Código dos títulos: Humanwell Healthcare (Group) Co.Ltd(600079) abreviatura dos títulos: Humanwell Healthcare (Group) Co.Ltd(600079) n.: Lin 2022076 Humanwell Healthcare (Group) Co.Ltd(600079) about
Anúncio da cápsula mole de ibuprofeno obtendo certificado de registro de medicamentos
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Humanpork Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd. (doravante referido como “Wuhan voke”), uma subsidiária de Humanwell Healthcare (Group) Co.Ltd(600079) Recentemente, recebemos o certificado de registro de medicamentos de cápsulas moles de ibuprofeno aprovado e emitido pela Administração Estadual de Medicamentos. O conteúdo principal do documento de homologação é anunciado do seguinte modo:
1,Nome do medicamento: ibuprofeno cápsula mole
2,Certificado n.o: 2022s00519
3,Forma de dosagem: cápsula mole
4,Especificação: 0,2g
5,Categoria de registo: produtos químicos da classe 3
6,Validade do medicamento: 24 meses
7,Item de pedido: registro de medicamentos (produção doméstica)
8,Aprovação do medicamento No.: gyzz h20223377
9,Aprovação de medicamentos Data de validade: 6 de junho de 2027
10,Fabricante de medicamentos: humanwell voke Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd
11,Conclusão da aprovação: de acordo com a lei de administração de drogas da República Popular da China e regulamentos relevantes, o produto atende aos requisitos relevantes para o registro de drogas.O registro é aprovado e um certificado de registro de drogas é emitido.
O ibuprofeno é utilizado para aliviar dor ligeira a moderada, tais como dor nas articulações, neuralgia, dor muscular, enxaqueca, dor de cabeça, dismenorreia, dor de dente e febre causada pelo resfriado comum ou gripe Em junho de 2016, Humanwell Healthcare (Group) Co.Ltd(600079) holding subsidiária puracappharmaceutical LLC (a empresa detém 72% de seu patrimônio líquido) obteve a aprovação da Anda em cápsulas moles de ibuprofeno da FDA dos EUA e, em seguida, transferiu-a para Wuhan voke. Wuhan voke apresentou o pedido de registro de cápsulas moles de ibuprofeno de acordo com os requisitos da nova classificação de registro de drogas químicas em novembro de 2017. Até agora, o investimento cumulativo em P & D do projeto (incluindo e aplicação) é de cerca de RMB 1,8 milhão. Esta cápsula mole de ibuprofeno obteve o certificado de registro de medicamentos na China, que se considera ter passado na avaliação de consistência sobre a qualidade e eficácia de medicamentos genéricos (doravante denominada “avaliação de consistência”). De acordo com o site da administração estadual de alimentos e medicamentos, existem quatro empresas na China que obtiveram a aprovação para a produção de cápsulas moles de ibuprofeno, e Wuhan voke é a primeira empresa que passou na avaliação de consistência para esta forma de dosagem. De acordo com as estatísticas da Intranet, em 2021, as vendas de cápsulas moles de ibuprofeno nos três hospitais públicos terminais e farmácias físicas urbanas em cidades, condados e cidades na China foram de cerca de RMB 1,86 milhão.Os principais fabricantes incluem Shijiazhuang Pharmaceutical Group Enipu Pharmaceutical Co., Ltd., Dalian Tianyu Aosen Pharmaceutical Co., Ltd., etc. Em 2021, as vendas do vômito de Wuhan de cápsulas moles de ibuprofeno foram de cerca de 130 milhões de yuans, vendidos principalmente para o mercado dos EUA.
Após a aprovação das cápsulas moles de ibuprofeno, Wuhan voke começará a organizar a produção e comercialização de acordo com a demanda do mercado. A situação específica de vendas do produto no futuro pode ser afetada por políticas industriais, ambiente de mercado e outros fatores, que são incertos. Por favor, tome decisões cuidadosas e preste atenção na prevenção de riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
Humanwell Healthcare (Group) Co.Ltd(600079) conselho de administração 22 de junho de 2002
