Em 22 de julho, foi realizado em Xiamen um seminário sobre a gestão da miopia para crianças e adolescentes e uma conferência sobre o progresso clínico do Brightmoon Lens Easy Control, uma conferência que muitos investidores estavam esperando. De acordo com expectativas anteriores, a Mingyue Lens (SZ301101, preço da ação 52,30 yuan, capitalização de mercado 7,03 bilhões de yuan) revelará o progresso dos ensaios clínicos das lentes desfocadas na conferência. Até o momento, o repórter do Daily Beast encontrou apenas uma opinião de revisão do investidor profissional escrita no fórum Snowball com base nas fotos da conferência. No entanto, o repórter do Daily Economic News jogou ao redor de uma coleção de fotos do evento acima.
Até o momento, o repórter do Daily Beast encontrou apenas uma opinião de revisão do investidor profissional escrita no fórum Snowball com base nas fotos da conferência. No entanto, o repórter do Daily Beast lançou uma coleção de fotos do evento acima. Há várias fotos de especialistas fazendo relatórios mostrando que os resultados clínicos de três meses do espelho desfocado são que a diferença no erro de refração entre o grupo de teste e o grupo de controle não é estatisticamente significativa, e em termos de eixo dos olhos, a diferença entre o grupo de teste e o grupo de controle é de 0,03mm (nota: o investidor acredita que estes dados correspondem a um atraso de 33,33% no crescimento do eixo dos olhos), o que é estatisticamente significativo.
O repórter entrou em contato com uma pessoa relacionada às lentes da Lua Brilhante em 23 de julho, que confirmou esta atividade depois de ter visto as fotos da campanha com os resultados relatados enviados pelo repórter.
Este resultado difere das expectativas anteriores de alguns investidores. Embora as principais lentes fora de foco no mercado não tenham revelado os resultados clínicos de 3 meses, as taxas efetivas de controle de miopia a 6 meses e 2 anos são superiores a 50%. Um oftalmologista de um hospital terciário que não queria ser nomeado disse aos repórteres no WeChat que os resultados dos dados ainda não refletem o efeito de controle da miopia do produto porque o tempo de observação é muito curto, e a falta de mudança na refração nos primeiros três meses também pode ser devida ao pouco tempo.
Galeria de Fotos do Evento Fonte de Imagens: Screenshot Web
Resultados clínicos de três meses: nenhuma mudança na refração, mudança axial já Este relatório clínico sobre as lentes fora de foco da Mingyue é uma chegada tardia.
Antes disso, tanto as principais marcas importadas no mercado quanto as marcas nacionais que se esforçam para romper com o mercado já haviam divulgado seus boletins em suas respectivas plataformas, com taxas efetivas de controle de miopia geralmente superiores a 50%. Por exemplo, os resultados do estudo Essilor Star Fun Control provaram que ele efetivamente atrasou o aprofundamento da miopia em uma média de 67% e retardou o crescimento do comprimento do eixo dos olhos em 60%.
De acordo com informações públicas, Eyebright Medical Technology(Beijing) Co.Ltd(688050) (SH Eyebright Medical Technology(Beijing) Co.Ltd(688050) 208,84 yuan, valor de mercado 22 bilhões de yuan) divulgou em maio deste ano os resultados da primeira fase do estudo clínico pré-teste do produto Puno Pupil de lentes fora de foco, com um retardo pré-clínico de 6 meses de refração de 67,57% e retardo de crescimento do eixo ocular de 68,75%.
Como a lente chinesa “fora de foco”, os dados clínicos têm atraído mais atenção. Os investidores também foram muito ativos, perguntando à empresa várias vezes quando os dados seriam divulgados. Entretanto, os dados da Brightmoon Lenses foram adiados, e até mesmo o momento deste lançamento é mais de um mês depois das expectativas anteriores da empresa para o segundo trimestre.
Em maio deste ano, Brightmoon revelou que a empresa havia cooperado com hospitais autorizados na China para conduzir testes clínicos contínuos em suas lentes desfocadas por 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses. Naquele momento o corpo principal de ensaios clínicos foi concluído, devido à epidemia que causou algum atraso na revisão individual de crianças, espera-se que o relatório clínico faseado seja liberado no segundo trimestre.
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Finalmente, aguarde até 22 de julho, as lentes de lua clara estão prestes a revelar a resposta. O repórter do Daily Economic News viu na foto que, no dia da reunião de 22 de julho, havia muitos convidados presentes que eram especialistas das principais instituições médicas da China em oftalmologia. De acordo com as fotos, os especialistas do hospital fizeram uma apresentação sobre o tema “Resultados de três meses de seguimento de um estudo clínico randomizado e controlado em paralelo sobre a eficácia do uso de lentes de desfocagem multiponto positivo no retardo da miopia em crianças”.
As fotos da sessão mostraram que a diferença de refração entre os grupos de ensaio e controle não foi estatisticamente significativa nas estatísticas de três meses, presumivelmente devido à curta duração do estudo de três meses e à ausência de um efeito de ensaio no grupo de ensaio. O eixo dos olhos foi de 0,06 ± 0,07 no grupo experimental e 0,09 ± 0,07 no grupo controle, uma diferença de 0,03mm, uma diferença estatisticamente significativa que ainda precisa ser combinada com acompanhamento clínico e mais longo.
Para os resultados dos testes acima, um presidente de uma empresa listada na área de oftalmologia disse ao jornal “Daily Economic News” em um weibo que a refração e o eixo dos olhos mudarão se a lente desfocada for eficaz, e este grupo de dados mostra que a diferença em termos de eixo dos olhos está começando a aparecer, e há um pequeno efeito, mas o tempo de observação é muito curto, pelo menos seis meses. Se não houver tempo suficiente ou tamanho da amostra, a diferença pode não ser estatisticamente significativa.
O médico acima mencionado no hospital terciário também disse que se for um produto eficaz de prevenção e controle da miopia, deve ser uma melhoria estatisticamente significativa tanto na refração quanto no eixo dos olhos durante pelo menos um ano de pesquisa clínica.
Por que a empresa manteve um perfil tão baixo sobre os resultados clínicos? Atualmente, as marcas estrangeiras ocupam 90% do mercado de lentes fora de foco, e as lentes Brightmoon são vistas como o mais potente substituto doméstico para lentes fora de foco.
Em 2021, as lentes Brightmoon lançaram 2 gerações de lentes de controle de miopia “Easy Control”, “Easy Control” e “Easy Control Pro” respectivamente usando a tecnologia de desfocagem lateral e desfocagem progressiva multiponto. Na primeira metade de 2022, Brightmoon lançou uma nova geração de produtos de luz azul e mais índice de refração, aumentando o número de SKUs para 8. Desde 28 de abril, o setor do conceito de prevenção e controle da miopia está em chamas, com o preço da ação das lentes Brightmoon aumentando em aproximadamente 80%.
Vale ressaltar que os dados de resultados clínicos de lentes desfocadas recebem importância extra e quase todos os fabricantes cooperam com instituições médicas para conduzir testes clínicos de produtos relacionados. O repórter do Daily Economic News viu em uma troca de minutas de especialistas em lentes de controle de miopia que a certificação clínica é uma condição não essencial no processo de listar e vender tais produtos oftálmicos, mas uma condição suficiente para aspectos como “conscientização do consumidor”, o que todo fabricante fará, desde que encontre um hospital autorizado para fazer um longo período de testes dinâmicos e rastreamento. O tempo é teoricamente de 6 meses como um ciclo de tempo, alguns fabricantes apresentarão 6 meses de dados para parecer melhor, mas os dados científicos devem ser de pelo menos 1~2 anos.
Fonte da imagem: Tela da Web
Os resultados serão anunciados após o término do julgamento e serão tão ritualistas quanto a revelação dos exames de admissão à faculdade. Entretanto, depois que os especialistas compartilharam os resultados clínicos, a empresa não os sincronizou imediatamente nas plataformas públicas relevantes.
Desta vez, a empresa foi a primeira em seu grupo de colegas a tentar obter resultados clínicos, que têm apenas 3 meses, e os dados não são tão bons quanto os 6 meses e 2 anos de dados dos primeiros colegas. O investidor profissional mencionado acima mencionou em uma troca com o jornalista que as lentes Mingyue publicadas atrasaram o crescimento do eixo dos olhos em 33,33%, e a lacuna do efeito de prevenção e controle anteriormente esperado é um pouco grande.
O jornalista também comparou o gráfico de resultados clínicos de diferentes produtos após observar que o eixo dos olhos e a refração dos produtos de lentes fora de foco da Essilor e da TAG Heuer, ambos indicadores relacionados subiram simultaneamente em dois anos. 3 meses quando a refração dos dois produtos acima também pôde ver mudanças significativas.
Entretanto, o presidente da empresa listada acima afirmou que quanto mais longa a observação do efeito das lentes desfocadas durante o período de observação, melhor o efeito, mas os indicadores de progressão retardada não continuariam aumentando. Porque esta brilhante lente lunar publicou resultados de testes, o tempo de observação é inferior a 6 meses, portanto não é bom julgar que os resultados são melhores ou piores.
