Sobre
Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) Emissão de ações A para determinadas partes
de
Carta de Patrocínio da Lista
Patrocinador (Lead Underwriter)
Agosto de 2002
Declaração
Gf Securities Co.Ltd(000776) e o representante do patrocinador especificamente responsável pela listagem desta emissão de valores mobiliários, de acordo com a Lei das Empresas, a Lei de Valores Mobiliários e outras leis e regulamentos e os regulamentos relevantes da CSRC e da Bolsa de Valores de Shenzhen, agiram honesta e diligentemente, emitiram esta carta do patrocinador de listagem em estrita conformidade com as regras comerciais e regulamentos de auto-regulamentação do setor formulados de acordo com a lei, e garantiram a veracidade, precisão e integridade desta carta do patrocinador de listagem.
Tabela de Conteúdos
Declaração …… 1 Índice …… 2 Seção I. Informações básicas sobre a emissão de títulos …… 3 I. Informações básicas sobre o emissor …… 3 II. Informações sobre o emissor para esta emissão …… 13 III. Informações sobre os representantes patrocinadores, co-patrocinadores e outros membros da equipe do projeto para esta edição …… 16 IV. Interesses e grandes negócios entre o patrocinador e suas partes relacionadas e o emissor e suas partes relacionadas …… 17 Seção II. Compromissos do Patrocinador …… 19 Seção III. Recomendação do Patrocinador sobre a emissão e listagem de valores mobiliários …… 21 I. A recomendação do patrocinador sobre a listagem desta emissão de valores mobiliários …… 21 II. Procedimentos de tomada de decisão realizados para a listagem desta emissão de títulos …… 21 III. Providências para a supervisão contínua do patrocinador sobre o emissor …… 21 IV. Dados de contato da instituição patrocinadora e do representante do patrocinador relevante …… 22 V. Outros assuntos que o patrocinador considera que devem ser esclarecidos …… 23 Seção I. Informações básicas da emissão de títulos I. Informações básicas do emissor
(I) Informações básicas do emissor
Nome da empresa Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
Nome em inglês Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.,Ltd.
Local de cotação na Bolsa de Valores de Shenzhen
Código de estoque Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
Nome curto do estoque Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
Representante legal Cao Yu Ping
Capital registrado RMB 12.000000
Data de Estabelecimento 15 de janeiro de 2003
Data da listagem 12 de janeiro de 2017
Escritório registrado na Hengfa Road No. 1, Nanjing Economic and Technological Development Zone
Endereço do Escritório No. 1 Hengfa Road, Nanjing Economic and Technological Development Zone
Pessoa de Contato Wang Li
Código Postal 210046
Site da Internet https://www.hicin.cn.
Tel: 02583241873
Fax 02585514865
Envie um e-mail para [email protected].
Indústria C27 Fabricação de produtos farmacêuticos
Fabricação de produtos farmacêuticos (de acordo com o escopo da licença). Desenvolvimento de produtos farmacêuticos; desenvolvimento e produção de extratos de plantas; escopo de negócios Venda de produtos autoproduzidos; importação e exportação de produtos farmacêuticos e matérias-primas (de acordo com as regulamentações nacionais pertinentes). (Itens sujeitos a aprovação de acordo com a lei só podem ser realizados após aprovação pelas autoridades competentes)
(II) Principais negócios da Emissora
A empresa está principalmente envolvida na pesquisa e desenvolvimento, produção e venda de preparações químicas, IFAs e intermediários. A empresa possui uma rica linha de produtos, com seus principais produtos abrangendo diurético, cardiovascular, antiinfeccioso, digestivo, imunomodulador, hipoglicêmico, ortopédico e outras áreas terapêuticas.
A partir da data desta carta de patrocínio, a empresa tem 73 números de aprovação de medicamentos e seus principais produtos estão listados na edição de 2021 do catálogo nacional de seguros médicos.
(III) Tecnologia principal e nível de P&D do Emissor
1. tecnologia principal do Emissor
Após anos de pesquisa e desenvolvimento independente e reinovação de tecnologias importadas, a empresa desenvolveu uma série de tecnologias centrais em torno de seus produtos centrais, cobrindo vários aspectos como análise e teste de produtos, síntese de API e processos de preparação de formulações. As tecnologias centrais e os níveis avançados da empresa são os seguintes.
(1) Tecnologia principal da Torasemide para injeção
A empresa tem uma patente para preparação liofilizada de Torasemida (Patente No. ZL2006100396930), que fornece uma preparação liofilizada de Torasemida e seu método de preparação, através do qual a solubilidade da água de Torasemida pode ser significativamente melhorada, de modo que a estabilidade de armazenamento a longo prazo da preparação liofilizada é boa, e quando a combinação liofilizada é re-dissolvida, a solução tem alta clareza, rápida dissolução e qualidade estável, o que melhora muito a segurança do uso clínico. (2) O Lansoprazole tem sido usado de diversas maneiras.
(2) Tecnologia principal do lansoprazol
(1) Tecnologia principal do lansoprazole API de grau de injeção
Com base nos requisitos técnicos básicos da injeção química, a empresa desenvolveu o processo de purificação e refino do lansoprazol API para reduzir ainda mais o conteúdo de impurezas e melhorar o índice de qualidade, de modo que a qualidade do produto possa atingir o nível avançado internacional. ②Core tecnologia de formulação de lansoprazol
Como a natureza da matéria-prima do lansoprazol é muito instável, o preparo ou armazenamento inadequado degradará e descolorará rapidamente, além de afetar a liberação e absorção do medicamento, o que afeta diretamente a segurança do medicamento. Os comprimidos também são protegidos de fatores externos, como ambiente, temperatura e umidade durante o armazenamento de longo prazo.
A formulação liofilizada utiliza manitol como agente de apoio à liofilização, co-solventes específicos e ajustadores de pH, desoxigenação e proteção contra a luz durante o processo de formulação, e curvas de liofilização otimizadas, resultando em melhor aparência, umidade, re-solubilidade e estabilidade, bem como melhor controle de matéria estranha visível e partículas insolúveis.
(3) Tecnologia principal do ganciclovir sódio
Devido ao grande tamanho (0,25g) de ganciclovir sódio para injeção e à alta concentração da solução de fabricação, é difícil formar canais completos de vapor de água durante o processo de liofilização, o que torna muito fácil o derretimento e o colapso do esqueleto à medida que a temperatura da camada de placa aumenta, levando a um aumento de partículas insolúveis e pouca clareza. Ao ajustar a proporção da solução de ganciclovir sódio, otimizamos a taxa de pré-congelamento e sublimação durante o processo de liofilização, permitindo assim que as moléculas de água se sublimem rapidamente em um curto período de tempo, garantindo uma boa estrutura esquelética e boa qualidade do produto.
A empresa adota um sistema de alimentação automática de liofilização para automatizar todo o processo de enchimento, entrada e saída da caixa e liofilização de ganciclovir sódio para injeção, de modo a minimizar o impacto da operação do pessoal na qualidade do produto e garantir a taxa de qualificação do produto. (4) Tecnologia principal do tigecicline
Com base na rota do processo de literatura, a empresa desenvolveu um novo processo para a síntese da tigeciclina, que elimina as restrições que não facilitam a produção em larga escala e torna as condições de reação suaves e o pós-tratamento fácil e seguro de operar, atendendo às necessidades da produção em larga escala.
(5) A tecnologia central da imipramina
Toda a reação é fácil de operar, as matérias-primas são simples e fáceis de obter, a qualidade do produto é superior às exigências estrangeiras e a economia de energia e a proteção ambiental, o custo da síntese é muito inferior ao dos produtos estrangeiros e tem uma forte competitividade no mercado.
(6) A tecnologia central do febuxostat
①The tecnologia central do febuxostat API
O processo de síntese do febuxostat API tem sido continuamente pesquisado e otimizado, os materiais utilizados são de qualidade estável e controlável, as condições de reação são suaves, o pós-tratamento é simples, o processo de síntese é adequado para a produção industrial em massa e a qualidade atingiu o nível internacional avançado.
②Febuxostat tecnologia de teste
A empresa tem uma patente para o método de análise e separação do febuxostato e seus intermediários por cromatografia líquida de alto desempenho (Patente No. ZL2009100312958), que pode rápida e efetivamente separar o febuxostato e suas impurezas, determinar com precisão a pureza e o conteúdo do febuxostato e facilitar o controle de qualidade do produto.
③Production tecnologia de comprimidos febuxostat
Através da nanotecnologia, a forma cristalina e o tamanho das partículas das matérias-primas são estritamente controlados, são utilizados agentes desintegradores fortes e evitam-se os surfactantes para melhorar a dissolução do medicamento. O processo de produção da formulação é simples no método e controlável na qualidade, o que melhora a estabilidade da produção e permite que o medicamento seja liberado e absorvido rapidamente após a administração e tem melhor eficácia clínica.
(7) Tecnologia principal do cloridrato de landiolol
O cloridrato de Landiolol para injeção é o primeiro medicamento de emergência cardiovascular desenvolvido pela empresa na China, usado principalmente para taquiarritmias causadas por vários motivos no período perioperatório.
①Core tecnologia de hidrocloreto de landiolol API
Com base em um pequeno processo de síntese de ensaios, a empresa resolveu uma série de problemas encontrados durante a síntese do cloridrato de landiolol, tais como instabilidade do produto, operação incômoda e pós-tratamento, e dificuldade em controlar a reação, através de ensaios repetidos para garantir que a qualidade possa ser controlada após a produção industrial em massa. Ao mesmo tempo, através de um controle rigoroso dos materiais de partida e do processo, o conteúdo de impurezas foi reduzido ainda mais e a qualidade do produto atingiu o nível avançado na China.
②Landilol Tecnologia de teste de hidrocloretos
A empresa tem uma patente para o método de detecção dos isômeros ópticos do cloridrato de landiolol por cromatografia líquida de alto desempenho (Patente No. 20091 Zhejiang Xinnong Chemical Co.Ltd(002942) 16), que tem boas características e reprodutibilidade e pode detectar bem os isômeros A, B e C do cloridrato de landiolol na síntese quiral das matérias-primas do cloridrato de landiolol e controlar finamente a pureza das amostras sintetizadas; enquanto isso, pode rápida e precisamente (ii) O conteúdo isomérico da formulação pode ser determinado de forma rápida e precisa.
(iii) Tecnologia de produção de cloridrato de landiolol para injeção
A empresa tem uma patente (Patente No. ZL2010101642642) para uma composição de droga de cloridrato de landiolol para injeção, que fornece uma composição de droga de cloridrato de landiolol e um método para sua preparação, que torna a composição mais estável tanto em estado sólido quanto líquido, reduz a degradação do cloridrato de landiolol e torna o cloridrato de landiolol para injeção mais estável quando dissolvido, liofilizado, reconstituído e diluído. mais estável. A invenção melhorou significativamente o nível de qualidade do produto, o que pode efetivamente garantir a estabilidade da formulação a longo prazo, facilitar o transporte e o armazenamento e facilitar o uso clínico.
2. nível de P&D do emissor
A empresa insiste na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos como o núcleo de sua estratégia de desenvolvimento e criou um centro de pesquisa e desenvolvimento desde sua criação. A empresa está equipada com avançados equipamentos de pesquisa e instrumentos analíticos na China, e estabeleceu um abrangente sistema de P&D, construindo um conjunto completo de sistema de P&D desde a avaliação e estabelecimento do projeto, pesquisa farmacológica, pesquisa clínica, pesquisa piloto e de industrialização até a gestão de registro, e fez muitas conquistas no desenvolvimento de variedades, inovação tecnológica de processos e proteção da propriedade intelectual. O sistema de P&D cobre a cadeia industrial completa desde intermediários, APIs até formulações, formando uma rede de P&D e tecnologia que combina criação genérica e sinergia entre APIs e formulações. O centro de P&D da empresa realizou mais de 20 projetos de nível nacional, provincial e municipal, incluindo “Projeto Nacional de Revitalização da Indústria Chave e Transformação Tecnológica”, “Projeto do Plano Nacional de Tocha”, “Projeto de Transformação da Realização Científica e Tecnológica da Província de Jiangsu” e assim por diante. É também reconhecido como “Provincial Immunomodulatory Drug Engineering Technology Center” e “Provincial Enterprise Technology Center” na província de Jiangsu. A construção de uma série de plataformas tecnológicas de P&D lançou as bases para a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos genéricos de alta qualidade e medicamentos inovadores com altas barreiras tecnológicas, o que deu um forte impulso para o desenvolvimento sustentável da empresa.
(Ⅳ) Principais dados e indicadores operacionais e financeiros do Emissor
1. principais dados financeiros da Emissora
(1) Balanço consolidado
Unidade: RMB milhões
Item 2022.3.31202112.31202012.31201912.31
Ativo circulante 50.132,75 30.195,52 29.374,27 34.316,74
Ativo não circulante 81.836,29 100005,31 61.277,62 52.600,89
Ativo total 131969,04 130200,83 90.651,89 86.917,63
Passivo circulante 32.644,96 30.142,52 18.097,31 20.563,48
Passivo não circulante 3.239,31 5.210,52 4.657,42 955,90
Total do passivo 35.884,26 35.353,04 22.754,73 21.519,38
Atribuível aos proprietários da controladora 96.286,96 95.032,73 67.977,48 65.408,24
Equidade atribuível a
Total do patrimônio líquido 96.084,78 94.847,79 67.897,16 65.398,25
(2) Demonstração de resultados consolidada
Unidade: RMB milhões
Item Janeiro-Março 2022 Fiscal 2021 Fiscal 2020 Fiscal 2019
Receita operacional 15
