A partir da cura radicular, a terapia genética celular (CGT) abriu uma era dourada de comercialização. Comparado com as moléculas pequenas tradicionais e drogas macromoleculares, as drogas CGT visam a montante da transmissão de informações genéticas biológicas e podem teoricamente tratar todas as doenças causadas por anormalidades proteicas. Através da terapia do reparo do gene, tem uma vasta gama de indicações, e tem as características de uma cura da agulha e da solução da raiz. Os medicamentos CGT têm alto preço unitário, bom efeito curativo e se beneficiam da aceleração da aprovação upstream e do apoio ao seguro downstream, entrando na era dourada da comercialização e em larga escala. De acordo com a previsão da FDA, 10-20 medicamentos CGT serão aprovados para comercialização todos os anos de 2020 a 2025. Estima-se que em 2025, o mercado global de CGT ultrapasse US $ 30 bilhões (CAGR = 71% em 202025) e o mercado chinês atingirá US $ 2,59 bilhões (CAGR = 287% em 202025).
Com forte demanda, CGT cdmo está pronto para ir. O rápido aumento de produtos comerciais e a demanda ativa e vigorosa de P & D promoverá grandemente o desenvolvimento de CGT cdmo. Com a comercialização de produtos CGT, a demanda por capacidade de produção aumentará de 100 pessoas para 1000 ou 10000 pessoas, aumentando a dependência das empresas farmacêuticas da capacidade de produção de cdmo. Além disso, a tubulação clínica de P & D da CGT está em um ciclo rápido da expansão, e o cdmo pode ajudar a P & D e a produção. De acordo com a previsão do relatório do braço, até 2026, o número de projetos clínicos globais de CGT atingirá 3500 (incluindo terapia com células estaminais), o dobro do que em 2020. Beneficiando do rápido desenvolvimento do mercado de CGT terminal, o mercado global de CGT cdmo atingirá quase US $ 10 bilhões em 2025 (CAGR = 34,9% em 202025), e o mercado chinês de CGT cdmo atingirá 10,7 bilhões de yuans (CAGR = 51,5% em 202025).
Fabricação complexa e forte disposição para terceirizar a produção CGT. Os medicamentos CGT têm muitas etapas de produção, grande dificuldade e alto custo, e a taxa de terceirização da produção é muito maior do que a de pequenas moléculas ou drogas macromoleculares, até mais de 65%. Tomando o car-t como exemplo, sua produção envolve múltiplas etapas, como plasmídeo, vírus e célula, e cada etapa envolve produção complexa, purificação e análise. Altas barreiras técnicas e altos custos de produção levam a uma escassez de capacidade de produção CGT, levando as empresas farmacêuticas a cooperar com empresas de cdmo.
Cdmo concentra-se no desenvolvimento do processo de produção, otimiza o processo de produção, melhora a eficiência de P & D das empresas farmacêuticas, reduz o custo de desenvolvimento e aumenta a dependência das empresas farmacêuticas. Acreditamos que a inovação contínua da tecnologia CGT (como carro-t universal) e da tecnologia de produção (cultura de suspensão de vírus) reduzirá rapidamente o custo de produção da droga e promoverá o rápido desenvolvimento da indústria CGT e do cdmo.
Sugestão de investimento: 2021 é o primeiro ano da comercialização de CGT da China.Os produtos de terapia celular Fosun Kate e mingjunuo foram aprovados para comercializar um após o outro, abrindo oficialmente o mercado chinês de drogas CGT. Beneficiando do crescimento da indústria de CGT terminal, a indústria de CGT cdmo da China foi acelerada e espera-se exceder 10 bilhões em 2025. Tendo em conta a elevada dependência das empresas CGT em relação à cdmo, o afluxo de fundos para a via CGT continuará a beneficiar as empresas de cdmo a montante. Portanto, acreditamos que o cdmo CGT crescerá rapidamente com a promoção contínua do pipeline CGT. Estamos otimistas sobre as empresas de cdmo que estabeleceram sua capacidade de produção com antecedência e construíram uma plataforma de tecnologia central. Recomendamos Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) , Porton Pharma Solutions Ltd(300363) . Sugerimos prestar atenção à biotecnologia Kingsley e biologia Heyuan.
Análise de risco: a aceitação de medicamentos CGT no mercado chinês é menor do que o esperado, a popularidade do financiamento relacionado com CGT diminui e a construção da capacidade de cgtcdmo é menor do que o esperado
