Após o início da prática clínica da fase ii/iii do fármaco da molécula pequena de covid-19, Frontier Biotechnologies Inc(688221) sh foi colocado em pesquisa clínica na prevenção pós exposição de contatos próximos.
Em 15 de junho, as notícias da interface aprenderam de Frontier Biotechnologies Inc(688221) Frontier Biotechnologies Inc(688221) .
De acordo com as notícias da interface, o hospital Shanghai Ruijin lançou recentemente um estudo IIT (um estudo clínico iniciado pelo pesquisador) para avaliar a eficácia e segurança da inalação de aerossol de fb200 para prevenção de contatos próximos da covid-19 após a exposição. Gov. De acordo com as informações de registro, trata-se de um ensaio clínico exploratório de braço único, aberto, multidose incremental, com 60 contatos próximos covid-19 com idade entre 18 e 65 anos. Fb2001 é administrado por inalação de aerossóis todos os dias durante 5 dias consecutivos.
Os dados do estudo pré-clínico mostraram que a inalação de aerossóis fb2001 mostrou boa segurança em ratos e cães, e sua exposição ao medicamento no trato respiratório e pulmões foi significativamente maior do que a concentração antiviral semi inibitória in vitro, indicando que a administração de aerossóis inalatórios pode ter o efeito de prevenir a infecção por covid-19 após exposição.
Os dados mostram que o fb2001 é um inibidor da protease 3CL de pequena molécula anti- covid- 19, que foi desenvolvido conjuntamente por Frontier Biotechnologies Inc(688221) .
Em abril de 2022, o centro de avaliação de medicamentos da Administração Estadual de Medicamentos concordou em realizar o ensaio clínico chave da fb2001 de acordo com o protocolo clínico submetido, que é um estudo clínico internacional multicêntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo fase ii/iii para avaliar a eficácia e segurança da fb2001 em pacientes hospitalizados com pneumonia covid-19
Frontier Biotechnologies Inc(688221) ; Os dados preliminares dos ensaios clínicos de fase I na China e nos Estados Unidos mostram que o fb2001 é seguro e bem tolerado pela administração intravenosa, e a concentração da droga de uma única droga no corpo humano atingiu a dose efetiva prevista, por isso não é necessário combinar potenciadores farmacocinéticos (tais como ritonavir, etc.). A empresa assinou contratos com a maior empresa cro do mundo e planeja realizar ensaios clínicos em mais de 200 locais de ensaios clínicos em mais de 20 países ao redor do mundo.
Frontier Biotechnologies Inc(688221) disse a interface news que fb2001 não precisa de um potenciador farmacocinético combinado, que pode reduzir o risco potencial de interação medicamentosa devido ao uso de potenciadores farmacocinéticos, de modo a atender às necessidades de pacientes hospitalizados com pneumonia covid-19 para drogas anti covid-19 vírus com baixos efeitos colaterais e pequenas interações medicamentosas O produto fb2001 para injeção da empresa possui excelente trajetória técnica e boa segurança. Até agora, os dados de pesquisa e teste mostram que o fb2001 é eficaz para as principais cepas prevalentes do vírus variante covid-19
Relata-se que a população pretendida para fb2001 é a global covid-19 internada, que inclui principalmente idosos, pessoas com doenças básicas, pessoas com baixa imunidade e pessoas de alto risco que não foram vacinadas. O risco enfrentado por esse grupo sob a epidemia covid-19 é muito maior do que o dos jovens e de meia-idade, sendo a maioria deles tratada com medicamentos para doenças relacionadas.
Com o aprofundamento da pesquisa clínica, em 29 de abril, Frontier Biotechnologies Inc(688221) emitiu um anúncio de que a empresa planeja emitir ações para objetos específicos para levantar fundos de não mais de 300 milhões de yuans e não mais de 20% dos ativos líquidos no final do ano mais recente; O montante líquido dos fundos angariados após dedução das despesas de emissão relevantes será utilizado para a fase de análise intercalar do projecto de I & D fb2001. Os projetos de investimento dos fundos angariados incluem o ensaio clínico fase I na fase de I & D da nova droga original covid-19 pequena molécula fb2001 da empresa, o ensaio clínico global fase ii / iii (até a fase de análise intercalar), e a pesquisa de qualidade e processo.
A pesquisa clínica de prevenção pós exposição realizada desta vez refere-se principalmente ao bloqueio e prevenção de drogas para prevenir e bloquear a infecção ou doença causada por um patógeno que pode ter sido exposto. A população alvo é a população de contato próximo exposta ao teste positivo do vírus covid-19 e profiláticos eficazes pós-exposição podem reduzir significativamente a taxa de infecção da população alvo.
. Na China, Frontier Biotechnologies Inc(688221)
Em 16 de maio, a farmacêutica Xiansheng anunciou que o candidato anti-novo medicamento coronavírus sim0417, que a empresa coopera com o Instituto Shanghai de Materia Medica e o Instituto Wuhan de Virologia, Academia Chinesa de Ciências, obteve o aviso de aprovação para ensaios clínicos emitidos pela administração de alimentos e medicamentos, e destina-se a ser usado para profilaxia pós-exposição e tratamento de pessoas de contato próximo que foram expostas às pessoas infectadas positivas detectadas pelo covid-19. Esta é também a primeira droga candidata covid-19 entrando oficialmente na fase de ensaio clínico na China para prevenção após exposição de contato próximo.
