Código dos títulos: China Meheco Group Co.Ltd(600056) abreviatura dos títulos: China Meheco Group Co.Ltd(600056) anúncio n.o.: Lin 2022042 China Meheco Group Co.Ltd(600056)
Anúncio sobre a obtenção da notificação de aprovação da subsidiária para aplicação complementar de medicamentos
A empresa e todos os membros do conselho de administração garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo do anúncio, e assumem responsabilidades individuais e conjuntas pela autenticidade, exatidão e integridade dos conteúdos.
Recentemente, a Tianfang Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante referida como "Tianfang Co., Ltd."), uma subsidiária integral da China Meheco Group Co.Ltd(600056) company (doravante referida como "a empresa"), obteve dois "comprimidos não budesonida" (doravante referidos como "o medicamento") avisos de aprovação de pedidos complementares aprovados e emitidos pela Administração Estatal de Medicamentos (doravante referida como "a Administração Estatal de Medicamentos"), O titular da licença de comercialização da droga foi mudado de Nanjing Haina Pharmaceutical Co., Ltd. para Tianfang Co., Ltd. As informações pertinentes são anunciadas do seguinte modo:
1,Informação de base do aviso
Número de aceitação: cyhb2200760, cyhb2200761
Aprovação n.o: 2022b0247, 2022b0248
Forma posológica: comprimido
Especificação: 20mg, 40mg
Categoria de registo: Produtos químicos
Titular da permissão de listagem: Tianfang Pharmaceutical Co., Ltd
Fabricante: Nanjing Haina Pharmaceutical Co., Ltd
Conclusão da aprovação: de acordo com a lei de administração de medicamentos da República Popular da China e regulamentos relevantes, após revisão, o pedido para este produto atende aos requisitos relevantes para o registro de medicamentos, e é acordado aprovar a mudança do Licenciador de comercialização deste produto de "Nanjing Haina Pharmaceutical Co., Ltd." para "Tianfang Pharmaceutical Co., Ltd." de acordo com as disposições relevantes das medidas para a administração de mudanças pós-comercialização de medicamentos (para implementação experimental), e o número de aprovação do medicamento permanece inalterado. O local de produção, a prescrição, o processo de produção e o padrão de qualidade do medicamento transferido são consistentes com os do medicamento original sem qualquer alteração.
2,Outras informações relevantes sobre drogas
(I) a droga é aplicável principalmente ao tratamento a longo prazo da hyperuricemia em pacientes da gota.
(II) a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aceitará o pedido de mudança do titular da licença de comercialização do medicamento em maio de 2022. (III) a partir da data de divulgação deste anúncio, Tianfang Co., Ltd. investiu cerca de 20,85 milhões de yuans no projeto de drogas.
(IV) de acordo com os dados no site da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos, a partir da data de divulgação deste anúncio, outras 10 empresas como Teijin Corporation, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) .
(V) a droga passou na avaliação da consistência da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos, e foi listada no catálogo nacional de seguros médicos (versão 2021) medicamentos classe B, mas não no catálogo básico de medicamentos. De acordo com a consulta PDB do banco de dados de terceiros, o volume de vendas da droga nos hospitais de amostra da China em 2021 foi de cerca de 106,98 milhões de yuans.
3,Impacto na empresa e aviso de risco
Tianfang Co., Ltd. tornou-se o titular da licença de marketing do medicamento, enriquecendo ainda mais a linha de produtos da empresa e ajudando a aumentar a competitividade do mercado. No entanto, afetado por políticas nacionais, ambiente de mercado e outros fatores incertos, as vendas do medicamento podem não atender às expectativas no futuro. Por favor, preste atenção aos riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
China Meheco Group Co.Ltd(600056) conselho de administração junho 18, 2022
