Relatório de revisão rápida da indústria farmacêutica e biológica: a detecção de antígeno covid-19 foi liberalizada e a indústria doméstica de IVD beneficiou

Visão central da indústria:

Evento:

Em 11 de março, a Comissão Nacional de Saúde emitiu o aviso sobre a impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (para Implementação de Ensaio).Em resposta à situação epidêmica da pneumonia do novo coronavírus, o grupo abrangente de mecanismo conjunto de prevenção e controle decidiu adicionar a detecção de antígenos como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico, e organizou e formulou o esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (para Implementação de Ensaio);

De 11 a 14 de março, a Food and Drug Administration aprovou sucessivamente os pedidos de registro da biologia huaketai, Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , biologia jinwofu, Huada Yinyuan, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , boassis, Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) , Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) e 11 kits de teste de antígeno covid-19 / anti exame físico da biologia do Bell de Pequim.

Principais pontos de investimento:

A detecção de antígenos é um suplemento à detecção de ácido nucleico e não uma substituição completa: a detecção de ácido nucleico é a base para o diagnóstico da infecção pelo vírus covid-19. No processo de confirmação do teste do ácido nucleico, se o teste do ácido nucleico for positivo, independentemente do resultado do teste do antigénio ser positivo ou negativo, devem ser tomadas medidas correspondentes de acordo com doentes infectados pelo vírus covid-19 ou doentes diagnosticados com pneumonia covid-19; Se o teste do ácido nucleico for negativo, mas o teste do antigénio for positivo, considera-se infetado pelo vírus covid-19, toma-se o isolamento centralizado e outras medidas, observa-se atentamente e realiza-se continuamente o teste do ácido nucleico. Do ponto de vista dos cenários de aplicação, a detecção de antígenos não foi oficialmente confirmada.

As vendas e a utilização em larga escala dependem das aquisições dos governos nacionais. 1) Presentemente, o preço médio dos produtos do auto-teste do antígeno é aproximadamente 20 yuan, e o preço é alto. Tome Beijing jinwofu covid-19 antígeno auto-teste produto atualmente vendido pela meituan como um exemplo, o preço atual é 28 yuan / ação (1 pessoa ação), e o preço do Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) covid-19 auto-teste produto é 23 yuan / ação (1 pessoa ação); 2) Referindo-se às vendas no exterior, grandes encomendas são compradas pelo governo e depois distribuídas gratuitamente. Portanto, a liberação final da detecção de antígenos ainda depende de compras governamentais.

Sugestão de investimento: sob o pano de fundo da normalização da situação epidêmica e da grande base populacional, a detecção do covid-19 tem uma demanda enorme. Sugerimos atenção a curto prazo: 1) empresas listadas que foram aprovados produtos de auto-teste de antígeno covid-19 na China; 2) Os produtos de detecção de antígeno Covid-19 foram aprovados em empresas estrangeiras, e espera-se obter evidências e ser aprovado rapidamente na China no futuro; 3) O mercado de detecção de antígenos é liberalizado, e as encomendas das empresas de matéria-prima upstream devem aumentar. Sugere-se prestar atenção às empresas de matéria-prima upstream IVD. A longo prazo, o limiar de entrada de reagentes de detecção de antígenos não é alto, compra centralizada em larga escala, redução de preços e deterioração do padrão de concorrência podem ser inevitáveis.Recomenda-se ser cautelosos ao prever o espaço de lucro das empresas relevantes.

Fatores de risco: redução centralizada de compra e preços, deterioração do padrão de concorrência e risco de flutuação do mercado

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