (RMB 2,767 bilhões) e despesas de P & D (RMB 1,826 bilhões) divulgado no relatório anual 2021 de biologia do trevo, se o nível de despesas de P & D do ano passado for mantido este ano, o fluxo de caixa da empresa será apertado este ano. Enquanto pede a suspensão de três projetos de P & D, a empresa também planeja usar um empréstimo de US $ 300 milhões para a futura operação comercial da vacina covid-19 após sua listagem.
No contexto da diminuição da popularidade do mercado de capitais e da crescente dificuldade de financiamento, dar prioridade à vacina covid-19, que é atualmente a mais próxima de ser listada, pode ser a melhor escolha para empresas de biotecnologia (start-up innovative drug) que estão “com falta de dinheiro”.
A biologia do trevo disse no anúncio que, após a conclusão da avaliação científica, financeira e estratégica interna, o pedido de registro da vacina candidata à covid-19 scb-2019 (CPG 1018 / adjuvante de alumínio) é a principal prioridade da empresa atualmente. Portanto, a empresa decidiu dar prioridade aos produtos relacionados à covid-19 e projetos iniciais, reduzir o investimento em projetos não relacionados à covid-19 e novas infraestruturas, e suspender o investimento contínuo em scb-313 (produto tumoral trail trimer), scb-808 e scb-420 (projeto de proteína de fusão Fc).
Enquanto isso, a fim de apoiar a demanda potencial de capital para a listagem de produtos relacionados à vacina covid-19, a biologia do trevo também solicitou um crédito bancário de até US $ 300 milhões.
Scb-313 (produto tumoral trail trimer) suspenso desta vez é um projeto de pesquisa de pipeline tumoral de biologia do trevo. As indicações incluem ascite maligna (MA), derrame pleural maligno (MPE) e câncer peritoneal (PC). As três indicações estão todas em fase clínica I.
Em dezembro de 2021, a biologia do trevo e a medicina Yasheng chegaram a uma cooperação para realizar conjuntamente pesquisas de fase 1b/2 para avaliar a segurança, tolerância, farmacocinética/farmacodinâmica (pk/PD) e eficácia do scb-313 combinado com apg-1387 no tratamento de pacientes com câncer peritoneal primário ou secundário.
As indicações de scb-808 (preparação de seringa pré-cheia de etanercept) e scb-420 (arbacicept) são espondilite anquilosante (as) e maculopatia relacionada com a idade húmida (Wamd), respetivamente. No momento em que a empresa divulgou seu relatório anual em 2021, eles estavam na fase III de pesquisa clínica e pré-clínica, respectivamente.
Do ponto de vista do progresso do projeto P&D, o andamento dos três projetos suspensos é diferente, entre eles, o scb-808 entrou na fase clínica tardia, mas ainda está parado, ou está relacionado aos maiores recursos ou custos de P&D necessários para entrar na fase clínica tardia.
Por outro lado, scb-808 e scb-420 (projeto de proteína de fusão Fc) são análogos biológicos. O primeiro é um medicamento biológico semelhante do enli. Enli foi aprovado pelo departamento regulador chinês de medicamentos para o tratamento da AR e já em 2010. Os medicamentos de tratamento com as mesmas indicações também incluem “rei da droga” xiumeile, etc. Este último é um análogo biológico de arbacip. Arbacip e outro medicamento original, leizumab, já foram aprovados para listagem na China. O medicamento similar da empresa farmacêutica chinesa Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) compassip também foi vendido no mercado chinês por muitos anos.
Por outras palavras, mesmo que o scb-808 e o scb-420 (projecto de proteína de fusão Fc) venham finalmente a público, não têm direito exclusivo ao mercado, e o padrão de concorrência quando se tornam públicos pode ser mais complexo do que actualmente.
candidato à vacina covid- 19 geometria “probabilidades”
A concorrência no mercado de vacinas Covid-19 é complexa. Atualmente, a taxa de vacinação na China atingiu um ponto alto, e há muitos projetos de pesquisa competindo para fortalecer o mercado de agulhas. Qual é a “chance de ganhar” do candidato à vacina covid-19 do trevo?
O repórter observou que, de acordo com o progresso da vacina covid-19 anteriormente divulgada pela biologia do trevo, scb-2019 (cpg1018 / adjuvante de alumínio) é de fato o produto mais próximo da listagem da empresa atualmente. Entre elas, as indicações para imunização básica do covid-19 entraram na fase bla (pedido de listagem), e a pesquisa sobre agulha de reforço universal do covid-19 está na fase III da prática clínica.
A biologia do trevo disse que comunicou com as autoridades reguladoras sobre o plano de submissão de pedidos para scb-2019 (CPG 1018 / adjuvante de alumínio) e o status das bases de produção de Changxing e cdmo. Espera-se que a empresa complete a submissão de pedidos de registro aos três órgãos reguladores da Administração Estadual de Medicamentos, da Administração Europeia de Medicamentos e da Organização Mundial da Saúde no segundo semestre deste ano, e comercialize a vacina após obter aprovação condicional, e forneça a vacina ao mercado global incluindo o plano de implementação da vacina contra pneumonia covid-19.
Ao mesmo tempo, a empresa também planeja concluir o desenvolvimento do reforço universal da vacina covid-19 em 2022. De acordo com o aspecto biológico do trevo, os dados preliminares mostram que o scb-2019 (CPG 1018/adjuvante de alumínio) pode induzir resposta imune neutralizante significativa e de amplo espectro a cepas variantes (COV) incluindo Omicron.
No entanto, durante o desenvolvimento da vacina covid-19, a biologia do trevo também encontrou desafios. De acordo com a divulgação da empresa, em um ensaio conduzido por pesquisador no Brasil, os sujeitos tenderam a ser vacinados com outras vacinas licenciadas, resultando em grandes desafios no recrutamento dos sujeitos, e os pesquisadores e patrocinadores decidiram interromper o estudo.
Além disso, afetada pela epidemia na China, a biologia do trevo disse que a entrega de algumas matérias-primas e equipamentos de produção foi atrasada, os serviços de testes específicos dos laboratórios cooperativos foram suspensos e a viagem para a base de produção foi restringida.
Em termos de concorrentes, a vacina covid-19 da biologia do trevo pertence à rota da proteína recombinante. De acordo com a resposta de Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) .
No entanto, atualmente, além de promover a vacina covid-19 no mercado o mais rapidamente possível, organismos trevos que ainda não venderam produtos parecem não ter escolha “melhor”. No final de 2021, o dinheiro do livro e equivalentes de caixa da bio trevo eram 2,767 bilhões de yuans, principalmente do financiamento da rodada C em março do ano passado e da oferta pública inicial em novembro. As despesas de P & D da empresa no ano passado foram de 1,826 bilhões de yuans, o que significa que, de acordo com o nível de despesas de P & D no ano passado, o fluxo de caixa da empresa será apertado.
Na tarde de 7 de junho, o repórter do diário de notícias econômicas enviou as perguntas relevantes da entrevista para a equipe de biologia do trevo através do wechat, a outra parte disse que tudo estava sujeito ao conteúdo do comunicado de imprensa da empresa.
Até o fechamento em 8 de junho, a biologia do trevo reportou HK $ 3,78 por ação, um aumento de 1,61% no mesmo dia, com um valor de mercado de HK $ 4,388 bilhões. Desde o início do ano, o preço das ações da biologia do trevo caiu cerca de 70%.
