Código dos títulos: Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) abreviatura dos títulos: Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
(No. 1, estrada de HENGFA, zona de desenvolvimento econômico e tecnológico de Nanjing)
Emissão de acções a objectos específicos
Relatório de análise de viabilidade sobre a utilização de fundos angariados
Junho de 2002
1,Plano de utilização dos fundos angariados
O montante total de fundos a serem levantados a partir da emissão de ações para objetos específicos não é superior a 400000000 yuan (incluindo este valor). O montante líquido dos fundos efetivamente levantados a partir dessa emissão após dedução das despesas de emissão destina-se a ser usado para os seguintes itens:
Unidade: 10000 yuan
N.º nome do projecto proposto investimento total proposto capital angariado
Montante do investimento em ouro
1 Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) feidong projeto de construção de preparação sólida 23719871800000
2. saída anual de 5000t aditivo eletrólito da bateria de lítio e 150t anti covid-19 original 27093431500000
Projecto de construção dos principais intermediários de materiais e medicamentos
3 Centro de I & D construção e projeto de I & D de drogas 756552700000
Total 58378824000000
Antes de os fundos angariados a partir desta oferta estarem em vigor, a empresa pode investir antecipadamente com fundos auto-angariados de acordo com o andamento real dos projetos a serem investidos pelos fundos angariados, e substituí-los após os fundos angariados estarem em vigor de acordo com os procedimentos especificados nas leis e regulamentos relevantes. Após a concretização dos fundos angariados a partir desta oferta, se os fundos efectivamente angariados após dedução das despesas de emissão forem inferiores ao montante total dos fundos angariados a investir nos projectos acima referidos, o Conselho de Administração ou a pessoa autorizada do Conselho de Administração procederá, no âmbito dos referidos projectos de investimento com fundos angariados, de acordo com o andamento real dos projectos de investimento com fundos angariados e a procura de fundos, Ajustar a prioridade do investimento de capital angariado e o montante específico do investimento de cada projeto, resolvendo a escassez do capital angariado com fundos próprios ou fundos próprios. 2,Informação básica e estudo de viabilidade do projecto investido com fundos angariados
I) Panorama geral dos projectos
1. Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) feidong projeto de construção de preparação sólida
O objeto de implementação do projeto é Anhui Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) co., Ltd., uma subsidiária da empresa, e o local de implementação é a nova cidade oriental da cidade de Hefei, província de Anhui.
O investimento total planejado do projeto é 237198700 yuan, dos quais 180 milhões de yuan devem ser levantados. O projeto planeja confiar na tecnologia madura da empresa e no processo de produção, construir novas oficinas de produção, edifícios de escritórios, etc., e comprar equipamentos avançados de produção e teste. A conclusão do projeto é propícia para melhorar a eficiência de produção dos produtos sólidos de preparação da empresa e expandir a escala de produção, otimizando ainda mais a capacidade de produção e operação da empresa e aumentando a competitividade geral da empresa.
2. projeto de construção de 5000t/um aditivo eletrólito da bateria de lítio e 150t/um intermediário chave do anti covid-19 API
O objeto de implementação do projeto é Anqing Huichen Pharmaceutical Co., Ltd., uma subsidiária da empresa, e o local de implementação é anqing high tech Industrial Development Zone, província de Anhui.
O investimento total planejado do projeto é de 2709343 milhões de yuans, dos quais 150 milhões de yuans devem ser levantados. Considerando o planejamento e implantação de desenvolvimento de longo prazo da empresa, o projeto planeja construir oficinas de produção para aditivos eletrólitos de bateria de lítio e intermediários chave da API anti covid-19. A implementação do projeto visa aproveitar as oportunidades atuais de desenvolvimento no campo de novas baterias energéticas e no campo de medicamentos orais anti covid-19, otimizar a estrutura do produto, melhorar o layout estratégico do produto, estabilizar a vantagem competitiva da empresa e manter o desenvolvimento sustentável a longo prazo baseado nas vantagens técnicas atuais, vantagens de qualidade e as vantagens de alta taxa de retorno dos produtos do projeto.
3. construção do centro de R & D e projeto de R & D da droga
O projecto é implementado por Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) .
O investimento total planejado do projeto é de 756552 milhões de yuans, dos quais 70 milhões de yuans devem ser levantados. O projeto planeja introduzir equipamentos avançados de P & D e teste de fora da China para melhorar o nível geral de P & D da empresa; Aumentar o investimento em I&D em medicamentos genéricos nas áreas alvo (cardiovasculares, endócrinos, etc.), criar vantagens diferenciadas através da renovação e iteração contínuas do produto e aumentar a competitividade do mercado da empresa.
II) necessidade e viabilidade da execução do projecto
1. Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) feidong projeto de construção de preparação sólida
(1) Necessidade do projecto
① Expandir a capacidade de produção em larga escala para atender às crescentes necessidades de negócios
Beneficiando do apoio das políticas industriais nacionais e da contínua expansão da demanda nacional de saúde, a indústria farmacêutica está em um período de rápido desenvolvimento. Sob o pano de fundo do desenvolvimento contínuo da indústria, a proeminência contínua das vantagens do produto da empresa e o crescimento contínuo da demanda do mercado por drogas químicas, a empresa precisa urgentemente expandir sua capacidade de produção em larga escala através da implementação deste projeto.
Após a implementação do projeto de investimento financiado pelos fundos levantados, a escala de produção dos produtos existentes da empresa, como comprimidos de besilato de amlodipina e comprimidos de rivaroxabano será expandida ainda mais, e o objetivo de industrialização de novos produtos, como comprimidos de torasemida e comprimidos não budesonida será realizado, o que é propício para atender às crescentes necessidades de negócios da empresa e alcançar o desenvolvimento sustentável. ② Construa linha de produção inteligente para melhorar a qualidade do produto e a eficiência da produção
O “14º plano quinquenal” para o desenvolvimento da indústria farmacêutica propõe o objetivo de desenvolvimento de “melhoria sistemática do nível de fabricação” para a indústria farmacêutica. O nível de desenvolvimento de empresas verdes, digitais e inteligentes foi significativamente melhorado, o nível de tecnologia e gestão de segurança foi efetivamente melhorado e a capacidade de controlar os riscos de segurança da produção foi significativamente melhorada. Ao mesmo tempo, as autoridades reguladoras de medicamentos da China implementam uma política regulatória rigorosa para os fabricantes de medicamentos em todos os aspectos, todos os processos e todos os links.As autoridades reguladoras de medicamentos realizam inspeções regulares ou irregulares de acompanhamento, inspeções de rotina no local e inspeções especiais na produção da empresa a cada ano, e exigem que a produção de empresas cumpra os padrões de gerenciamento de qualidade da produção de medicamentos. Com a supervisão crescente dos departamentos nacionais relevantes e o desenvolvimento da automação farmacêutica e tecnologia de fabricação inteligente, as empresas farmacêuticas aceleram e promovem a tecnologia de fabricação inteligente farmacêutica, que ajudará a resolver os problemas existentes na qualidade da produção, defeitos e segurança de medicamentos, e também ajudará as empresas a reduzir custos de produção e melhorar a eficiência da produção.
Através da implementação do projeto, a empresa planeja construir uma nova oficina de produção e comprar equipamentos avançados de produção e teste para melhorar o grau de correspondência de cada processo no processo de produção e alcançar o efeito de redução de custos e aumento de eficiência, melhorando a qualidade do produto.
② Otimize a estrutura do produto e atualize o layout do negócio
Desde a sua criação, a empresa tem sido envolvida principalmente no R & D, produção e vendas de agentes químicos, APIs e intermediários, e estabeleceu um sistema de produtos que cobre os campos do tratamento da diurese, cardiovascular, anti-infecção, sistema digestivo, regulação imunológica, hipoglicemia, ortopedia e assim por diante. Atualmente, diuréticos e antibióticos são as principais fontes de receita da empresa, e a produção e vendas de produtos de regulação cardiovascular e imunológica são pequenas. Nos últimos anos, a empresa aumentou continuamente a promoção de produtos de regulação cardiovascular e imunológica e alcançou bons resultados no desenvolvimento do mercado.
Após a implementação deste projeto de investimento elevado, a escala de produção e vendas de produtos de regulação cardiovascular e imunológica da empresa será expandida ainda mais.Ao mesmo tempo, a empresa desenvolverá linhas de produtos respiratórios, o que ajudará a empresa a otimizar de forma abrangente a estrutura do produto, melhorar o layout estratégico do produto e fornecer novos pontos de crescimento do lucro para a empresa, de modo a aumentar a competitividade abrangente da empresa, estabilizar a vantagem competitiva da empresa e manter o desenvolvimento sustentável a longo prazo.
(2) Viabilidade do projecto
① O estado estabeleceu e melhorou continuamente o sistema de política farmacêutica para promover o bom desenvolvimento da indústria
Nos últimos anos, o governo chinês formulou uma série de regulamentos e políticas para apoiar o desenvolvimento da indústria farmacêutica. Ministérios e comissões relevantes emitiram sucessivamente o anúncio sobre otimização da revisão e aprovação do registro de medicamentos, pareceres sobre reforma e melhoria da garantia de fornecimento e políticas de uso de medicamentos genéricos e outros documentos, criando um bom ambiente de inovação para P&D e inovação na indústria farmacêutica. Entre eles, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos e a Comissão Nacional de Saúde publicaram conjuntamente o anúncio sobre a otimização da revisão e aprovação do registro de medicamentos em 2018, o mecanismo de revisão e aprovação prioritárias encurtou significativamente o ciclo de revisão de medicamentos e acelerou ainda mais o processo de P&D e comercialização de medicamentos; O piloto do sistema de licenciamento de marketing de medicamentos continuou a ser promovido e foi oficialmente incorporado na nova versão da lei de administração de medicamentos da República Popular da China em 2019, marcando a atenção da China e requisitos cada vez mais rigorosos para o gerenciamento completo do ciclo de vida de drogas. Em fevereiro de 2020, o Conselho de Estado emitiu os pareceres sobre o aprofundamento da reforma do sistema de segurança médica, exigindo que a aceitação e revisão da avaliação da conformidade de medicamentos genéricos sejam bem feitas, que a I&D e o uso de medicamentos genéricos de alta qualidade sejam apoiados e que a substituição de medicamentos genéricos seja promovida através da melhoria das normas de pagamento de seguros médicos e do mecanismo de licitação e aquisição de medicamentos. O “décimo quarto plano quinquenal” para o desenvolvimento da indústria farmacêutica aponta que é necessário mobilizar o entusiasmo das empresas para realizar a avaliação da consistência dos medicamentos genéricos e apoiar as empresas para realizar a avaliação da consistência de medicamentos essenciais e pequenas variedades de medicamentos; Melhoraremos o novo mecanismo de avaliação de medicamentos orientados para o valor clínico, enriqueceremos a força de avaliação, estabeleceremos um mecanismo de ligação de revisão de pesquisa e aceleraremos a listagem de produtos inovadores com valor clínico. As políticas industriais continuamente melhoradas melhoram ainda mais os padrões industriais e o nível de qualidade e segurança dos medicamentos, criando um ambiente saudável e bom e garantia do sistema para a implementação do projeto.
② A perspectiva de mercado dos produtos do projeto é boa, e a demanda de medicamentos dos pacientes é continuamente atendida
Os principais campos-alvo envolvidos neste projeto são cardiovascular, regulação imunológica, trato respiratório, etc., com uma boa perspectiva de mercado. De acordo com o relatório de saúde e doenças cardiovasculares da China 2020, as doenças cardiovasculares tornaram-se a principal causa de morte de moradores urbanos e rurais, representando 46,66% nas áreas rurais e 43,81% nas áreas urbanas. A carga econômica das doenças cardiovasculares sobre os moradores e a sociedade está aumentando dia a dia, sendo urgente prevenir e tratar doenças cardiovasculares. De acordo com o prospecto da Haichuang farmacêutica, o número de pacientes com hiperuricemia na China aumentou de 129milhões em 2015 para 160milhões em 2019, com um CAGR de 5,4%. Espera-se que o número de pacientes com hiperuricemia na China continue a aumentar no futuro, atingindo 198 milhões em 2024, e um CAGR de 4,4% de 2019 a 2024. Espera-se que o número de pacientes com hiperuricemia na China atinja 272 milhões em 2035. De acordo com o prospecto e o banco de dados da farmacêutica Beite, os dados estatísticos do mercado de doenças respiratórias da China em 2019 foram de 53,825 bilhões de yuans, incluindo 25,543 bilhões de yuans para asma e tratamento da DPOC, com uma taxa de crescimento composto de 15,37% de 2013 a 2019.
Com base nas necessidades reais dos pacientes, o projeto continua a melhorar a eficácia dos produtos e desenvolver novos produtos para atender às necessidades clínicas, o que pode aliviar as necessidades de medicamentos dos pacientes em certa medida, e tem importante significado social.
① Profundas reservas técnicas e perfeito sistema de inovação de P & D fornecem suporte técnico sólido para o projeto
A empresa aderiu há muito tempo à orientação de valor clínico, continuou a realizar P & D e inovação de medicamentos genéricos de ponta no campo das principais doenças que ameaçam a saúde e a segurança humanas, e formou um pipeline de P & D multi-nível e multi campo com precipitação técnica profunda. No nível de medicamentos genéricos, a empresa dominou a tecnologia de purificação e refino, a tecnologia de preparação de agente de liofilização, a tecnologia de preparação de comprimidos revestidos entéricos e a tecnologia de síntese de uma variedade de medicamentos, e obteve uma série de patentes de invenção. Ao mesmo tempo, após anos de desenvolvimento, a empresa estabeleceu um sólido sistema de P & D e inovação, com mais de 100 excelentes funcionários e profissionais de P & D do núcleo, e estabeleceu um número de plataformas de tecnologia do núcleo, tais como API / plataforma intermediária de P & D, plataforma de tecnologia da forma do cristal da droga, plataforma insolúvel da tecnologia da solubilização do fármaco, plataforma da tecnologia da preparação do agente de liofilização, plataforma da tecnologia do revestimento do sistema multi da partícula, plataforma da tecnologia da pesquisa da compatibilidade, etc, É equipado com instrumentos e equipamentos avançados internacionais. Através das vantagens de compartilhamento de recursos e vantagens do sistema da plataforma, a qualidade e eficiência de P&D da empresa são totalmente garantidas. As profundas reservas técnicas da empresa e o perfeito sistema de inovação em I & D fornecem um sólido suporte técnico para a implementação deste projeto.
2. projeto de construção de 5000t/um aditivo eletrólito da bateria de lítio e 150t/um intermediário chave do anti covid-19 API
(1) Necessidade do projecto
① A transformação e atualização da estrutura do produto e expansão do escopo de negócios estão em linha com o layout estratégico da empresa
A indústria farmacêutica em que a empresa está localizada é muito afetada pelas mudanças nas políticas industriais. Nos últimos anos, com o aprofundamento da reforma do sistema farmacêutico, a implementação de uma série de políticas e medidas, como aprovação de medicamentos, supervisão da qualidade, licitação de medicamentos, reforma hospitalar pública, controle de taxas de seguro médico, sistema de dois tickets e aquisição centralizada de medicamentos, teve um impacto significativo no desenvolvimento futuro de toda a indústria farmacêutica, e a empresa enfrenta um risco maior de mudanças na política industrial. Desde o início de 2020, a epidemia de covid-19 teve um enorme impacto em toda a cadeia industrial, e os canais de vendas de produtos também foram limitados em certa medida. Além disso, como o escopo de reembolso de seguro médico dos principais produtos da empresa é limitado, e as medidas de aquisição de volume nacional e aquisição de licitação de vínculo provincial levam a um declínio no espaço de lucro, a empresa precisa urgentemente acelerar a transformação e atualização da estrutura do produto, expandir seu escopo de negócios, melhorar ainda mais a capacidade anti risco e lucratividade da empresa e melhorar a competitividade do mercado da empresa. Os produtos de construção do projeto têm amplas perspectivas de mercado e altos retornos, que estão alinhados com o layout estratégico da empresa.
② Aditivos eletrolíticos têm uma boa perspectiva de mercado
O aditivo eletrolítico é um componente importante do eletrólito da bateria de lítio, responsável por cerca de 5% ~ 8% da qualidade do eletrólito e 15% ~ 30% do custo total. Nos últimos anos, com a aceleração gradual da transformação global de energia verde e limpa e a rápida atualização e avanço de tecnologias relacionadas à bateria de lítio, toda a cadeia da indústria de baterias de lítio inaugurou um período de desenvolvimento de alta velocidade, a velocidade e o escopo da produção comercial estão aumentando e os campos de aplicação estão crescendo. Impulsionada pelo crescimento da demanda de baterias de energia para novos veículos de energia a jusante, a rápida expansão de áreas de consumo emergentes e a explosão da indústria de armazenamento de energia durante o “décimo quarto plano de cinco anos”, a indústria de baterias de lítio tem uma forte demanda, o que tem impulsionado o rápido crescimento de remessas de eletrólitos na China, tornando assim o mercado de aditivos de eletrólitos se desenvolver constantemente. Pontuação de acordo com os dados do tanque EV
