Na noite de 10 de junho, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) divulgou que recentemente a empresa recebeu um certificado de registro de dispositivo médico emitido pela Administração de Medicamentos de Guangdong. O nome do produto é kit de determinação de produto de degradação de fibrina (proto) (imunoturbidimetria de látex). O certificado de registro é válido de 6 de junho de 2022 a 5 de junho de 2027.
O anúncio mostra que o kit é usado para determinar quantitativamente o conteúdo de produtos de degradação de fibrina (pro) no plasma humano in vitro. Clinicamente, é usado principalmente para o diagnóstico auxiliar de doenças relacionadas à hiperfibrinólise primária e secundária. É também o primeiro reagente de coagulação de Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) .
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) disse que a aquisição do certificado de registro dos dispositivos médicos de novo produto reagente acima enriqueceu a linha de produtos de reagentes de teste da empresa e terá um impacto positivo no desenvolvimento da empresa.
