Vista central
A detecção rápida do antígeno covid-19 tornou-se uma ideia nova para a prevenção de epidemias na Europa e América. A fim de alcançar uma prevenção eficaz e controle da epidemia de covid-19, é necessário detectar a infecção por covid-19. Atualmente, dois caminhos de detecção são formados principalmente baseados em material molecular (material genético) e imunologia (proteína). A RT-PCR em molecular tornou-se o padrão ouro para a infecção por covid-19 devido à sua alta sensibilidade, especificidade e custo moderado, A detecção do antígeno covid-19 com base na imunologia é menos sensível do que a PCR, mas há pouca diferença entre suas características e razão PCR, e o tempo de detecção é mais rápido (os produtos do auto-teste são geralmente 15 ~ 30min) e o custo é baixo. Atualmente, o CDC americano tomou a detecção do antígeno covid-19 combinada com a tecnologia de amplificação do ácido nucleico como um meio importante de triagem, e quem e o ECDC também reconheceram o papel da detecção rápida do antígeno. Se a epidemia de acompanhamento for mais influenza, espera-se que mais regiões ao redor do mundo recebam testes de antígenos.
Espera-se que o auto-teste domiciliar do antígeno Covid-19 se torne um importante método de detecção de “coexistência com vírus” estratégia de prevenção epidêmica na Europa e América. Espera-se que os produtos de auto-teste caseiro OTC se tornem o mainstream da detecção de antígenos na Europa e nos Estados Unidos em virtude da conveniência, reduzindo a agregação de multidões, baixo custo e tempo rápido. Actualmente, a FDA dos EUA aprovou 45 números EUA da detecção do antígeno do covid-19, dos quais 14 são produtos domésticos do auto-teste, envolvendo 13 empresas.Todos os produtos do auto-teste são baseados na tecnologia da imunocromatografia do fluxo lateral, que é muito conveniente usar, e a especificidade é muito alta, basicamente 98% +, a sensibilidade é basicamente 80 ~ 95%, e o tempo de detecção mainstream é 15min.
O mercado europeu entrou em um estado estável, o mercado dos EUA está em falta e a China também pode esperar por isso. Exceto para alguns países (como a Islândia), os principais países europeus permitem a venda de produtos de auto-teste doméstico de antigénio covid-19. O mercado de fornecimento europeu é relativamente suficiente, e o preço é significativamente inferior ao da fase inicial da listagem. Actualmente, o preço terminal é de cerca de 2-3 euros. Tomemos como exemplo a Alemanha. Atualmente, existem 43 aprovações de antígeno covid-19 para auto-teste doméstico aprovadas pela Administração Alemã de Medicamentos, incluindo 34 na China (30 empresas). Espera-se que o mercado de acompanhamento seja relativamente estável. O mercado dos EUA só foi reconhecido pela CDC no final de 2021. Desde 15 de janeiro de 2022, o governo exige que as companhias de seguros reembolsem kits de teste covid OTC, permitindo até oito testes por pessoa por mês, e espera-se que se torne uma parte importante do link de detecção de epidemias dos EUA na próxima etapa. Atualmente, a oferta está em falta e o sistema de preços é bom, Como a FDA dos Estados Unidos aprova estritamente reagente de auto-teste doméstico de antígeno covid-19, espera-se manter um bom sistema de preços por um longo tempo no futuro. Portanto, o mercado dos EUA tornou-se um grande mercado incremental. Com os surtos repetidos na China, o auto-teste doméstico do antígeno covid-19 na China também pode ser esperado para se tornar um suplemento importante para o teste no futuro.
Empresas relacionadas: as empresas domésticas que obtiveram o certificado de auto-teste doméstico do antígeno covid-19 EUA incluem biologia de Aikang, Andon Health Co.Ltd(002432) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) (marca licenciada Siemens, Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) como o fabricante). Preste atenção às empresas domésticas que se espera obter certificados nos Estados Unidos, bem como às mudanças nas políticas de prevenção de epidemias da China e nas empresas que se espera obter o auto-teste domiciliar do antígeno covid-19 na China.
Aviso de risco: risco de queda de preços e risco de política, e o volume é menor do que o esperado.
