Código dos títulos: Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) abreviatura das acções: Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) n.: Lin 2022092 Código das obrigações: 143422 abreviatura das obrigações: 18 Fuyao 01
Código da Obrigação: 155067 bond abbreviation: 18 Fuyao 02
Código da Obrigação: 175708 bond abbreviation: 21 Fuyao 01
Shanghai Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) group Co., Ltd
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Shanghai Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) group Co., Ltd. (doravante referida como "a empresa") publicado no China Securities Journal, Shanghai Securities Journal, horários de títulos e no site da Shanghai Stock Exchange em 14 de junho de 2022 ( http://www.sse.com.cn. O anúncio sobre a assinatura do contrato de licença pela subsidiária holding (Anúncio nº: pro 2022090) foi publicado. O conteúdo relacionado à subsidiária holding Shanghai Fuhong Hanlin Biotechnology Co., Ltd. (doravante referida como "Fuhong Hanlin") sobre o produto hlx11 (ou seja, injeção de anticorpos monoclonais humanizados anti-HER2 domínio II) em desenvolvimento Hlx14 (ou seja, injeção de anticorpos monoclonais humanos anti RANKL recombinante) (doravante designados coletivamente como "produtos licenciados") concedeu à organon LLC (doravante referido como "parceiro") e suas subsidiárias holding a licença para desenvolvimento exclusivo, comercialização e outros direitos relacionados na região e campo acordados (doravante referida como "esta cooperação"). As principais modalidades de pagamento desta cooperação são completadas do seguinte modo:
1,Pagamento adiantado e pagamento de marco
O parceiro deverá, de acordo com o acordo de cooperação e fornecimento (doravante referido como "o acordo"), pagar à Fuhong Hanlin até USD 538 milhões (incluindo o pagamento inicial, o pagamento de marco para desenvolvimento e registro e o pagamento de marco para vendas comerciais) pelos produtos licenciados.
1. De acordo com o acordo, o parceiro deve pagar Fuhong Hanlin até US $ 310milhões (incluindo pagamento inicial, pagamento de marco para desenvolvimento e registro e pagamento de marco para vendas comerciais) para hlx11, incluindo:
(1) O adiantamento não reembolsável de US$ 40 milhões será pago no prazo de 30 dias a partir da data efetiva deste acordo.
(2) O pagamento de marco para desenvolvimento e pedido de registro deve ser de até US $ 70 milhões, e os eventos de marco relevantes para desenvolvimento e pedido de registro devem incluir: pagamento de até US $ 50 milhões e US $ 20 milhões respectivamente de acordo com o progresso do ensaio clínico fase III e o progresso do pedido para listar licença nos países ou regiões acordados.
(3) O pagamento do marco comercial de vendas será de até USD 200000000, e os eventos relevantes do marco comercial de vendas incluem: ① o pagamento total será de até USD 40milhões de acordo com o ponto de tempo de comercialização acordado no país ou região acordado;
② De acordo com a realização de vendas na região, Fuhong Hanlin pagará US $ 15 milhões, US $ 20 milhões, US $ 25 milhões, US $ 35 milhões e US $ 65 milhões respectivamente.
2. De acordo com o acordo, o parceiro deve pagar Fuhong Hanlin até US $ 228milhões (incluindo pagamento inicial, pagamento de marco para desenvolvimento e registro e pagamento de marco para vendas comerciais) para hlx14, incluindo:
(1) O adiantamento de USD 30 milhões será pago no prazo de 30 dias a partir da data efetiva deste acordo, mas em caso de qualquer rescisão acordada, será reembolsado no todo ou em parte (ver (4) abaixo).
(2) O pagamento de marco para desenvolvimento e pedido de registro deve ser de até US $ 33 milhões, e os eventos marco relevantes para desenvolvimento e pedido de registro incluem: até US $ 23 milhões e US $ 10 milhões devem ser pagos respectivamente de acordo com o progresso do ensaio clínico fase III e o progresso do pedido de licença de comercialização no país ou região acordado.
(3) O pagamento do marco comercial das vendas será de até 165milhões de dólares americanos. Os eventos relevantes do marco comercial das vendas incluem: ① o pagamento total será de até 30 milhões de dólares americanos no ponto de tempo acordado de comercialização no país ou região acordado de acordo com diferentes especificações da forma de dosagem;
② De acordo com a realização de vendas na região, Fuhong Hanlin será pago USD 5 milhões, USD 10 milhões, USD 25 milhões, USD 35 milhões e USD 60 milhões respectivamente.
(4) De acordo com o acordo, antes do ensaio clínico de fase III confirmado por ambas as partes ser bem sucedido, o parceiro tem o direito de encerrar a cooperação relevante no hlx14. Quando a outra parte exercer esse direito de cancelamento, a Fuhong Hanlin devolverá à outra parte o valor total do pagamento relacionado ao hlx14 recebido antes da rescisão (incluindo o adiantamento, desenvolvimento e solicitação de marcos de registro); No entanto, se Fuhong Hanlin tiver completado a administração do último paciente no ensaio clínico de fase III antes do ponto de tempo acordado, Fuhong Hanlin pode ser dispensado do reembolso de 50% do pagamento inicial do hlx14 (ou seja, US $ 15 milhões).
2,Riscos desta cooperação
1. De acordo com o acordo, o parceiro tem o direito de encerrar a cooperação relevante no hlx14 antes que o ensaio clínico de fase III confirmado por ambas as partes seja bem sucedido. A este respeito, exceto nas condições acordadas, a Fuhong Hanlin devolverá ao parceiro, de acordo com o acordo, o valor total dos pagamentos relacionados ao hlx14 recebidos antes da rescisão (incluindo o pagamento inicial, desenvolvimento e solicitação de marcos de registro).
2. A partir de 16 de junho de 2022, o hlx11 (para o tratamento do câncer de mama metastático e do câncer de mama precoce) está no ensaio clínico de fase III na China, e o hlx14 (para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica em mulheres com alto risco de fratura) está no ensaio clínico de fase I na China.
De acordo com a experiência de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos, existem certos riscos na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos. O progresso e os resultados dos ensaios clínicos de produtos licenciados relevantes são afetados (incluindo, mas não limitado a) pelo protocolo do ensaio, pelo recrutamento de indivíduos e outros fatores; O ensaio clínico pode ser encerrado devido a questões de segurança e / ou eficácia.
O pagamento de referência para o desenvolvimento, declaração e registo de produtos licenciados relevantes ao abrigo desta cooperação deve ser desencadeado pelo processo acordado de declaração de progresso clínico ou de declaração de desenvolvimento. O pagamento do marco de desenvolvimento e registro efetivamente recebido pela Fuhong Hanlin será implementado de acordo com o acordo e acordo das condições correspondentes e / ou nós de tempo. Por conseguinte, é incerto se os produtos licenciados relevantes podem atingir os marcos de desenvolvimento e registo correspondentes acordados e a Fuhong Hanlin irá recolher os pagamentos de marcos relevantes.
3. As vendas de novos medicamentos após a listagem são afetadas por muitos fatores, incluindo ambiente de mercado e desenvolvimento da indústria. Há incerteza se o desempenho de vendas de produtos licenciados na região atenderá às expectativas.
O pagamento de marco para vendas comerciais de produtos licenciados relevantes ao abrigo desta cooperação deve ser acionado pela aprovação de listagem acordada ou realização de vendas. O pagamento de marco comercial de vendas efetivamente recebido pela Fuhong Hanlin será implementado de acordo com o acordo e acordo das condições correspondentes e / ou nós de tempo. Portanto, também é incerto se esta cooperação pode atender às condições de pagamento do marco comercial de vendas acordadas e a Fuhong Hanlin coletará o pagamento do marco relevante.
É por este meio anunciado.
Conselho de diretores de Shanghai group Co., Ltd. 16 de junho de 2002