Evento: na noite de 11 de março, a Comissão Nacional de Saúde anunciou que, após a pesquisa, o grupo abrangente de prevenção conjunta e mecanismo de controle do Conselho de Estado em resposta à epidemia de pneumonia do novo coronavírus decidiu adicionar a detecção de antígeno como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico, e organizou e formulou o esquema de aplicação para detecção de antígeno do vírus covid-19 (Ensaio).
A detecção do antígeno do vírus Covid-19 foi aprovada e tornou-se um poderoso suplemento para a detecção do ácido nucleico. A detecção de antígeno tem as características de conveniência, pontualidade, baixo custo e baixa precisão. É mais fácil popularizar e realizar o auto-teste domiciliar. No entanto, a probabilidade de detecção perdida e falsa detecção é maior, o que não pode substituir o padrão ouro de “detecção de ácido nucleico” e não pode ser usado como base para o diagnóstico. Portanto, a realização da detecção de antígenos é propícia à detecção precoce. A adição de um método de triagem rápido antes da detecção de ácido nucleico tornou-se um poderoso suplemento para a prevenção, controle e triagem epidêmica. Ao mesmo tempo, para instituições médicas e de saúde que não têm a capacidade de detecção de ácido nucleico em larga escala, a detecção de antígenos, como meio de triagem precoce, pode melhorar consideravelmente a eficiência da detecção. Referindo-se à experiência estrangeira, a liberalização da China da detecção de antígenos é principalmente para cumprir a tendência de desenvolvimento da epidemia, promover o modo de monitoramento de “triagem de antígenos e diagnóstico de ácido nucleico”, e melhorar a capacidade de “detecção precoce” no processo de transmissão rápida do vírus. Recentemente, o vírus Omicron covid-19 se espalhou rapidamente na China, e uma epidemia local em grande escala ocorreu em Shenzhen, Xangai, Qingdao e outros lugares.A faixa de transmissão é ampla e a duração é longa.A detecção de antígeno Covid-19, como um meio suplementar, pode fortalecer a velocidade e amplitude da triagem epidêmica, e espera-se que alivie efetivamente a pressão da detecção de ácido nucleico.
A detecção de antígeno Covid-19 visa as necessidades específicas das pessoas, e as necessidades de auto-teste e cenas são totalmente liberadas. O esquema mostra que a população aplicável para detecção de antígenos inclui principalmente três tipos de pessoas: primeiro, aquelas que vão a instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas no prazo de 5 dias; Em segundo lugar, isolar observadores, incluindo aqueles em observação de isolamento domiciliar, conexão estreita e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, área de vedação e controle e área de controle; Terceiro, residentes comunitários que precisam de auto-teste de antígeno. Ao mesmo tempo, o esquema também deixa claro que, se os moradores da comunidade tiverem necessidades de auto-teste, eles podem comprar reagentes de detecção de antígenos para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais. Referindo-se à experiência de prevenção e controle no exterior, os Estados Unidos, a União Europeia, a Austrália e outros lugares têm forte demanda por auto-teste doméstico durante o período de rápida propagação da epidemia. Do ponto de vista da China, espera-se que a detecção de antígenos assuma a liderança na promoção em áreas densamente povoadas, móveis e de rápida disseminação. Em termos de preço, atualmente, farmácias e plataformas de vendas on-line lançaram produtos relevantes, com preços que variam de 14-30 yuan, basicamente em torno de 20 yuan.
Cinco produtos foram aprovados e as empresas relevantes da cadeia industrial podem se beneficiar significativamente. Em 12 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas emitiu um aviso aprovando a mudança da aplicação do auto-teste do produto do antígeno covid-19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , biologia do huaketai de Pequim Desde então, cinco produtos do auto-teste do antígeno covid-19 foram listados oficialmente na China. Além das cinco empresas acima, muitas empresas na China podem produzir kits de detecção de antígeno em massa, mas produtos anteriormente relacionados foram usados principalmente para exportação. According to data from the General Administration of customs, according to data from the General Administration of customs, according to data from the General Administration of customs, in 2021, China has exported a total of 668993 billion yuan of covid-19 detection kits in 2021, and a single month in December 2021 will export more than 10 billion yuan in a single month in December 2021, with more than 10 billion yuan in a single month in December 2021, of which Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) 00463 \ \, and a single month in a single month in December 2021, with more than 10 billion billion billion yuan in a single month in 2021, with a single month of December 2021, 2021, with more than 10 billion billion billion billion billion yuan in a single month of 2021, of which of 2021 December, of which of which includes $100 billion and other companies have obtained the listing qualification of overseas covid-19 antigen reagent. Além de cinco produtos listados, outras empresas que listaram produtos de detecção de antígeno covid-19 no exterior devem ser as primeiras a ser aprovadas. Atualmente, os padrões de avaliação de qualidade relevantes da China e os métodos de avaliação de registro não foram divulgados, o que se espera ser mais rápido do que o tempo de revisão e a velocidade de 1-3 anos para a aprovação de kits de diagnóstico in vitro convencionais.
Proposta de investimento e objecto de investimento
Espera-se que a liberalização da detecção do antígeno covid-19 traga um grande aumento marginal ao desempenho das empresas em cadeias industriais relevantes.Sugere-se prestar atenção às empresas de diagnóstico in vitro cujos produtos relevantes foram listados na China ou no exterior. Sugere-se prestar atenção a: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , não classificado), Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , não classificado), Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , não classificado), Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , não classificado), Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ( Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , não classificado), Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ( Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) , não classificado), etc.
Dicas de risco
Alterações nas políticas de prevenção e controlo; Aumento da concorrência e diminuição dos preços causados pela listagem de produtos competitivos relevantes.
