Acerca Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Revisar o relatório de resposta à carta de inquérito
Patrocinador (subscritor principal)
Junho de 2002
Bolsa de Valores de Xangai:
Recebemos a carta de inquérito sobre a análise dos documentos de candidatura para Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) emissor “ou” a empresa “e Haitong Securities Company Limited(600837) . Salvo especificação em contrário, os termos, nomes e abreviaturas utilizados na resposta à carta de inquérito de auditoria têm os mesmos significados que os do prospecto para oferecer ações a objetos específicos em Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 2022.
Tipo de letra da categoria
Revise as perguntas listadas na carta de inquérito em negrito
Resposta a perguntas de carta de inquérito de auditoria e pareceres de verificação de instituições intermediárias em letra Song (não negrito)
Conteúdo suplementar e revisto da divulgação do prospecto (em BOLD)
catálogo
catálogo 2 questão 1: sobre a situação empresarial 3 questão 2: sobre este projeto de investimento levantado 27 questão 3: sobre a escala de financiamento 58 questão 4: sobre o investimento financeiro 92 questão 5: outros 121 questão 1: sobre o funcionamento
De acordo com os materiais de aplicação e informações públicas, (1) a empresa é uma empresa farmacêutica listada de acordo com o “quinto conjunto de padrões de listagem” do conselho de ciência e inovação. Ainda não é rentável no momento. Até o final do primeiro trimestre de 2022, acumulou uma perda pendente de 4,785 bilhões de yuans. (2) Em 2021, a receita operacional foi de RMB 4,025 bilhões, um aumento de 152,36% em relação ao mesmo período do ano anterior, entre elas, a receita de vendas do único medicamento aprovado para listagem, a injeção de treprizumab, diminuiu 58,96% em relação ao mesmo período do ano anterior; A receita de licenciamento de tecnologia e franquias aumentou 724,76% ano a ano, principalmente da Lilly Pharmaceutical e Coherus, entre os quais o licenciamento internacional da Lilly Pharmaceutical atingiu todos os marcos. No primeiro trimestre de 2022, a receita operacional da empresa diminuiu 61,02% em termos homólogos. (3) Recentemente, o emissor anunciou que o estudo clínico de fase III registrado da vv116 em comparação com paxlovid no tratamento precoce da covid-19 leve a moderado atingiu o objetivo principal da pesquisa, e posteriormente solicitará a aprovação de comercialização e comercialização da droga.
Solicita-se ao emitente que explique: (1) após a redução do preço dos produtos teraprizumab ser incluída no seguro médico, a empresa compensa a diferença de preço do inventário do revendedor e analisa se o rendimento dos produtos relevantes continua a diminuir em combinação com os fatores que levam à diminuição do rendimento do teraprizumab em 2021; (2) Os últimos progressos da investigação e desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos e relacionados com o coherus da Lilly, indicando se existem grandes incertezas no pagamento do marco e na quota de vendas esperada do licenciamento tecnológico subsequente da empresa, e melhorando a divulgação dos riscos; (3) Em combinação com os resultados do ensaio clínico vv116 e sua comparação com medicamentos competitivos, explicar os procedimentos específicos a serem realizados no pedido de acompanhamento para listagem, bem como os riscos relacionados à aprovação da listagem e comercialização; (4) Analisar o impacto da epidemia de covid-19 na P & D, produção e vendas do emissor no primeiro semestre de 2022 em combinação com os principais canais de vendas de produtos e a localização da empresa em áreas gravemente afetadas pela epidemia; (5) Em combinação com os fatores acima, analisar e explicar os principais fatores que afetam os lucros e perdas do emissor e se esses fatores continuarão a afetar o desempenho futuro da empresa.
Solicita-se à instituição de recomendação que verifique e apresente observações, indicando a base e os motivos da verificação.
resposta:
(I) após a redução de preço dos produtos teraprizumab ter sido incluída no seguro médico, a empresa compensou a diferença de preço do estoque dos revendedores, e analisou se a renda dos produtos relacionados continuou a diminuir em combinação com os fatores que levaram ao declínio da renda do teraprizumab em 2021
1. A empresa compensa a diferença de preço do inventário do revendedor
No final de 2020, os produtos da empresa foram incluídos pela primeira vez no catálogo de medicamentos para seguro médico básico nacional, seguro de acidentes de trabalho e seguro de maternidade (versão 2020) (doravante denominado “catálogo nacional de seguros médicos da versão 2020”), e o preço do seguro médico será implementado a partir de 1º de março de 2021. Até ao final de 2021, os produtos da empresa continuarão incluídos no catálogo de medicamentos para seguro médico básico nacional, seguro de acidentes de trabalho e seguro de maternidade (versão 2021) (doravante denominado “catálogo nacional de seguros médicos da versão 2021”), O novo preço será implementado a partir de 1º de janeiro de 2022. A empresa deve confirmar a compra, venda e inventário dos produtos adquiridos à empresa antes da data de implementação do novo preço junto dos revendedores correspondentes, de acordo com os documentos de pedido de compensação fornecidos pelos revendedores; para os grandes revendedores, a empresa e os revendedores devem verificar através de verificação conjunta de inventário. A empresa calcula o valor da compensação de acordo com a quantidade de estoque confirmada e finalmente assina o acordo de compensação. Ao mesmo tempo, a empresa concordou no acordo em reservar-se o direito de verificar os documentos comprovativos originais nos documentos de pedido de compensação. Se alguma discrepância for encontrada no acompanhamento no local, a empresa exigirá a devolução da compensação ou tomar outras medidas. Para o inventário do concessionário incluído na compensação de redução de preço do seguro médico pela primeira vez em março de 2021, a empresa contabilizou a quantidade comprada em 2020 e a quantidade comprada de janeiro a fevereiro de 2021 de acordo com os dados de compra, vendas e estoque do concessionário, compensou o valor da compensação do inventário formado em 2020 pela receita em 2020 e compensou o valor da compensação do inventário formado em janeiro a fevereiro de 2021 pela receita em 2021. Para o estoque do revendedor compensado pela redução de preço em 2022, a empresa compensou o valor da compensação contra a receita em 2021. De acordo com o acordo, após ambas as partes confirmarem o valor, o distribuidor emitirá uma fatura de tinta vermelha para a empresa, e o valor da compensação deduzirá diretamente o pagamento futuro a pagar pelo distribuidor. O tratamento contábil relevante da empresa é: ao confirmar a compensação, debitar o valor correspondente da compensação do revendedor, compensar suas receitas de vendas e creditar as contas a receber / responsabilidades contratuais.
Resumindo, o impacto do inventário de revendedores compensados duas vezes após a inclusão do treprizumab no seguro médico sobre a renda foi incluído na contabilidade em 2020 e 2021.O montante que afetará a renda em 2020 é de 882642 milhões de yuans, e o montante que afetará a renda em 2021 é de 530788 milhões de yuans.
2. Tendência de mudança da receita de vendas do treprizumab
A receita de vendas do emissor de injeção de teraprizumab em 2021 foi de 411687900 yuan, uma diminuição de 58,96% em comparação com a de 2020. Os principais fatores que levaram ao declínio da receita de vendas de teraprizumab e seu impacto futuro são analisados da seguinte forma:
(1) Redução do preço do teraprizumab
Em dezembro de 2020, o treprizumab passou com sucesso na negociação nacional de cuidados de saúde e foi incluído no catálogo nacional de cuidados de saúde 2020 pela primeira vez. Com a implementação oficial da edição 2020 do catálogo nacional de seguros médicos em março de 2021, o preço de retalho terminal do treprizumab foi reduzido em mais de 60% em relação ao preço inicial de 2020. Até o final de 2021, continuará a ser incluído na edição 2021 do catálogo nacional de seguros médicos e reduzirá ainda mais o preço em menos de 10%. A empresa compensou a diferença de preço de todo o inventário dos revendedores.
No futuro, o emissor ajustará ativamente sua estratégia de marketing de acordo com a concorrência do mercado, continuará investindo na educação médico-paciente, de modo a melhorar a compreensão do mercado sobre imunoterapia, aumentar a confiança dos médicos na escolha de imunoterapia inovadora, permitir que os pacientes se beneficiem por um longo tempo e estabelecer a reputação do treprizumab entre médicos e pacientes. E expandir ativamente as indicações, explorar simultaneamente a única droga e a imunoterapia combinada, de modo a expandir o grupo de atendimento ao paciente, esforçar-se por mais participação de mercado e reduzir o possível impacto adverso da redução de preço adicional no futuro.
(2) Ajuste e otimização da estrutura da equipe comercializada da empresa
Em 2021, a equipe de comercialização da empresa ajustou e otimizou sua estrutura organizacional, experimentou várias rodadas de ajuste de diretores de comercialização e pessoal de marketing interno, e realizou exploração e execução conjunta com parceiros externos como a AstraZeneca na promoção e cooperação do treprizumab. O ajuste da equipe comercializada afetou sua estabilidade em certa medida, o poder executivo da equipe e a eficácia de suas atividades de marketing comercializado diminuíram e a confiança na cooperação do cliente foi afetada negativamente, desacelerando o aumento da taxa de penetração do treprizumab no mercado chinês em 2021.
Em novembro de 2021, o emissor nomeou o Sr. Licong como co-CEO da empresa, totalmente responsável por trabalhos relevantes no campo da comercialização. A partir da data de emissão deste relatório de resposta, o emissor concluiu o ajuste da equipe de comercialização, o Sr. Licong concluiu o estabelecimento e restauração da equipe regional de marketing e também complementou o pessoal de marketing principal. Todas as equipes funcionais sob o departamento de comercialização têm uma rica experiência na promoção e comercialização de medicamentos e medicamentos inovadores no campo do câncer, entre eles, os diretores regionais de vendas da equipe de vendas chinesa trabalharam em empresas farmacêuticas multinacionais e têm mais de 10 anos de experiência na promoção de medicamentos antitumorais inovadores. Os medicamentos pelos quais foram responsáveis incluem gefitinibe, sorafenibe, bevacizumabe, rituximabe, etc., que são os medicamentos antitumorais mais utilizados no mundo. Com a construção da equipe de comercialização gradualmente se tornando estável e ordenada, espera-se que o processo de comercialização dos futuros produtos do emissor possa ser promovido de forma constante.
(3) Alterações no padrão de concorrência de mercado PD-1 da China
De acordo com a análise de Frost Sullivan, a escala global do mercado de anticorpos monoclonais pd-1/pd-l1 expandiu-se rapidamente, aumentando de US$ 6,2 bilhões em 2016 para US$ 28,6 bilhões em 2020, com uma CAGR de 46,3%. Espera-se que atinja US$ 62,6 bilhões em 2025, e o CAGR de 2020 a 2025 é de 17,0%. Ao mesmo tempo, na China, a escala de mercado de anticorpos monoclonais pd-1 / pd-l1 será de 13,7 bilhões de yuans em 2020. Com a aprovação de novos produtos e novas indicações e o aumento da acessibilidade trazido pela educação médico-paciente, espera-se que o mercado de anticorpos monoclonais pd-1/pd-l1 testemunhe rápido crescimento, atingindo 51,9 bilhões de yuans em 2025 e 58,2 bilhões de yuans em 2030.
Fonte: Frost Sullivan Analysis
Como uma droga com efeito anticancerígeno de amplo espectro, a escala de mercado do anticorpo monoclonal pd-1/pd-l1 está expandindo ano a ano, e o anticorpo monoclonal terripril ainda tem uma boa perspectiva de mercado. No entanto, ao mesmo tempo, a concorrência de comercialização de produtos PD-1 no mercado chinês está se tornando cada vez mais acirrada. Apenas as pequenas indicações de treprizumab foram incluídas no catálogo nacional de seguros médicos, enquanto as indicações aplicáveis a uma grande população não foram aprovadas para listagem. Portanto, embora o volume de vendas em 2021 tenha aumentado 17,52% ano a ano, não conseguiu realizar o “preço por quantidade”, resultando em um crescimento negativo na receita atual de vendas. No final do período de referência, os medicamentos PD-1 listados e as indicações correspondentes na China são os seguintes:
Nome do medicamento Nome da empresa aprovado Tempo aprovado Indicação
Tratar câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com mutação gênica EGFR negativa e alcalina negativa, ou seja, progressão da doença ou intolerância após receber quimioterapia contendo platina em junho de 2018
Tratamento do carcinoma espinocelular recidivante ou metastático de cabeça e pescoço com progressão da doença de nabulizumab BMS e expressão tumoral PD-L1 positiva durante ou após tratamento com regime contendo platina em outubro de 2019
Em março de 2020, adenocarcinoma de junção gástrica ou gastroesofágica avançado ou recorrente que já havia recebido dois ou mais esquemas de tratamento sistêmico.
Nome do medicamento Nome da empresa aprovado Tempo aprovado Indicação
A quimioterapia combinada com drogas fluorouracil e platina é aplicável ao tratamento de pacientes com câncer gástrico avançado ou metastático, câncer de junção gastroesofágica ou adenocarcinoma esofágico até agosto de 2021
Tratamento de melanoma irressecável ou metastático com falha de tratamento de primeira linha em julho de 2018
Combinação de pemetrexedo e quimioterapia de platina para EGFR e câncer de pulmão metastático de células não pequenas metastático alcalino negativo em march2019
