Código de títulos: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) abreviatura de títulos: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) announction No.: 2022089 bond Código: 123099 securities abbreviation: Puli convertible bond
Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Sobre a qualidade de Lansoprazol para injeção através de medicamentos genéricos
E avaliação da consistência da eficácia
A empresa e todos os membros do conselho de administração garantem que as informações divulgadas são verdadeiras, precisas e completas, sem registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes.
Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) company (doravante referida como ” Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) company”) recebeu recentemente o documento de aprovação para um pedido complementar
1,Informações básicas sobre drogas
(I) Nome do medicamento: Lansoprazol injetável
(II) indicações: para úlceras gástricas e duodenais com sangramento, úlceras de estresse agudo e lesão aguda da mucosa gástrica para as quais a terapia oral não é aplicável.
(III) Forma posológica: injecção
(IV) especificação: 30 mg
V) Tipo de pedido: pedido complementar (avaliação da coerência)
(VI) listando Titular da Permissão: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
(VII) fabricante: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
(VIII) Conclusão da revisão: aprovação complementar
2,Outras informações relevantes sobre drogas
O lansoprazol é um inibidor da bomba de prótons, distribuído no ambiente ácido das células parietais da mucosa gástrica e transforma-se num metabolito ativo. Este metabolito combina-se com o grupo sulfidril da h+, k+-atpase existente no local gerador do ácido para inibir a secreção de ácido gástrico inibindo a atividade da h+, k+-atpase. Lansoprazol para injeção foi desenvolvido pela empresa Takeda do Japão e listado pela primeira vez no Japão em dezembro de 2006.
Lansoprazol injectável ( Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) . Nossa empresa respondeu ativamente à estratégia de atualização industrial e melhoria da qualidade do produto solicitada pelo Conselho Estadual e pela Administração Nacional de Medicamentos, lançou a avaliação de consistência sobre a qualidade e eficácia dos medicamentos genéricos no projeto e recentemente recebeu a aprovação de pedido suplementar (avaliação de consistência) para Lansoprazol para injeção emitida pela Administração Nacional de Medicamentos, que ajudará a melhorar a competitividade do mercado do medicamento e terá um impacto positivo no desempenho comercial da empresa.
3,Aviso de risco
A empresa atribui grande importância à pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, e controla estritamente a qualidade e segurança da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, fabricação e vendas. Devido às características de alta tecnologia, alto risco e alto valor agregado dos produtos farmacêuticos, não só a pesquisa e desenvolvimento precoce de medicamentos e o período e muitas ligações de produtos da pesquisa e desenvolvimento, aprovação de ensaios clínicos para a produção, mas também a produção e vendas de medicamentos após a obtenção da aprovação são vulneráveis a alguns fatores incertos. A empresa cumprirá oportunamente a obrigação de divulgação de informações de acordo com o progresso do acompanhamento. Por favor, tome decisões cuidadosas e preste atenção na prevenção de riscos de investimento.
4,Documentos para referência futura
I) Documentos comprovativos
É por este meio anunciado.
Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) Conselho de Administração
26 de Junho de 2022
