De acordo com as últimas estatísticas, o número de diabéticos está aumentando a cada dia, o número de diabéticos adultos na China é de cerca de 130 milhões, e o número de amantes globais do açúcar é de mais de 500 milhões de pessoas. O mercado de medicamentos com baixo teor de glucose é vasto, as empresas farmacêuticas continuam a aumentar os investimentos em pesquisa e desenvolvimento.
Recentemente, uma pesquisa de insulina oral estrangeira para um importante avanço e na pesquisa a quente, se a listagem subsequente for bem sucedida, será capaz de substituir a injeção de insulina, reduzindo grandemente a carga dos pacientes.A “dupla” de insulina da China também está intensificando seus esforços para desenvolver drogas hipoglicêmicas orais, e tem havido um avanço. Em termos de pesquisa de insulina, as empresas líderes da China estão principalmente preocupadas com os injetáveis, e as últimas pesquisas estão sobre versões melhoradas de insulinas de terceira geração e insulinas de quarta geração.
Pode substituir a insulina injetávelA insulina é o único hormônio do organismo que atua para reduzir a glicose no sangue, enquanto promove a síntese de glicogênio, gordura e proteínas. Portanto, a insulina exógena é usada principalmente para tratar o diabetes.
Muitos diabéticos controlam seu açúcar no sangue injetando insulina com as refeições, especialmente os diabéticos do tipo I. Isto causa muitos inconvenientes e a longa duração das injeções subcutâneas pode ser muito angustiante para os pacientes.
Em 1º de setembro, pesquisadores da Universidade de Columbia fizeram um grande avanço no desenvolvimento de um comprimido de insulina oral como alternativa às injeções diárias de insulina.
O último estudo mostrou que os comprimidos de insulina oral eram tão eficazes quanto a insulina injetada em camundongos. A pesquisa foi publicada na recente edição dos Relatórios Científicos. Uma vez bem sucedidos, cerca de 500 milhões de diabéticos em todo o mundo verão como resultado uma melhoria dramática em sua qualidade de vida.
Qual é a dificuldade na pesquisa de comprimidos de insulina oral?Um membro da indústria disse que a dificuldade no efeito de comprimidos orais não é necessariamente ideal, a entrada pode encontrar uma variedade de desafios, tais como ser quebrada pelas enzimas digestivas do corpo, destruída pelo ácido estomacal, etc., é difícil entrar na corrente sanguínea intacta para desempenhar um papel na regulação do açúcar no sangue, ou o uso de baixo efeito.
Um estudo de pesquisadores da Universidade de Columbia relatou que os comprimidos de insulina em seu estudo não foram destinados à deglutição, mas sim um comprimido bucal, colocado na membrana mucosa entre as gengivas e as bochechas internas, que poderia ser absorvido pelo corpo após meia hora e durar 2-4 horas.As pessoas de dentro da indústria acima mencionadas explicaram que a vantagem dos comprimidos orais e bochechudos é que o medicamento pode ser absorvido diretamente através da mucosa oral e depois agir em todo o corpo. Após dissolver-se, a insulina irá diretamente para o fígado para evitar ser quebrada pelas enzimas no processo digestivo. Por exemplo, comprimidos orais de metronidazol e comprimidos bucais de liberação controlada de nitroglicerina para a prevenção de angina de peito em doenças coronárias, etc. Os comprimidos bucais geralmente não são absorvidos pelo trato gastrointestinal ou são absorvidos mais lentamente. No entanto, se os comprimidos de insulina realmente funcionam depende dos resultados dos testes clínicos subseqüentes, afinal, ainda é diferente quando usados em animais e humanos.
Progresso no desenvolvimento do “duo” de insulina da Chinamedida que o número de diabéticos sobe, as empresas de desenvolvimento de insulina também estão investindo mais.
Entre as empresas listadas na A-share, Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) e Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) são as empresas líderes na indústria de insulina da China. Estas duas empresas também estão acelerando a pesquisa e o desenvolvimento de drogas hipoglicêmicas orais, embora não tenham como alvo as drogas orais insulínicas.Atualmente, há sete categorias principais de drogas hipoglicêmicas orais comuns no mercado, e as características das diferentes drogas hipoglicêmicas variam. Entre eles, a metformina na classe da metformina é conhecida como a pedra angular da terapia medicamentosa para diabetes tipo II; os inibidores DPP-4 são novos medicamentos orais para diabetes listados nos últimos anos, tomados uma vez por dia; os inibidores SGLT-2 e os agonistas receptores de GLP-1 podem reduzir o peso corporal, o status de ascensão na comunidade açucareira, a gama de medicamentos genéricos da China continua a se expandir.
Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) The As principais drogas hipoglicêmicas orais em desenvolvimento são os comprimidos Repaglinide, Selegiline Metformin comprimidos, e Engeletin API e comprimidos.
Em junho deste ano, a primeira droga hipoglicêmica oral, comprimidos de fosfato Sitagliptin (inibidor de DPP-4), recebeu a aprovação de registro do produto na China. Estudos clínicos confirmaram que os comprimidos de fosfato de sitagliptin podem ser tomados oralmente apenas uma vez por dia para controlar eficazmente a glicemia e retardar a progressão do diabetes.
Quanto à pesquisa e desenvolvimento da insulina, os “dois mestres” da insulina ainda se concentram principalmente na pesquisa e desenvolvimento de injetáveis.
Entende-se que o desenvolvimento de produtos chineses de injeção de insulina experimentou insulina animal (uma geração, que foi basicamente eliminada), insulina humana (segunda geração) e análogos de insulina (terceira geração). Os produtos de insulina de terceira geração de Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) e Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) foram comercializados um após o outro e continuam a ser lançados. Atualmente, a pesquisa e o desenvolvimento dessas duas empresas para insulina injetável está principalmente na terceira geração de insulina e seus produtos melhorados, e na quarta geração de insulina.
The a primeira insulina de terceira geração, insulina glicina, foi aprovada no final de 2019, e a injeção de insulina de mentol listada no ano passado é também uma insulina de terceira geração. Estas duas insulinas de três gerações estão atualmente em fase de liberação rápida e atingirão uma receita de RMB 400 milhões em 2021, um aumento de 204,79% em relação ao ano anterior.
Em maio deste ano, Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) indicou que a injeção de lisina de ação ultra-rápida de insulina havia iniciado um ensaio clínico fase III na China e recentemente havia completado com sucesso a inscrição do primeiro sujeito. Esta é uma modificação do sistema analógico de terceira geração de insulina à refeição (injeção lisérgica de insulina) de Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) através de nova tecnologia de formulação.
Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) também está capturando a participação das insulinas de terceira geração, e a empresa também declarou em seu relatório semestral que está ativamente estabelecendo e promovendo as insulinas de quarta geração, bem como medicamentos e terapias de última geração para o tratamento do diabetes, a fim de proporcionar mais opções de produtos de insulina de qualidade para pacientes com diabetes em todo o mundo.
Atualmente, Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) comercializou e vendeu cinco variedades de análogos de insulina e uma variedade de insulina humana, e entrou na fase clínica de projetos de pesquisa e desenvolvimento, incluindo o composto de insulina GZR101, a quarta geração de análogos de insulina GZR4 e a droga agonista de ação prolongada, tipo peptídeo 1 (GLP-1RA), de classe agonista GZR18.
