Em 11 de março de 2022, o grupo abrangente de mecanismos conjuntos de prevenção e controle do Conselho de Estado para lidar com a situação epidêmica da pneumonia do coronavírus emitiu o esquema de aplicação para detecção de antígeno do vírus covid-19 (Ensaio), adicionando a detecção de antígeno como um suplemento à detecção de ácido nucleico.
Open covid-19 antígeno auto-teste, farmácias de varejo e plataformas de vendas on-line
O plano especifica que os grupos aplicáveis aos testes de antigénios incluem:
(1) aqueles que vão a instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas dentro de 5 dias. Os reagentes de detecção de antígeno fornecidos por instituições médicas e de saúde de base estão incluídos na aquisição de licitação centralizada, o que pode reduzir continuamente o preço dos reagentes de detecção e reduzir a carga dos custos de detecção através de licitação centralizada provincial e aquisição.
(2) pessoal de isolamento e observação, incluindo pessoal em isolamento doméstico e observação, conexão estreita e conexão próxima secundária, isolamento de entrada e observação, área de vedação e controle e área de controle. O departamento administrativo que organiza a observação do isolamento (tais como comunidades, aldeias e cidades, pontos de isolamento, etc.) é responsável pela aquisição, distribuição, gestão e outros trabalhos relacionados com reagentes de detecção de antigénios.
(3) residentes comunitários com necessidades de auto-teste de antígenos. Os residentes comunitários que precisam de auto-teste podem comprar reagentes de teste de antígeno para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais.
Auto-teste de antígeno como um suplemento, teste de ácido nucleico ainda é a base para o diagnóstico
Atualmente, a detecção do vírus covid-19 no mundo é dividida principalmente em três métodos: (1) detecção de ácido nucleico com base no nível molecular: o principal método de detecção na China, que também é um dos critérios diagnósticos da pneumonia covid-19; No entanto, os requisitos para condições de desenvolvimento são altos (incluindo ambiente, pessoal, etc.) e o tempo de detecção é longo. (2) Detecção de anticorpos baseada na imunologia: é fácil e rápido de operar, mas a janela de detecção é tarde. (3) Detecção do antígeno baseada na imunologia: é dividida na versão profissional e na versão do auto-teste.A versão do auto-teste pode ser usada no ambiente doméstico e tem vantagens significativas na conveniência; Mas a precisão é relativamente baixa.
De acordo com o protocolo, a detecção de ácido nucleico ainda é a base para o diagnóstico da infecção pelo vírus covid-19. No processo de confirmação do teste do ácido nucleico, se o teste do ácido nucleico for positivo, independentemente do resultado do teste do antigénio ser positivo ou negativo, devem ser tomadas medidas correspondentes de acordo com doentes infectados pelo vírus covid-19 ou doentes diagnosticados com pneumonia covid-19; Se o teste do ácido nucleico for negativo, mas o teste do antigénio for positivo, considera-se infetado pelo vírus covid-19, toma-se o isolamento centralizado e outras medidas, observa-se atentamente e realiza-se continuamente o teste do ácido nucleico.
Cinco produtos de auto-teste foram lançados oficialmente, e a escala de mercado atingiu 10 bilhões em um único mês
Em 12 de março, o portal de serviços de assuntos governamentais da Administração Estadual de Drogas mostrou que Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) (método coloidal do ouro), jinwofu (método do látex), huadayin (imunocromatografia da fluorescência), Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) (método coloidal do ouro) e huaketai (imunocromatografia da fluorescência) tinham aprovado a mudança dos documentos de aprovação, que eram usados somente por pessoal profissionalmente treinado, A alteração deve ser implementada tendo em conta o esquema de aplicação para detecção de antigénios do vírus covid-19 (Trial Implementation) e outras regulamentações nacionais pertinentes. O primeiro lote de produtos do kit do auto-teste do antígeno covid-19 foi lançado oficialmente. Do ponto de vista metodológico, o kit baseado na imunocromatografia de fluorescência precisa ser adaptado ao imunoanalisador de fluorescência seca, enquanto o kit baseado no método de ouro coloidal pode ser mais amplamente utilizado.
Alemanha fornece serviços gratuitos de teste de antígeno no máximo uma vez por dia no pico da epidemia. Alguns outros países ultramarinos distribuem produtos de auto-teste de antígeno cerca de 2-10 vezes por mês. O preço unitário à saída da fábrica dos fabricantes chineses é de US $ 0,7-2. De acordo com a frequência de detecção de 1-2 vezes per capita por mês no período de pico, o preço unitário à saída da fábrica é de 8-12 yuan e a população total de 1,4 bilhão, a escala de mercado do auto-teste do antígeno na China em um único mês atinge 11,2-33,6 bilhões yuan.
Destinos recomendados: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .
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Aviso de risco: risco de política, risco de vendas não atender às expectativas, risco de queda de preços.
