Evento:
Em 11 de março de 2022, o grupo abrangente do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado decidiu promover o modo de monitoramento de “triagem de antígeno e diagnóstico de ácido nucleico”, imprimir e emitir o esquema de aplicação para detecção de antígeno do vírus covid-19 (Ensaio), e adicionar detecção de antígeno como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico. Em 12 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas aprovou a mudança de aplicação de produtos de detecção de antígeno covid-19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Beijing huaketai biologia. 13 de março Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , diagnóstico LEP, barcos e biologia Mingdao aprovaram cinco novos kits de detecção de antígenos coronavírus (2019-ncov).
Comentários:
O escopo de aplicação do antígeno covid-19 foi expandido, e 10 empresas foram aprovadas
A China aprovou produtos de detecção de antígeno covid-19 para triagem. Atualmente, eles são aplicáveis a três cenários: 1) instituições médicas primárias podem usar a detecção de antígeno sem detecção de ácido nucleico. Se eles forem negativos, a detecção de antígeno pode ser realizada uma vez por dia durante cinco dias consecutivos a partir da data do tratamento. 2) Com base no esquema original do ácido nucleico, a população isolada da observação, o contato próximo, o contato próximo secundário, a área da selagem e do controle, a gestão do isolamento da entrada e o outro pessoal detectarão o antígeno uma vez por dia nos primeiros cinco dias. 3) Os residentes da comunidade podem comprar através de farmácias de varejo, vendas on-line e outras plataformas.Pacientes sintomáticos, cujo teste de antígeno é negativo e é inconveniente ir a instituições médicas para o teste de ácido nucleico, podem ser isolados em casa, e o teste de antígeno é realizado uma vez por dia durante cinco dias consecutivos. Atualmente, um total de 10 novos kits de detecção de antígenos do coronavírus foram aprovados para listagem, dos quais as cinco primeiras empresas obtiveram alterações na detecção de antígenos do covid-19, nomeadamente Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Beijing jinwofu e Beijing huaketai. Espera-se que esta alteração alargue ainda mais o âmbito de aplicação.
A detecção de antígeno é um meio suplementar de detecção de ácido nucleico para melhorar ainda mais a eficiência da prevenção e controle epidêmico
De acordo com as estratégias de prevenção e controle existentes, acreditamos que a detecção de antígenos é um meio suplementar e não pode substituir os resultados da detecção de ácido nucleico. A abertura da faixa de detecção do antígeno é usada principalmente para lidar com as características da transmissão rápida da cepa mutante covid-19 Omicron, controlar a fonte da infecção em um curto espaço de tempo e melhorar ainda mais a eficiência da prevenção e controle epidêmico. A liberalização da cena de detecção de antígenos não é completamente equivalente à liberalização da política de prevenção epidêmica da China. Atualmente, a política de prevenção epidêmica da China ainda é “limpeza dinâmica”, e ainda há grupos de alto risco, como investigação epidêmica, rastreamento e diagnóstico pessoal e pessoal de contato próximo. A liberalização dos países europeus e americanos adota o auto-teste do antígeno covid-19, varredura e declaração independentes, e não rastreia ativamente o pessoal infectado. De acordo com a pesquisa científica, a prevalência de covid-19 tem diferentes efeitos na detecção de antígenos.Quando a prevalência de covid-19 na população diminui, o número de falsos positivos e falsos negativos de kits de detecção de antígenos aumentará e diminuirá. Portanto, do ponto de vista da prevenção e controle epidêmico, a detecção de antígenos é mais adequada para triagem em populações-chave ou locais-chave com certos riscos.
A previsão de escala de mercado de detecção de antígeno Covid-19 precisa de observação adicional sobre dosagem e preço
Do ponto de vista do modo de venda correspondente ao cenário de detecção de antígenos covid-19, espera-se que o primeiro cenário (instituições médicas e de saúde primárias) e o segundo cenário (observadores isolados) sejam principalmente compras públicas, e o terceiro cenário (moradores comunitários com necessidades de auto-detecção de antígenos) seja principalmente por conta própria. Nesta fase, a situação epidêmica na China é relativamente complexa, o padrão de concorrência do produto muda rapidamente, e não há nenhuma informação de referência precoce. Referindo-se ao volume global de testes no exterior, o volume médio diário de testes por 1000 pessoas na maioria dos países ultramarinos em 2021 será de cerca de 2-5 vezes (o volume de testes faseados em alguns países ou regiões pode chegar a 10-25 vezes). Se a China média 3 vezes por 1000 pessoas por dia, a demanda anual de testes será de 1,4 bilhão. No entanto, devido ao curto tempo de aprovação de produtos de teste de antígeno, O cenário de uso e a dosagem precisam ser observados ainda mais. Do ponto de vista do preço, o preço oficial de vários produtos ainda não foi anunciado. No médio prazo, referindo-se ao preço do ácido nucleico e anticorpo na China, o preço da cópia única de 10 misturados e 1 teste misto é de 10 yuan. No entanto, devido à alta demanda de curto prazo, o preço dos produtos de detecção de antígeno é esperado para ser relativamente alto.
Sugestão de investimento: espera-se que a epidemia de covid-19 coexista com os seres humanos no médio e longo prazo, e a tendência da epidemia é altamente incerta. Sugere-se a triagem de oportunidades temáticas de investimento a partir de três dimensões: 1) boa sustentabilidade da demanda, 2) melhor padrão de concorrência e 3) o negócio tradicional tem certo suporte de valorização. Sugere-se prestar atenção a assuntos relevantes: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , biologia Lepu, biologia anxiu, Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) .
Aviso de risco: a quantidade e o preço da detecção do antígeno covid-19 são incertos, e o progresso da aprovação do kit é menor do que o esperado.
