Código dos títulos: Dirui Industrial Co.Ltd(300396) abreviatura dos títulos: Dirui Industrial Co.Ltd(300396) anúncio n.o: 2022055 Dirui Industrial Co.Ltd(300396)
Anúncio sobre a obtenção do certificado de registro de dispositivo médico pela empresa
A empresa e todos os membros do conselho de administração garantem que as informações divulgadas são verdadeiras, precisas e completas, sem registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes.
Dirui Industrial Co.Ltd(300396) doravante referida como “a empresa” obteve recentemente 9 certificados de registro de dispositivos médicos emitidos pela administração provincial de medicamentos de Jilin. Os detalhes são os seguintes:
S / N nome do produto certificado de registo certificado de registo sub utilização pretendida
Categoria de validade
Em 9 de junho de 2022, é aplicável à determinação do potencial do eletrodo de referência no módulo seletivo do eletrodo da solução de referência do reagente da aplicação iônica 20172400191 aplicável à determinação do eletrólito da análise bioquímica totalmente automática 1 analisador bioquímico completo automático Jixi injeção padrão para o instrumento II.
Em 9 de junho de 2022, é aplicável para compensar a deriva do sistema e limpar o tanque de diluição no módulo de eletrodo seletivo de íons da solução padrão interno 20172400192 do reagente aplicado para a determinação do eletrólito do analisador bioquímico completo automático 2 bioquímico e do analisador II.
É aplicável ao módulo de eletrodo seletivo de íons do instrumento de medição quantitativo de concentração de eletrólitos de análise bioquímica totalmente automática (módulo ise-ii é opcional) 3 Solução de padrão interno 20172400204 a II da calibração, e o 202706.15 é usado para compensar a deriva do sistema e limpar o copo proporcional e a célula de fluxo.
Em 16 de junho de 2022, é aplicável ao módulo de eletrodo seletivo de íons da análise bioquímica automática 4 medição quantitativa da concentração de eletrólitos instrumento padrão II da injeção de Jixi (módulo ise-ii é opcional) solução constante 20172400205 em 15 de junho de 2027, para a determinação do potencial do eletrodo de referência.
Solução padrão do ISE do íon 5 aplicável à determinação do eletrólito do analisador bioquímico totalmente automático em 16 de junho de 2022 jixizhun ao módulo seletivo do elétrodo II. O valor de inclinação do eletrodo seletivo de íons é obtido combinando a solução padrão ISE baixa e alta de 20172400206 em 15 de junho de 2027.
Em 16 de junho de 2022, o módulo eletrodo foi selecionado para o íon 20172400207 de determinação eletrolítica de análise bioquímica automática 6 ISE calibrador de amostra de sangue padrão Jixi injeção ao instrumento II, de modo a eliminar o erro do resultado de medição entre os instrumentos.
Módulo seletivo do eletrodo jixizhun II do material do controle da qualidade do sangue do íon 7 ISE apropriado para a determinação do eletrólito do analisador bioquímico totalmente automático em 16 de junho de 2022. Medindo este produto em 15 de junho de 2027, 20172400208, a precisão dos resultados da determinação sérica dentro da faixa linear de medição do instrumento pode ser confirmada.
202207.07 é aplicável ao controle de qualidade da precisão clínica ou à repetibilidade de 8 soros de controle de qualidade química clínica jixizhun II. O soro de controle de qualidade 201724 Hunan Nanling Industry Explosive Material Co.Ltd(002096) de julho de 2027 inclui dois níveis de concentração: Nível 1 e Nível 2.
202207.07 é aplicável à calibração da precisão clínica ou à repetibilidade de 9 injeções de Jixi séricas de calibração química clínica a II. O soro de calibração 201724 Shenzhen Laibao High-Tech Co.Ltd(002106) de julho de 2027 inclui nível 1 e nível 2, dois níveis de concentração.
O certificado de registro de dispositivos médicos acima abrange o campo da análise bioquímica. A extensão do registro foi aprovada e o período de validade será implementado de acordo com as disposições do certificado. A aquisição dos produtos acima continuou as categorias de produtos da empresa, aumentará ainda mais a competitividade abrangente dos produtos da empresa, ajudará a melhorar ainda mais a capacidade de expansão do mercado da empresa e terá um impacto positivo nas operações futuras da empresa. As vendas reais dos produtos acima dependem do efeito de marketing futuro. A empresa é incapaz de prever seu impacto no desempenho futuro da empresa. Por favor, preste atenção aos riscos de investimento. No futuro, a empresa promoverá ativamente as vendas de produtos relevantes no mercado chinês e criará maior valor para a maioria dos acionistas.
Dirui Industrial Co.Ltd(300396) conselho de administração 17 de junho de 2022
