Evento: em 11 de março de 2022, o site oficial da Comissão Nacional de Saúde divulgou o esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Ensaio) (doravante denominado esquema) A fim de otimizar ainda mais a estratégia de detecção do vírus covid-19 e atender às necessidades de prevenção e controle epidêmico, a equipe abrangente do Conselho de Estado para o mecanismo conjunto de prevenção e controle da nova epidemia de pneumonia coronavírus decidiu com base na detecção de ácido nucleico, Adicionar detecção de antígeno como um suplemento para promover o modo de monitoramento de “triagem de antígeno e diagnóstico de ácido nucleico”.
Comentários do evento:
O plano estipula três categorias de grupos aplicáveis e formula o processo de gestão da eliminação de seguimento. Primeiro, aqueles que vão a instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas dentro de 5 dias; Em segundo lugar, isolar observadores, incluindo aqueles em observação de isolamento domiciliar, conexão estreita e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, área de vedação e controle e área de controle; Terceiro, residentes comunitários que precisam de auto-teste de antígeno. Ao mesmo tempo, foram esclarecidas as principais condições a serem atendidas para detecção de antígenos dos três grupos e o acesso a reagentes de detecção, e formulado o processo de gerenciamento de descarte após detecção positiva para promover a conexão entre detecção de antígenos e detecção de ácido nucleico. A fim de facilitar a realização de testes normalizados em várias regiões, o plano inclui também dois anexos, a saber, os requisitos e procedimentos básicos para a realização de testes de antigénios do vírus covid-19 em instituições médicas e de saúde de base e os requisitos e procedimentos básicos para a auto-realização de testes de antigénios do vírus covid-19.
No caso de epidemia em larga escala e transmissão rápida do vírus, é mais propício para a “detecção precoce” de pessoas infectadas pelo vírus covid-19. Em face da epidemia em larga escala e do aumento da velocidade de transmissão do vírus covid-19, o número de amostras de teste aumenta acentuadamente, e o atraso dos resultados dos testes de ácido nucleico trouxe algumas dificuldades à prevenção e controle epidêmico. A detecção de antígeno é baseada no princípio da imunologia. Tem as características de alta especificidade, alta sensibilidade, velocidade de detecção rápida e cenários de aplicação mais amplos. Geralmente, os resultados da detecção podem ser obtidos em 15 a 20 minutos, e a operação é mais conveniente. Não há necessidade de profissionais para processar as amostras, e não há requisitos mais rigorosos para o ambiente de detecção. Comparado com a detecção de ácido nucleico, a detecção de antígeno tem as vantagens de velocidade de detecção rápida, operação conveniente e cenários de aplicação mais amplos. No entanto, a detecção de ácido nucleico ainda é o padrão ouro para o diagnóstico de covid-19.
10 reagentes de detecção de antígeno foram aprovados na China, e empresas listadas em cadeias industriais relevantes se beneficiarão.
Em 12 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas emitiu um aviso aprovando a mudança da aplicação do auto-teste do produto do antígeno covid-19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Beijing huaketai biologia. Cinco produtos de auto-teste do antígeno covid-19 foram lançados oficialmente. Em 13 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas emitiu uma notificação novamente, aprovando o teste de detecção de antígeno covid-19 de Pequim Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , diagnóstico de Beijing Lepu, Pequim Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Tianjin boosses e Chongqing Mingdao Jietai. A partir de 14 de março de 2022, 10 produtos reagentes de detecção de antígeno covid-19 foram oficialmente listados na China, envolvendo 10 empresas, das quais 6 são empresas cotadas em ações A. Os reagentes de detecção de antígeno foram aprovados e usados no exterior por um longo tempo.Os produtos de detecção de antígeno de muitas empresas chinesas também foram aprovados e vendidos na Europa, América e outros países. Com a popularização e aplicação de testes de antígeno na China, espera-se que as empresas que obtiveram certificação estrangeira acelerem o registro e listagem de seus produtos de teste de antígeno na China.
As três categorias de pessoas especificadas no plano incluem moradores da comunidade com necessidades de auto-teste de antígenos, e farmácias offline e plataformas de vendas online se beneficiarão. Os residentes comunitários que precisam de auto-teste podem comprar reagentes de teste de antígeno para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais. Com a promoção gradual de testes de anticorpos, farmácias de varejo relevantes e plataformas de vendas on-line também se beneficiarão. Actualmente, as farmácias offline listadas na China incluem Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) ( Shuyu Civilian Pharmacy Corp.Ltd(301017) . SZ).
Sugestões de investimento:
Com o lançamento oficial do esquema de aplicação da detecção do antígeno do vírus covid-19 (Trial), a detecção do antígeno será popularizada e aplicada em larga escala na China, resultando em uma grande quantidade de produtos do auto-teste do antígeno e incremento do desempenho para fabricantes relevantes do reagente do auto-teste do antígeno. Sugere-se focar nas oportunidades de investimento de 6 empresas listadas que obtiveram a certificação de produtos chineses de detecção de antígenos e empresas certificadas estrangeiras, prestar atenção à distribuição de farmácias off-line e plataformas de vendas on-line e à cooperação com fabricantes de produtos de detecção de antígenos, e concentrar-se nas oportunidades de investimento das farmácias principais.
Dicas de risco:
Risco de redução de preço de produtos de detecção de antígenos; Repete-se a situação epidêmica da Covid-19; A promoção da política não foi como esperado.
