Código dos títulos: China Meheco Group Co.Ltd(600056) abreviatura dos títulos: China Meheco Group Co.Ltd(600056) anúncio n.o.: Lin 2022041 China Meheco Group Co.Ltd(600056)
Anúncio sobre a obtenção da notificação de aprovação da subsidiária para aplicação complementar de medicamentos
A empresa e todos os membros do conselho de administração garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo do anúncio, e assumem responsabilidades individuais e conjuntas pela autenticidade, exatidão e integridade dos conteúdos.
Recentemente, Tianfang Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante referida como “Tianfang Co., Ltd.”), uma subsidiária integral da China Meheco Group Co.Ltd(600056) empresa (doravante referida como “a empresa”), foi aprovada e emitida pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos (doravante referida como “a droga”) duas cópias de “comprimidos de cloridrato de dapoxetina” (doravante referida como “a droga”) avisos de aprovação de pedido suplementar, e o titular da licença de comercialização do medicamento foi alterado de Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) . As informações pertinentes são anunciadas do seguinte modo:
1,Informação de base do aviso
Número de aceitação: cyhb2200770, cyhb2200771
Aviso n.o.: 2022b02309, 2022b02293
Forma posológica: comprimido
Especificação: 30mg, 60mg
Categoria de registo: Produtos químicos
Titular da permissão de listagem: Tianfang Pharmaceutical Co., Ltd
Fabricante: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Conclusão da aprovação: de acordo com a lei da administração de medicamentos da República Popular da China e regulamentos relevantes, após a revisão, o pedido para este produto atende aos requisitos relevantes para o registro de medicamentos, e é acordado aprovar a mudança do titular da licença de comercialização deste produto de ” Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) ” para “Tianfang Pharmaceutical Co., Ltd.” de acordo com as disposições relevantes das medidas para a administração de mudanças na comercialização de medicamentos (para Implementação de Ensaio), e o número de aprovação do medicamento permanece inalterado. O local de produção, a prescrição, o processo de produção e o padrão de qualidade do medicamento transferido são consistentes com os do medicamento original sem qualquer alteração.
2,Outras informações relevantes sobre drogas
(I) a droga é usada principalmente para o tratamento de pacientes masculinos com ejaculação prematura (PE) de 18 a 64 anos.
(II) considera-se que o medicamento passou na avaliação de consistência da qualidade e eficácia dos medicamentos genéricos. A Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aceitou o pedido de mudança do titular da licença de comercialização de medicamentos do medicamento em may2022.
(III) a partir da data de divulgação deste anúncio, Tianfang Co., Ltd. investiu cerca de RMB 25,08 milhões no projeto da droga.
(IV) de acordo com os dados no site da administração estadual de alimentos e medicamentos, a partir da data de divulgação deste anúncio, 7 outras empresas, como Bayer, Yangtze River Pharmaceutical Group e Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) . (V) de acordo com a consulta PDB do banco de dados de terceiros, o volume de vendas da droga nos hospitais da amostra da China em 2021 foi de cerca de 9,61 milhões de yuans.
3,Impacto na empresa e aviso de risco
Tianfang Co., Ltd. tornou-se o titular da licença de marketing do medicamento, enriquecendo ainda mais a linha de produtos da empresa e ajudando a aumentar a competitividade do mercado. No entanto, afetado por políticas nacionais, ambiente de mercado e outros fatores incertos, as vendas do medicamento podem não atender às expectativas no futuro. Por favor, preste atenção aos riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
China Meheco Group Co.Ltd(600056) conselho de administração junho 18, 2022
